Optisk koherenstomografi ved akutt koronarsyndrom (OPTICO-ACS)

ACS-pasienter ved Charité universitetssykehus inkludert alle steder

• Campus Benjamin Franklin (CBF)
• Campus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner (mål: fortløpende)
2. Alder 18 til 85 år.

3. ACS som triggerhendelse - (ESC-retningslinjer) er:

   1. Akutt hjertebrystsmerter eller angina tilsvarende forenlig med moderat til høyrisiko ustabil angina eller hjerteinfarkt, som varer mer enn 10 minutter i løpet av 72 timer før invasiv undersøkelse OG
   2. Bevis for ACS som krever kateterisering dokumentert av a) forhøyede enzymer (CK-MB eller hs-Troponin I/T > 99. persentil eller in-/reduksjon) OG/ELLER
   3. EKG med ST-depresjon >1 mm i 2 eller flere sammenhengende avledninger etter J-punktet OG/ELLER forbigående ST-elevasjon >1 mm i 2 eller flere sammenhengende avledninger som varer <30 min ELLER c) STE-ACS med debut < 24 timer tidligere og brystsmerter >30 min ST-elevasjon >1mm i 2 eller flere sammenhengende ledninger eller ny venstre buntblokk.
4. Skriftlig informert samtykke
5. Pasienter må ha minst koronar ett-karsykdom med en angiografisk påvisbar "skyldig lesjon" (eller i tilfelle mer > 1 lesjon må alle lesjoner være i ett "skyldig kar") i et naturlig koronarkar som krever PCI. Identifikasjon av denne lesjonen som "skyldige lesjon" må være i tråd med andre ikke-invasive funn (EKG-avledninger; regionale veggbevegelsesavvik ved ekkokardiografi). Andre "ikke-skyldige lesjoner" tillates å ha betydelig stenose som krever intervensjonell revaskularisering i en trinnvis prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv graviditet.
2. Aktiv sepsis.
3. Akutt psykotisk sykdom.
4. Kjent systolisk hjertesvikt med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LV-EF≤ 30 %).
5. Kardiogent sjokk eller hjertesvikt som krever intubasjon, inotroper; diuretika eller mekanisk sirkulasjonsstøtte.
6. Refraktær ventrikulær arytmi som krever farmakologisk eller defibrillatorbehandling.
7. Pasienter som har fått hjertetransplantasjon eller annen organtransplantasjon eller står på venteliste.
8. Nyreinsuffisiens med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl.
9. Pasienter med annen medisinsk sykdom (dvs. kreft) eller nyere historie med rusmisbruk, som kan føre til manglende overholdelse av undersøkelsesplanen, forvirre datatolkningen eller er assosiert med en forventet begrenset forventet levetid på mindre enn ett år.
10. Tidligere deltakelse i denne studien eller i andre undersøkelsesstudier som ikke har nådd sitt primære endepunkt.
11. Ubeskyttet venstre hoved-CAD med ≥ 50 % stenose.
12. ACS med skyldig lesjon i et bypass-graft eller ACS forårsaket av stent-trombose.
13. Omfanget og alvorlighetsgraden av CAD er slik at etterforskeren mener det er sannsynlig at bypassoperasjon vil være nødvendig innen 1 år etter påmelding.

14. Ingen egnet anatomi av "skyldig lesjon" for oktober:

    • alvorlig forkalkning eller ekstrem kronglete av "skyldig lesjon".
    • skyldige lesjon med svært distal plassering.
    • infarktkar med diameter > 4 mm eller < 2 mm.
    • STE-ACS: "No-reflow" (TIMI 0-I) etter trombeaspirasjon/liten predilatasjon