Optická koherentní tomografie u akutního koronárního syndromu (OPTICO-ACS)

Pacienti s ACS ve Fakultní nemocnici Charité včetně všech míst

• Campus Benjamin Franklin (CBF)
• Campus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy (cíl: po sobě jdoucí)
2. Věk 18 až 85 let.

3. ACS jako spouštěcí událost - (pokyny ESC) jsou:

   1. Akutní srdeční bolest na hrudi nebo ekvivalent anginy pectoris odpovídající středně až vysoce rizikové nestabilní angíně nebo infarktu myokardu, trvající déle než 10 minut během 72 hodin před invazivním vyšetřením A
   2. Důkaz pro AKS vyžadující katetrizaci dokumentovaný a) zvýšenými enzymy (CK-MB nebo hs-troponin I/T > 99. percentil nebo in-/snížení) A/NEBO
   3. EKG s depresí ST >1 mm ve 2 nebo více souvislých svodech po J-bodu A/NEBO přechodná elevace ST >1 mm u 2 nebo více sousedících svodů trvající <30 min NEBO c) STE-ACS se začátkem < 24 hodin předtím a bolest na hrudi >30 min ST-elevace >1 mm ve 2 nebo více sousedících svodech nebo nová blokáda levého svazku.
4. Písemný informovaný souhlas
5. Pacienti musí mít alespoň koronární onemocnění jedné cévy s jednou angiograficky detekovatelnou „lézí viníka“ (nebo v případě více > 1 léze musí být všechny léze v jedné „cévě viníka“) v nativní koronární cévě vyžadující PCI. Identifikace této léze jako "viník léze" musí být v souladu s ostatními neinvazivními nálezy (EKG-svody; regionální abnormality pohybu stěny v echokardiografii). Jiné "léze, které nejsou viníkem" mohou mít významnou stenózu vyžadující intervenční revaskularizaci v postupném postupu.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní těhotenství.
2. Aktivní sepse.
3. Akutní psychotické onemocnění.
4. Známé systolické srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory (LV-EF≤ 30 %).
5. Kardiogenní šok nebo srdeční selhání vyžadující intubaci, inotropy; diuretika nebo mechanická podpora oběhu.
6. Refrakterní ventrikulární arytmie vyžadující farmakologickou nebo defibrilační léčbu.
7. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci srdce nebo jakýkoli jiný transplantovaný orgán nebo jsou na čekací listině.
8. Renální insuficience se sérovým kreatininem ≥ 1,5 mg/dl.
9. Pacienti s jiným zdravotním onemocněním (např. rakovina) nebo zneužívání návykových látek v nedávné minulosti, které může způsobit nedodržení plánu výzkumu, zmást interpretaci údajů nebo je spojeno s předpokládanou omezenou délkou života kratší než jeden rok.
10. Předchozí účast v této studii nebo v jiných výzkumných studiích, které nedosáhly svého primárního koncového bodu.
11. Nechráněná levá hlavní- CAD s ≥ 50% stenózou.
12. AKS s lézí viníka v bypassovém štěpu nebo AKS způsobená stent-trombózou.
13. Rozsah a závažnost ICHS je taková, že se zkoušející domnívá, že je pravděpodobné, že do 1 roku od zařazení do studie bude nutný bypass.

14. Žádná vhodná anatomie "viník léze" pro OCT:

    • těžká kalcifikace nebo extrémní tortuozita „léze viníka“.
    • léze viníka s velmi distálním umístěním.
    • infarktové cévy o průměru > 4 mm nebo < 2 mm.
    • STE-ACS: „No-reflow“ (TIMI 0-I) po aspiraci trombu/lehké předdilataci