Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy a dopady bakteriální kolonizace u CHOPN

12. února 2019 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mechanismy, dopady a terapeutické cílení bakteriální kolonizace u CHOPN

CHOPN je hlavní příčinou onemocnění plic a častou příčinou hospitalizace, volna a úmrtí. Kouření je hlavním faktorem spojeným s rozvojem CHOPN. Nicméně, proč se u některých lidí rozvine CHOPN, zatímco u jiných, včetně mnoha kuřáků ne, není dobře pochopeno. Ústředním znakem CHOPN je akumulace určitého typu bílých krvinek, neutrofilů, které jsou klíčovou složkou obrany proti bakteriální infekci v plicních dýchacích cestách. Jak onemocnění postupuje, začnou se v malých dýchacích cestách mnoha pacientů s CHOPN hromadit bakterie, které normálně chybí v malých dýchacích cestách zdravých jedinců nebo kuřáků s CHOPN. Akumulace bakterií v menších dýchacích cestách mnoha pacientů s CHOPN může být důležitá pro rozvoj onemocnění. Vědci budou testovat, zda krevní buňky, které běžně požívají a zabíjejí bakterie, mají sníženou schopnost vykonávat tuto funkci u pacientů s CHOPN a zda je narušena clearance těchto krvinek poté, co splnily svou roli v ochraně před infekcí. Výzkumníci uvedou tato zjištění do souvislosti s klinickými rysy CHOPN u dobře definované skupiny pacientů, kteří mají rozsáhlou charakteristiku svého onemocnění. Vědci budou tuto vadu spojovat zejména s přítomností častých vzplanutí onemocnění, které vede k příznakům sípání a dušnosti. Bude provedeno srovnání mezi krevními buňkami získanými z plic a z krve, aby se určilo, zda jsou změny specifické pro plíce. Výzkumníci identifikují konkrétní molekulární změny ve způsobu, jakým tyto krvinky reagují na bakterie, a určí, zda mohou tyto změny napravit pomocí činidel, která se používají k léčbě řady různých zdravotních stavů, ale u kterých předpokládají, že by mohly tyto změny ve funkci napravit. Cílem tohoto pracovního programu je v konečném důsledku identifikovat nové způsoby léčby CHOPN a látky, u nichž výzkumníci prokazují, že mají největší potenciál korigovat abnormality v buněčné funkci pacientů s CHOPN, budou v budoucnu studována v klinické praxi. zkoušky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pracovní balíček jedna zahrnuje konsolidaci a další charakterizaci řady již existujících klinických kohort pacientů s CHOPN se sídlem ve Spojeném království. To zahrnuje sběr epidemiologických a fyziologických dat od pacientů a kontrol, aby byla umožněna úplná definice fenotypu onemocnění. Pracovní balíček dva bude zkoumat mikrobiologické a vrozené imunitní parametry v této kohortě s cílem definovat, zda vrozené imunitní defekty podporují náchylnost k infekční exacerbaci a progresi onemocnění dýchacích cest. Provede mikrobiologickou charakterizaci každé skupiny a bude zkoumat chování skupin, které mají časté infekční exacerbace onemocnění, ve srovnání s těmi, které je nemají. Pracovní balíček tři bude měřit poranění plic a pracovní balíček čtyři bude definovat fyziologické charakteristiky včetně funkce svalů hrudní stěny v kohortě.

Naše práce bude sedět v pracovním balíčku dva. Výzkumníci budou shromažďovat data od pacientů v rámci kohorty a od pacientů, které mohou najímat lokálně a přidávat do kohorty. Výzkumní pracovníci budou také sdílet vzorky s dalšími pracovními balíčky (akademičtí a průmysloví spolupracovníci), aby bylo možné korelovat naše zjištění s ostatními výzkumníky v našem pracovním balíčku nebo jiných pracovních balíčcích. Tento projekt, který je součástí pracovního balíčku dva, bude měřit kapacitu primárních fagocytů (neutrofilů, monocytů a makrofágů) izolovaných z krve pacientů s CHOPN nebo alveolárních makrofágů izolovaných z plic pacientů, aby mohly plnit klíčové obranné funkce hostitele a porovnat je s podobnými buňky izolované od věkově a pohlaví odpovídajících nekuřáků nebo kuřáků bez CHOPN jako kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN:

ve věku 18-69 GOLD stadium I nebo II mají definovanou frekvenci exacerbací

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

věk a pohlaví odpovídalo rekrutovaným pacientům s CHOPN buď nekuřákům, nebo kuřákům s alespoň 10letou historií kouření alespoň 10 cigaret denně.

Kritéria vyloučení pacientů s CHOPN:

Jedinci, o kterých je známo, že mají aktivní malignitu, imunosupresi, diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin nebo selhání jater.

Jedinci s anémií v anamnéze Jedinci, kteří během posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu darovali více než 200 ml krve Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící. Současná účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení s výjimkou těch, které se přímo týkají této kohorty a studie.

Neschopnost komunikovat v angličtině nebo vyjádřit ochotu se zúčastnit.

Pro bronchoskopii - jakýkoli aktivní stav plic včetně:

Jakákoli aktivní akutní plicní infekce (s výjimkou asymptomatické plicní kolonizace) nebo malignita Významné koexistující intersticiální plicní onemocnění nebo další plicní diagnóza kromě CHOPN Významné intersticiální plicní onemocnění (podle radiologických a PFT kritérií) Jakákoli významná abnormalita na CXR, která by kontraindikovala bronchoskopii

Kritéria vyloučení zdravých dobrovolníků:

Jedinci, kteří měli horečnaté onemocnění nebo jiné příznaky akutního infekčního onemocnění (respirační, střevní nebo měkké tkáně) během posledních 2 týdnů.

Chronické nebo akutní respirační onemocnění. Jakýkoli chronický zdravotní stav nebo užívání pravidelných léků na předpis kromě perorálních antikoncepčních pilulek.

Jednotlivci, kteří byli v posledních dvou týdnech očkováni. Jedinci s anémií v anamnéze nebo s jakýmikoli příznaky (dušnost, chronická únava, bolest na hrudi nebo bledost), které naznačují možnou anémii nebo hemoglobin pod spodní hranicí normálního rozmezí pohlaví.

Jedinci, kteří během posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu darovali >200 ml krve.

Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící. Aktuální účast v jakémkoli klinickém hodnocení. Neschopnost komunikovat v angličtině nebo vyjádřit ochotu se zúčastnit

Pro bronchoskopii - jakýkoli aktivní stav plic včetně:

Jakákoli plicní infekce Astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kapacita primárních fagocytů
schopnost primárních fagocytů izolovaných z krve pacientů s CHOPN provádět klíčové obranné funkce hostitele a porovnat je s podobnými buňkami izolovanými od nekuřáků stejného věku a pohlaví nebo kuřáků bez CHOPN jako kontroly.
Jiný: kapacita primárních fagocytů
měření kapacity primárních fagocytů (neutrofilů, monocytů a makrofágů) izolovaných z krve pacientů s CHOPN nebo alveolárních makrofágů izolovaných z plic pacientů k provádění klíčových obranných funkcí hostitele a jejich porovnání s podobnými buňkami izolovanými od nekuřáků stejného věku a pohlaví nebo kuřáci bez CHOPN jako kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
JC-1 test fagocytózy
Časové okno: den 0
S použitím předběžných dat odvozených z provedení jednoho z testů, které mají být provedeny k měření apoptózy na makrofázích těchto pacientů, test JC-1 na ztrátu vnitřního mitochondriálního transmembránového potenciálu
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STH15949

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit