Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny bukförslutningsteknik baserad på komponentseparation: en prospektiv randomiserad kontrollerad prövning

7 april 2017 uppdaterad av: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

För närvarande är öppen bukkirurgi rutinmässig tillgång till buken. Mediansnitt är det vanligaste valet med öppen bukkirurgi. Layered buk-stängning används ofta i slutet av operationen. Det finns några vanliga postoperativa komplikationer, såsom snittsmärta, infektion på operationsstället, kirurgisk snittbråck och snittbråck. Nyckeln till att minska förekomsten av postoperativa komplikationer beror på säker och tillförlitlig teknik för bukens stängning.

Det är vanligtvis svårt att stänga buken efter snittbråcksoperationen, och återfallen av snittbråck är hög. Men återfallet minskade observerbart när komponentseparationsteknologin applicerades på bukstängning av snittbråck.

Baserat på detta, hypotes vi att modifierad-CST tillämpas på buk-stängning i rutin bukkirurgi kan förbättra kvaliteten på sårläkning.

I denna prospektiva enkelblinda randomiserade kontrollerade studie kommer traditionell bukstängande teknologi och modifierad CST att användas för magcancerkirurgi, och kvaliteten på sårläkning kommer att utvärderas för att bekräfta vilken typ av bukstängande teknik som är bättre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter >18 år
  • genomgår magcancerkirurgi
  • genomgår en bukoperation första gången
  • mediansnitt i övre buken applicerat (snittets längd > 5 cm)
  • välj slumpmässigt bukförslutningsteknik som godkänts av patienter och familjemedlemmar

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som är gravida
  • koagulationsrubbningar
  • genomgår immunologisk terapi
  • genomgår kemotarfi inom 2 veckor före operationen
  • genomgår bukstrålbehandling inom 8 veckor före operationen
  • andesjukdomspatienter
  • den förväntade livslängden är mindre än 48 timmar
  • inga garantier för uppföljning i 3 år
  • patienter med dålig följsamhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinmässig stängning av buken
Experimentell: Ny bukförslutning
modifierad komponentseparationsteknik används för att stänga buken.
Procedur: modifierad komponentseparationsteknik
en ny bukförslutningsteknik baserad på komponentseparationsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klass A läkningshastighet av det kirurgiska snittet
Tidsram: 1 månad
Klass A läkningshastighet av det kirurgiska snittet efter operation
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av incisionskomplikationer
Tidsram: 1 månad
förekomsten av eventuella snittkomplikationer efter operationen
1 månad
tiden för suturen att rensa
Tidsram: 1 månad
tidpunkten för suturen att rensa efter operationen
1 månad
sjukhusvistelsetid efter operation
Tidsram: 1 år
sjukhusvistelsetid efter operation
1 år
förekomsten av oplanerad andra operation
Tidsram: 1 månad
förekomsten av oplanerad andra operation efter operationen
1 månad
förekomsten av oplanerad återinläggning
Tidsram: 1 månad
förekomsten av oplanerad återinläggning efter operationen
1 månad
förekomsten av akut smärta
Tidsram: 1 månad
förekomsten av akut smärta efter operationen
1 månad
dödligheten
Tidsram: 1 månad
dödligheten efter operationen oavsett anledning
1 månad
förekomsten av snittbråck
Tidsram: 3 år
förekomsten av snittbråck efter operationen
3 år
kostnader för sjukhusvistelse
Tidsram: 3 år
sjukhusvårdskostnader för operationen och dess komplikationer
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CST001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fascial stängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera