Optisk koherenstomografi vid akut kranskärlssyndrom (OPTICO-ACS)

ACS-patienter på Charité University Hospital inklusive alla platser

• Campus Benjamin Franklin (CBF)
• Campus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor (mål: i följd)
2. Ålder 18 till 85 år.

3. ACS som triggerhändelse - (ESC-riktlinjer) är:

   1. Akut bröstsmärta i hjärtat eller kärlkramp som motsvarar måttlig till högrisk instabil kärlkramp eller hjärtinfarkt, varar i mer än 10 minuter under 72 timmar före invasiv undersökning OCH
   2. Bevis för ACS som kräver kateterisering dokumenterat av a) förhöjda enzymer (CK-MB eller hs-Troponin I/T > 99:e percentilen eller in-/minskning) OCH/ELLER
   3. EKG med ST-depression >1 mm i 2 eller fler sammanhängande avledningar efter J-punkten OCH/ELLER transient ST-förhöjning >1 mm i 2 eller fler sammanhängande avledningar som varar <30 min ELLER c) STE-ACS med debut < 24 timmar tidigare och bröstsmärta >30 min ST-förhöjning >1mm i 2 eller fler sammanhängande ledningar eller nytt vänster buntblock.
4. Skriftligt informerat samtycke
5. Patienter måste ha minst en kranskärlssjukdom med en angiografiskt detekterbar "skyldig lesion" (eller vid fler > 1 lesion måste alla lesioner vara i ett "bovarkärl") i ett naturligt kranskärl som kräver PCI. Identifiering av denna lesion som "den skyldige lesionen" måste vara i linje med andra icke-invasiva fynd (EKG-avledningar; regionala väggrörelseavvikelser vid ekokardiografi). Andra "icke-bovar-lesioner" tillåts ha betydande stenos som kräver interventionell revaskularisering i en stegvis procedur.

Exklusions kriterier:

1. Aktiv graviditet.
2. Aktiv sepsis.
3. Akut psykotisk sjukdom.
4. Känd systolisk hjärtsvikt med vänsterkammar ejektionsfraktion (LV-EF≤ 30 %).
5. Kardiogen chock eller hjärtsvikt som kräver intubation, inotroper; diuretika eller mekaniskt cirkulationsstöd.
6. Refraktär ventrikulär arytmi som kräver farmakologisk behandling eller defibrillatorbehandling.
7. Patienter som genomgått hjärttransplantation eller annan organtransplantation eller står på väntelista.
8. Njurinsufficiens med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl.
9. Patienter med annan medicinsk sjukdom (dvs. cancer) eller nyligen inträffad drogmissbruk, som kan orsaka bristande efterlevnad av undersökningsplanen, förvirra tolkningen av data eller är associerad med en förväntad begränsad livslängd som är mindre än ett år.
10. Tidigare deltagande i denna studie eller i andra undersökningsstudier som inte har nått sitt primära effektmått.
11. Oskyddad vänster huvud- CAD med ≥ 50 % stenos.
12. ACS med skyldig lesion i ett bypass-transplantat eller ACS orsakat av stent-trombos.
13. Omfattningen och svårighetsgraden av CAD är sådan att utredaren anser att det är troligt att bypassoperation kommer att krävas inom 1 år efter inskrivningen.

14. Ingen lämplig anatomi av "skyldig lesion" för OKT:

    • allvarlig förkalkning eller extrem slingrande av "bovarskada".
    • skyldig lesion med mycket distalt läge.
    • infarktkärl med diameter > 4 mm eller < 2 mm.
    • STE-ACS: "No-reflow" (TIMI 0-I) efter trombaspiration/lätt predilatation