Egy új haszárási technológia az összetevők szétválasztásán: egy leendő véletlenszerű, ellenőrzött próba
Jelenleg a nyitott típusú hasi műtét rutinszerű hasüregbe való bejutás. A medián metszés a gyakori választás a nyitott típusú hasi műtéteknél. A réteges haszárást gyakran alkalmazzák a műtét végén. Vannak gyakori posztoperatív szövődmények, mint például a bemetszéssel kapcsolatos fájdalom, a műtéti hely fertőzése, a sebészeti metszés kihajlása és a bemetszéses sérv. A posztoperatív szövődmények előfordulásának csökkentésének kulcsa a haszárás biztonságos és megbízható technológiáján múlik.
A bemetszéses sérvműtét után általában nehéz lezárni a hasat, és a bemetszéses sérv kiújulása magas. De a kiújulás észrevehetően visszaesett, amikor a komponensek szétválasztási technológiáját alkalmazták a bemetszéses sérv hasi zárására.
Ennek alapján feltételezzük, hogy a rutin hasi műtét során haszárásra alkalmazott módosított CST javíthatja a sebgyógyulás minőségét.
Ebben a leendő, egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban a hagyományos haszárási technológiát és a módosított CST-t alkalmazzák a gyomorrákműtéteknél, és értékelik a sebgyógyulás minőségét, hogy megerősítsék, melyik haszáró technológia jobb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek
- gyomorrák műtéten esik át
- első alkalommal hasi műtéten esik át
- medián felső hasi bemetszés alkalmazott (a metszés hossza > 5 cm)
- Véletlenszerűen válasszon haszárási technikát a betegek és a családtagok között
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- véralvadási zavarok
- immunológiai terápia alatt áll
- a műtét előtti 2 héten belül kemoterápián esik át
- Hasi sugárkezelésen esik át a műtétet megelőző 8 héten belül
- szellembetegek
- a várható élettartam kevesebb, mint 48 óra
- nincs garancia a 3 éves nyomon követésre
- rossz együttműködésű betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutin hasi zárás
|
|
|
Kísérleti: Új hasi záródás
módosított komponens-leválasztási technikát alkalmaznak a has zárására.
|
egy új, a komponensek szétválasztási technikán alapuló haszárási technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebészeti metszés gyógyulási sebessége A osztály
Időkeret: 1 hónap
|
A műtéti metszés műtét utáni gyógyulási üteme A osztályú
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bemetszési szövődmények előfordulási aránya
Időkeret: 1 hónap
|
a műtét utáni bemetszéses szövődmények előfordulási aránya
|
1 hónap
|
|
a varrás kitisztulásának ideje
Időkeret: 1 hónap
|
a varrat kiürülésének ideje a műtét után
|
1 hónap
|
|
műtét utáni kórházi kezelési idő
Időkeret: 1 év
|
műtét utáni kórházi kezelési idő
|
1 év
|
|
a nem tervezett második műtét előfordulási aránya
Időkeret: 1 hónap
|
a műtét utáni nem tervezett második műtét előfordulási aránya
|
1 hónap
|
|
a nem tervezett visszafogadás előfordulási aránya
Időkeret: 1 hónap
|
a műtét utáni nem tervezett visszafogadás gyakorisága
|
1 hónap
|
|
az akut fájdalom előfordulási aránya
Időkeret: 1 hónap
|
a műtét utáni akut fájdalom előfordulási aránya
|
1 hónap
|
|
a halandóság
Időkeret: 1 hónap
|
a műtét utáni halálozás bármilyen okból
|
1 hónap
|
|
az incisionalis hernia előfordulási aránya
Időkeret: 3 év
|
a műtét utáni incisionalis hernia előfordulási aránya
|
3 év
|
|
kórházi kezelési költségek
Időkeret: 3 év
|
a műtét és annak szövődményei miatti kórházi kezelési költségek
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CST001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arczárás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPectointercostalis Fascial Plane Block
-
Goethe UniversityBefejezveRugalmasság | Fascia | Self-myofascial-Release | Passzív merevség | Fascial csúszóNémetország
-
Tanta UniversityToborzásUltrahang | Felületes nyaki plexus blokk | Clavipectorialis fascial síkblokk | Interscalén brachialis blokk | Csukló műtétekEgyiptom
-
Tanta UniversityToborzásSebészet | Erector Spinae sík blokk | Szív | Recto-bordaközi Fascial Plane Block | Pekto-interkostális fasciális sík blokkEgyiptom
-
Tanta UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Epigasztrikus hernia | Recto-bordaközi Fascial Plane BlockEgyiptom