Механизмы и влияние бактериальной колонизации при ХОБЛ
Механизмы, воздействие и терапевтическая направленность бактериальной колонизации при ХОБЛ
Обзор исследования
Подробное описание
Первый рабочий пакет включает в себя консолидацию и дальнейшую характеристику ряда ранее существовавших в Великобритании клинических групп пациентов с ХОБЛ. Это включает сбор эпидемиологических и физиологических данных от пациентов и контрольной группы, чтобы обеспечить полное определение фенотипа заболевания. Во втором рабочем пакете будут изучены микробиологические параметры и параметры врожденного иммунитета в этой когорте, чтобы определить, лежат ли дефекты врожденного иммунитета в основе восприимчивости к инфекционному обострению и прогрессированию заболевания дыхательных путей. Он проведет микробиологическую характеристику каждой группы и рассмотрит поведение групп, у которых есть частые инфекционные обострения болезни, по сравнению с теми, у кого их нет. Третий рабочий пакет будет измерять повреждение легких, а четвертый рабочий пакет определит физиологические характеристики, включая функцию мышц грудной стенки в когорте.
Наша работа будет входить в рабочий пакет два. Исследователи будут собирать данные о пациентах внутри когорты и о пациентах, которых они могут набирать на местном уровне и добавлять в когорту. Исследователи также будут делиться образцами с другими рабочими пакетами (академическими и отраслевыми сотрудниками) по мере необходимости, чтобы обеспечить возможность сопоставления наших результатов с другими исследователями в нашем рабочем пакете или других рабочих пакетах. Этот проект, который находится в рамках второго рабочего пакета, будет измерять способность первичных фагоцитов (нейтрофилов, моноцитов и макрофагов), выделенных из крови пациентов с ХОБЛ, или альвеолярных макрофагов, выделенных из легких пациентов, выполнять ключевые защитные функции хозяина и сравнивать их с аналогичными клетки, выделенные из некурящих или курильщиков, не страдающих ХОБЛ, соответствующего возраста и пола, в качестве контроля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов с ХОБЛ:
в возрасте 18-69 лет по GOLD I или II стадии имеют определенную частоту обострений
Критерии включения здоровых добровольцев:
возраст и пол соответствовали набранным пациентам с ХОБЛ, либо некурящим, либо курильщикам со стажем курения не менее 10 сигарет в день не менее 10 лет.
Критерии исключения пациентов с ХОБЛ:
Лица, у которых известно активное злокачественное новообразование, иммуносупрессия, сахарный диабет, хроническое заболевание почек или печеночная недостаточность.
Лица с анемией в анамнезе Лица, сдавшие > 200 мл крови по любой причине в течение последних 6 месяцев Лица, беременные или кормящие грудью. Текущее участие в любых других клинических испытаниях, кроме тех, которые непосредственно относятся к этой когорте и исследованию.
Неспособность общаться на английском языке или выразить готовность участвовать.
Для бронхоскопии - любое активное состояние легких, включая:
Любая активная острая инфекция легких (за исключением бессимптомной легочной колонизации) или злокачественное новообразование Значительное сопутствующее интерстициальное заболевание легких или дополнительный легочный диагноз в дополнение к ХОБЛ Значительное интерстициальное заболевание легких (по рентгенологическим критериям и критериям PFT) Любая значительная аномалия на рентгенограмме, которая противопоказала бы бронхоскопию
Критерии исключения здоровых добровольцев:
Лица, перенесшие лихорадочное заболевание или другие симптомы острого инфекционного заболевания (респираторных, кишечных или мягких тканей) в течение последних 2 недель.
Хронические или острые респираторные заболевания. Любое хроническое заболевание или получение регулярных рецептурных препаратов, кроме оральных противозачаточных таблеток.
Лица, получившие вакцину в течение последних двух недель. Лица с анемией в анамнезе или любыми симптомами (одышка, хроническая усталость, боль в груди или бледность), свидетельствующими о возможной анемии или гемоглобине ниже нижнего предела нормального диапазона с поправкой на пол.
Лица, сдавшие > 200 мл крови по любой причине в течение последних 6 месяцев.
Лица, которые беременны или кормят грудью. Текущее участие в любом клиническом исследовании. Неспособность общаться на английском языке или выразить готовность участвовать
Для бронхоскопии - любое активное состояние легких, включая:
Любая инфекция легких Астма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: способность первичных фагоцитов
способность первичных фагоцитов, выделенных из крови пациентов с ХОБЛ, выполнять ключевые защитные функции организма-хозяина, и сравнить их с аналогичными клетками, выделенными из некурящих или курильщиков, не страдающих ХОБЛ, соответствующего возраста и пола в качестве контроля.
|
измерение способности первичных фагоцитов (нейтрофилов, моноцитов и макрофагов), выделенных из крови пациентов с ХОБЛ, или альвеолярных макрофагов, выделенных из легких пациентов, выполнять ключевые защитные функции хозяина и сравнивать их с аналогичными клетками, выделенными из некурящих людей соответствующего возраста и пола или курильщики без ХОБЛ в качестве контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
JC-1 анализ фагоцитоза
Временное ограничение: день 0
|
Используя предварительные данные, полученные в результате выполнения одного из анализов, которые должны быть выполнены для измерения апоптоза макрофагов этих пациентов, анализ потери внутреннего митохондриального трансмембранного потенциала JC-1
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STH15949
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .