Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny mavelukningsteknologi baseret på komponentadskillelse: et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

7. april 2017 opdateret af: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

På nuværende tidspunkt er åben-type abdominal kirurgi rutinemæssig adgang til maven. Mediansnit er det almindelige valg med åben-type abdominal kirurgi. Layered abdomen-lukning bruges ofte ved sluttidspunktet for operationen. Der er nogle almindelige postoperative komplikationer, såsom snitsmerter, infektion på operationsstedet, kirurgisk snitsvigt og incisionsbrok. Nøglen til at reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer afhænger af sikker og pålidelig teknologi til mavelukning.

Det er normalt vanskeligt at lukke maven efter operationen med incisionsbrok, og gentagelsen af ​​incisionsbrok er høj. Men tilbagefaldet faldt observerbart, da komponentadskillelsesteknologi blev anvendt til abdomen-lukning af incisionsbrok.

Baseret på dette antager vi, at modificeret CST anvendt til mavelukning ved rutinemæssig abdominalkirurgi kan forbedre kvaliteten af ​​sårheling.

I dette prospektive enkeltblinde randomiserede kontrollerede forsøg vil traditionel mavelukkende teknologi og modificeret CST blive brugt til mavekræftkirurgi, og kvaliteten af ​​sårheling vil blive evalueret for at bekræfte, hvilken slags mavelukkende teknologi der er bedst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter >18 år
  • gennemgår mavekræftoperation
  • undergå en maveoperation første gang
  • median snit i øvre abdominal påført (snitlængde > 5 cm)
  • vælge tilfældigt abdominal lukningsteknik, som er aftalt af patienter og familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er gravide
  • koagulationsforstyrrelser
  • gennemgår immunologisk behandling
  • gennemgår kemotarfi inden for 2 uger før operationen
  • undergår abdominal strålebehandling inden for 8 uger før operationen
  • åndssygdomme patienter
  • den forventede levetid er mindre end 48 timer
  • ingen garanti for opfølgning i 3 år
  • patienter med dårlig compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig abdominal lukning
Eksperimentel: Ny abdominal lukning
modificeret komponentadskillelsesteknik bruges til at lukke maven.
Procedure: modificeret komponentadskillelsesteknik
en ny mavelukningsteknik baseret på komponentadskillelsesteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klasse A helingshastighed af det kirurgiske snit
Tidsramme: 1 måned
Klasse A helingshastighed af det kirurgiske snit efter operation
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​incisionskomplikationer
Tidsramme: 1 måned
forekomsten af ​​eventuelle incisionskomplikationer efter operationen
1 måned
tidspunktet for suturen for at rydde
Tidsramme: 1 måned
tidspunktet for suturen for at rydde efter operationen
1 måned
indlæggelsestid efter operation
Tidsramme: 1 år
indlæggelsestid efter operation
1 år
hyppigheden af ​​uplanlagt anden operation
Tidsramme: 1 måned
hyppigheden af ​​uplanlagt anden operation efter operationen
1 måned
hyppigheden af ​​uplanlagt genindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
hyppigheden af ​​uplanlagt genindlæggelse efter operationen
1 måned
forekomsten af ​​akutte smerter
Tidsramme: 1 måned
forekomsten af ​​akutte smerter efter operationen
1 måned
dødeligheden
Tidsramme: 1 måned
dødeligheden efter operationen uanset årsag
1 måned
forekomsten af ​​incisionsbrok
Tidsramme: 3 år
forekomsten af ​​incisionsbrok efter operationen
3 år
udgifter til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 år
hospitalsindlæggelsesomkostninger for operationen og dens komplikationer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CST001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fascial lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner