Optische coherentietomografie bij acuut coronair syndroom (OPTICO-ACS)

ACS-patiënten in het Charité Universitair Ziekenhuis inclusief alle locaties

• Campus Benjamin Franklin (CBF)
• Campus Virchow Klinikum (CVK)
• Campus Mitte (CCM)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen (doel: opeenvolgend)
2. Leeftijd 18 tot 85 jaar.

3. ACS als triggergebeurtenis - (ESC-richtlijnen) zijnde:

   1. Acute cardiale pijn op de borst of angina-equivalent consistent met matige tot hoog-risico onstabiele angina of myocardinfarct, die langer dan 10 minuten duurt gedurende 72 uur voorafgaand aan invasief onderzoek EN
   2. Bewijs voor ACS waarvoor katheterisatie nodig is, gedocumenteerd door a) verhoogde enzymen (CK-MB of hs-Troponine I/T > 99e percentiel of in-/afname) EN/OF
   3. ECG met ST-depressie >1 mm in 2 of meer aaneengesloten afleidingen na het J-punt EN/OF voorbijgaande ST-elevatie >1 mm in 2 of meer aaneengesloten afleidingen die <30 min duren OF c) STE-ACS met aanvang < 24 uur eerder en pijn op de borst >30 min. ST-elevatie >1 mm in 2 of meer aaneengesloten afleidingen of nieuw linkerbundelblok.
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
5. Patiënten moeten ten minste coronaire eenvatziekte hebben met één angiografisch detecteerbare "veroorzakende laesie" (of in het geval van meer dan 1 laesie moeten alle laesies zich in één "veroorzakervat" bevinden) in een natief coronair vat dat PCI vereist. Identificatie van deze laesie als de "schuldige laesie" moet in overeenstemming zijn met andere niet-invasieve bevindingen (ECG-leads; regionale wandbewegingsafwijkingen in echocardiografie). Andere "niet-schuldige laesies" mogen significante stenose hebben die interventionele revascularisatie in een gefaseerde procedure vereist.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve zwangerschap.
2. Actieve bloedvergiftiging.
3. Acute psychotische ziekte.
4. Bekend systolisch hartfalen met linkerventrikelejectiefractie (LV-EF≤ 30%).
5. Cardiogene shock of hartfalen waarvoor intubatie nodig is, inotropen; diuretica of ondersteuning van de mechanische circulatie.
6. Refractaire ventriculaire aritmie die farmacologische of defibrillatortherapie vereist.
7. Patiënten die een harttransplantatie of een andere orgaantransplantatie hebben ondergaan of op een wachtlijst staan.
8. Nierinsufficiëntie met serumcreatinine ≥ 1,5 mg/dl.
9. Patiënten met een andere medische aandoening (d.w.z. kanker) of een recente geschiedenis van middelenmisbruik, wat kan leiden tot niet-naleving van het onderzoeksplan, de interpretatie van de gegevens kan verwarren of in verband wordt gebracht met een verwachte beperkte levensverwachting van minder dan een jaar.
10. Eerdere deelname aan dit onderzoek of aan andere onderzoeken die het primaire eindpunt niet hebben bereikt.
11. Onbeschermde linker hoofd-CAD met ≥ 50% stenose.
12. ACS met culprit-laesie in een bypass-transplantaat of ACS veroorzaakt door stenttrombose.
13. De omvang en ernst van CAD is zodanig dat de onderzoeker het waarschijnlijk acht dat een bypassoperatie binnen 1 jaar na inschrijving nodig zal zijn.

14. Geen geschikte anatomie van "schuldige laesie" voor OCT:

    • ernstige verkalking of extreme kronkeligheid van "schuldige laesie".
    • boosdoener laesie met zeer distale locatie.
    • infarctvaten met een diameter > 4 mm of < 2 mm.
    • STE-ACS: "No-reflow" (TIMI 0-I) na trombus aspiratie/lichte predilatatie