Uusi vatsan sulkemisteknologia, joka perustuu komponenttien erottamiseen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tällä hetkellä avoimen tyyppinen vatsan leikkaus on rutiininomaista pääsyä vatsaan. Mediaanileikkaus on yleinen valinta avoimessa vatsaleikkauksessa. Kerrostettua vatsan sulkemista käytetään usein leikkauksen lopussa. On olemassa joitain yleisiä postoperatiivisia komplikaatioita, kuten viiltokipu, leikkauskohdan infektio, leikkausviillon avautuminen ja viiltotyrä. Avain postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyyden vähentämiseen riippuu turvallisesta ja luotettavasta vatsan sulkemistekniikasta.
Vatsan sulkeminen on yleensä vaikeaa leikkausleikkauksen jälkeen, ja viiltotyrän uusiutuminen on korkea. Mutta uusiutuminen väheni havaittavasti, kun komponenttien erotustekniikkaa sovellettiin vatsan sulkemiseen viiltosyrkän.
Tämän perusteella oletamme, että vatsan sulkemiseen rutiininomaisessa vatsaleikkauksessa käytetty modifioitu CST voi parantaa haavan paranemisen laatua.
Tässä tulevassa yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetään perinteistä vatsan sulkemistekniikkaa ja modifioitua CST:tä mahasyövän leikkauksessa, ja haavan paranemisen laatua arvioidaan sen varmistamiseksi, millainen vatsan sulkemistekniikka on parempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- mahasyöpäleikkauksessa
- vatsaleikkauksessa ensimmäistä kertaa
- vatsan yläosan viilto tehty (viillon pituus > 5 cm)
- valita satunnaisesti potilaiden ja perheenjäsenten sopiman vatsan sulkemistekniikan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- hyytymishäiriöt
- immunologisessa terapiassa
- jolle tehdään kemoterapia 2 viikon sisällä ennen leikkausta
- saa vatsan sädehoitoa 8 viikon sisällä ennen leikkausta
- henkisairauspotilaat
- odotettu elinikä on alle 48 tuntia
- ei takuita 3 vuoden seurannasta
- potilailla, joiden hoitomyöntyvyys on huono
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomainen vatsan sulkeminen
|
|
|
Kokeellinen: Uusi vatsan sulkeminen
Muokattua komponenttien erottelutekniikkaa käytetään vatsan sulkemiseen.
|
uusi vatsan sulkemistekniikka, joka perustuu komponenttien erotustekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen viillon A-luokan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
A-luokan kirurgisen viillon paranemisnopeus leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
leikkauskomplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
ompeleen kirkastumisaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ompeleen tyhjenemisaika leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
sairaalahoitoaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoitoaika leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
suunnittelemattoman toisen leikkauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
suunnittelemattoman toisen leikkauksen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
suunnittelemattoman takaisinoton ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
suunnittelemattoman takaisinoton ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
akuutin kivun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
akuutin kivun ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuolleisuus leikkauksen jälkeen mistä tahansa syystä
|
1 kuukausi
|
|
incisionaalisen tyrän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
leikkaustyrän ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
3 vuotta
|
|
sairaalahoitokustannukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sairaalahoitokustannukset leikkauksesta ja sen komplikaatioista
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CST001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen sulkeminen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPectointercostal Fascial Plane Block
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityRekrytointiTemporomandibulaariset häiriöt | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Temporomandibulaarinen häiriö | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Manuaalinen terapia | Kasvojen vääristymä | Stabilisoiva harjoitusterapia | Fascial Distortion -malliTurkki
Kliiniset tutkimukset modifioitu komponenttien erotustekniikka
-
Medical University of WarsawRekrytointiParodontiitti | UusiutuminenPuola
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi