Optisk kohærenstomografi ved akut koronarsyndrom (OPTICO-ACS)

ACS-patienter på Charité Universitetshospital inklusive alle lokaliteter

• Campus Benjamin Franklin (CBF)
• Campus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder (formål: fortløbende)
2. Alder 18 til 85 år.

3. ACS som triggerhændelse - (ESC-retningslinjer) er:

   1. Akutte hjertebrystsmerter eller angina ækvivalent i overensstemmelse med moderat til højrisiko ustabil angina eller myokardieinfarkt, varer mere end 10 minutter i løbet af 72 timer før invasiv undersøgelse OG
   2. Bevis for ACS, der kræver kateterisering, dokumenteret ved a) forhøjede enzymer (CK-MB eller hs-Troponin I/T > 99. percentil eller in-/reduktion) OG/ELLER
   3. EKG med ST-depression >1 mm i 2 eller flere sammenhængende afledninger efter J-punktet OG/ELLER forbigående ST-elevation >1 mm i 2 eller flere sammenhængende afledninger, der varer <30 min ELLER c) STE-ACS med debut < 24 timer tidligere og brystsmerter >30 min ST-elevation >1 mm i 2 eller flere sammenhængende ledninger eller ny venstre bundtblok.
4. Skriftligt informeret samtykke
5. Patienter skal have mindst koronar et-kar-sygdom med én angiografisk påviselig "synderlæsion" (eller i tilfælde af mere > 1 læsion skal alle læsioner være i ét "synderkar") i et naturligt koronarkar, der kræver PCI. Identifikation af denne læsion som "synderlæsionen" skal være i overensstemmelse med andre ikke-invasive fund (EKG-afledninger; regionale vægbevægelsesabnormaliteter i ekkokardiografi). Andre "ikke-skyldige-læsioner" tillades at have betydelig stenose, der kræver interventionel revaskularisering i en trinvis procedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv graviditet.
2. Aktiv sepsis.
3. Akut psykotisk sygdom.
4. Kendt systolisk hjertesvigt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LV-EF≤ 30 %).
5. Kardiogent shock eller hjertesvigt, der kræver intubation, inotrope; diuretika eller mekanisk cirkulationsstøtte.
6. Refraktær ventrikulær arytmi, der kræver farmakologisk eller defibrillatorbehandling.
7. Patienter, der har modtaget hjertetransplantation eller anden organtransplantation eller er på venteliste.
8. Nyreinsufficiens med serum-kreatinin ≥ 1,5 mg/dl.
9. Patienter med anden medicinsk sygdom (dvs. cancer) eller nyere historie med stofmisbrug, som kan forårsage manglende overholdelse af undersøgelsesplanen, forvirre datafortolkningen eller er forbundet med en forventet begrænset levetid på mindre end et år.
10. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller i andre undersøgelsesundersøgelser, som ikke har nået sit primære endepunkt.
11. Ubeskyttet venstre hoved- CAD med ≥ 50 % stenose.
12. ACS med synderlæsion i et bypass-graft eller ACS forårsaget af stent-trombose.
13. Omfanget og sværhedsgraden af ​​CAD er sådan, at investigator mener, at det er sandsynligt, at bypass-operation vil være påkrævet inden for 1 år efter tilmelding.

14. Ingen passende anatomi af "synderlæsion" for OCT:

    • alvorlig forkalkning eller ekstrem snoethed af "synderlæsion".
    • synderen læsion med meget distal placering.
    • infarktkar med en diameter > 4 mm eller < 2 mm.
    • STE-ACS: "No-reflow" (TIMI 0-I) efter thrombusaspiration/let prædilatation