Оптическая когерентная томография при остром коронарном синдроме (OPTICO-ACS)

Пациенты с ОКС в университетской больнице Шарите, включая все учреждения

• Кампус Бенджамина Франклина (CBF)
• Кампус клиники Вирхова (CVK)
• Кампус Митте (CCM)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины (цель: подряд)
2. Возраст от 18 до 85 лет.

3. ACS как триггерное событие - (рекомендации ESC):

   1. Острая сердечная боль в груди или эквивалент стенокардии, соответствующая нестабильной стенокардии или инфаркту миокарда умеренного или высокого риска, продолжительностью более 10 минут в течение 72 часов до инвазивного обследования И
   2. Доказательства ОКС, требующего катетеризации, подтверждены а) повышенным уровнем ферментов (КК-МВ или вч-тропонина I/T > 99-го процентиля или повышение/снижение) И/ИЛИ
   3. ЭКГ с депрессией ST >1 мм в 2 или более смежных отведениях после точки J И/ИЛИ транзиторной элевацией ST >1 мм в 2 или более смежных отведениях продолжительностью <30 мин ИЛИ c) ОКС элевации ST с началом <24 часов назад и боль в груди >30 мин. Элевация ST >1 мм в 2 или более смежных отведениях или новая блокада левой ножки пучка Гиса.
4. Письменное информированное согласие
5. Пациенты должны иметь как минимум однососудистое поражение коронарных артерий с одним ангиографически выявляемым «виновным поражением» (или, в случае более 1 поражения, все поражения должны быть в одном «виновном сосуде») в нативном коронарном сосуде, требующем ЧКВ. Идентификация этого поражения как «поражения-виновника» должна соответствовать другим неинвазивным находкам (отведения ЭКГ, регионарные нарушения движения стенки при эхокардиографии). Другие «невиновные поражения» могут иметь значительный стеноз, требующий интервенционной реваскуляризации в поэтапной процедуре.

Критерий исключения:

1. Активная беременность.
2. Активный сепсис.
3. Острое психотическое заболевание.
4. Известная систолическая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ ≤ 30 %).
5. Кардиогенный шок или сердечная недостаточность, требующая интубации, инотропы; диуретики или механическая поддержка кровообращения.
6. Рефрактерная желудочковая аритмия, требующая фармакологической или дефибрилляторной терапии.
7. Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца или любого другого органа или находящиеся в листе ожидания.
8. Почечная недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке ≥ 1,5 мг/дл.
9. Пациенты с другими медицинскими заболеваниями (т. рак) или злоупотребление психоактивными веществами в недавнем анамнезе, что может привести к несоблюдению плана исследования, исказить интерпретацию данных или связано с предполагаемой ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
10. Предыдущее участие в этом исследовании или в других исследованиях, которые не достигли своей первичной конечной точки.
11. Незащищенная левая главная ИБС со стенозом ≥ 50%.
12. ОКС с виновником поражения шунта или ОКС, вызванный тромбозом стента.
13. Степень и тяжесть ИБС таковы, что исследователь полагает, что шунтирование, вероятно, потребуется в течение 1 года после зачисления.

14. Нет подходящей анатомии «поражения-виновника» для ОКТ:

    • сильная кальцификация или крайняя извилистость «виновного поражения».
    • виновник поражения с очень дистальным расположением.
    • инфарктные сосуды диаметром > 4 мм или < 2 мм.
    • STE-ACS: «No-reflow» (TIMI 0-I) после аспирации тромба/небольшой предварительной дилатации