Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny abdomenlukkingsteknologi basert på komponentseparasjon: en potensiell randomisert kontrollert prøveversjon

7. april 2017 oppdatert av: Xiaonan Liu, Xijing Hospital of Digestive Diseases

For tiden er åpen abdominal kirurgi rutinemessig tilgang til magen. Mediansnitt er det vanlige valget ved åpen abdominal kirurgi. Lagdelt magelukking brukes ofte ved slutten av operasjonen. Det er noen vanlige postoperative komplikasjoner, slik som snittsmerter, infeksjon på operasjonsstedet, kirurgisk snittbrudd og snittbrokk. Nøkkelen til å redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner avhenger av sikker og pålitelig teknologi for abdomenlukking.

Det er vanligvis vanskelig å lukke magen etter snittbrokkoperasjonen, og gjentakelsen av snittbrokk er høy. Men tilbakefallet falt observerbart når komponentseparasjonsteknologi ble brukt på abdomenlukking av snittbrokk.

Basert på dette antar vi at modifisert-CST brukt på magelukking ved rutinemessig abdominalkirurgi kan forbedre kvaliteten på sårheling.

I denne prospektive enkeltblinde randomiserte, kontrollerte studien, vil tradisjonell abdomenlukkende teknologi og modifisert-CST bli brukt til magekreftkirurgi, og kvaliteten på sårheling vil bli evaluert for å bekrefte hvilken type abdomenlukkende teknologi som er best.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter >18 år
  • gjennomgår magekreftoperasjon
  • gjennomgår abdominal kirurgi første gang
  • median snitt i øvre del av magen (lengde på snitt > 5 cm)
  • velg tilfeldig abdominal lukketeknikk avtalt av pasienter og familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som er gravide
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • gjennomgår immunologisk terapi
  • gjennomgår kjemohearfi innen 2 uker før operasjonen
  • gjennomgår abdominal strålebehandling innen 8 uker før operasjonen
  • pasienter med åndssykdom
  • den forventede levetiden er mindre enn 48 timer
  • ingen garantier for oppfølging i 3 år
  • pasienter med dårlig etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Rutinemessig abdominal lukking
Eksperimentell: Ny abdominal lukking
modifisert komponentseparasjonsteknikk brukes til å lukke magen.
Fremgangsmåte: modifisert komponentseparasjonsteknikk
en ny magelukkingsteknikk basert på komponentseparasjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klasse A tilhelingshastighet for det kirurgiske snittet
Tidsramme: 1 måned
Klasse A tilhelingshastighet av det kirurgiske snittet etter operasjon
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av snittkomplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
forekomsten av eventuelle snittkomplikasjoner etter operasjonen
1 måned
tidspunktet for suturen for å fjerne
Tidsramme: 1 måned
tidspunktet for suturen for å fjerne etter operasjonen
1 måned
sykehusinnleggelsestid etter operasjon
Tidsramme: 1 år
sykehusinnleggelsestid etter operasjon
1 år
forekomsten av ikke-planlagt andre operasjon
Tidsramme: 1 måned
forekomsten av ikke-planlagt andre operasjon etter operasjonen
1 måned
forekomsten av uplanlagt reinnleggelse
Tidsramme: 1 måned
forekomsten av uplanlagt reinnleggelse etter operasjonen
1 måned
forekomsten av akutte smerter
Tidsramme: 1 måned
forekomsten av akutte smerter etter operasjonen
1 måned
dødeligheten
Tidsramme: 1 måned
dødeligheten etter operasjonen uansett årsak
1 måned
forekomsten av snittbrokk
Tidsramme: 3 år
forekomsten av snittbrokk etter operasjonen
3 år
sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: 3 år
sykehusinnleggelseskostnader for operasjonen og dens komplikasjoner
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital of Digestive Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CST001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fascial lukking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere