Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer og indvirkning af bakteriel kolonisering i KOL

12. februar 2019 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mekanismer, indvirkning og terapeutisk målretning af bakteriel kolonisering i KOL

KOL er en førende årsag til lungesygdomme og en almindelig årsag til hospitalsindlæggelse, arbejdsfrihed og død. Rygning er den vigtigste faktor forbundet med udviklingen af ​​KOL. Ikke desto mindre er det dårligt forstået hvorfor nogle mennesker udvikler KOL, mens andre, herunder mange rygere ikke gør. Et centralt træk ved KOL er ophobning af en bestemt type hvide blodlegemer, neutrofilen, som er en nøglekomponent i forsvaret mod bakteriel infektion i lungernes luftveje. Efterhånden som sygdommen skrider frem, begynder de små luftveje hos mange patienter med KOL at akkumulere bakterier, som normalt mangler i de små luftveje hos raske personer eller rygere, der mangler KOL. Ophobningen af ​​bakterier i de mindre luftveje hos mange patienter med KOL kan have betydning for udviklingen af ​​sygdommen. Forskere vil teste, om blodceller, som normalt indtager og dræber bakterier, har en nedsat evne til at udføre denne funktion hos patienter med KOL, og om clearance af disse blodceller, efter at de har udført deres rolle i at beskytte mod infektion, er svækket. Forskere vil relatere disse resultater til de kliniske træk ved KOL hos en veldefineret gruppe patienter, som har haft omfattende karakterisering af deres sygdom. Især vil forskere relatere denne defekt til tilstedeværelsen af ​​hyppige sygdomsudbrud, som fører til symptomer på hvæsen og åndenød. Sammenligning vil blive foretaget mellem blodceller opnået fra lungen og fra blodet for at bestemme, om ændringerne er specifikke for lungen. Forskere vil identificere særlige molekylære ændringer i den måde, hvorpå disse blodceller reagerer på bakterier og afgøre, om de kan korrigere disse ændringer ved hjælp af midler, som bruges til at behandle en række forskellige medicinske tilstande, men som de forudsiger kan rette op på disse ændringer i funktion. Målet med dette arbejdsprogram er i sidste ende at identificere nye måder at behandle KOL på, og de midler, som forskerne påviser har størst potentiale til at korrigere abnormiteterne i cellefunktion hos patienter med KOL, vil i fremtiden blive undersøgt i klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arbejdspakke 1 involverer konsolidering og yderligere karakterisering af en række allerede eksisterende UK-baserede kliniske kohorter af patienter med KOL. Dette involverer indsamling af epidemiologiske og fysiologiske data fra patienter og kontroller for at muliggøre en fuldstændig definition af sygdomsfænotype. Arbejdspakke to vil undersøge mikrobiologiske og medfødte immunparametre i denne kohorte for at definere, om medfødte immundefekter understøtter modtageligheden for infektiøs forværring og progression af luftvejssygdomme. Det vil udføre mikrobiologisk karakterisering af hver gruppe og vil se på adfærden hos grupper, der har hyppige infektiøse forværringer af sygdom sammenlignet med dem, der ikke har. Arbejdspakke tre vil måle lungeskade og arbejdspakke fire vil definere fysiologiske karakteristika, herunder brystvægsmuskelfunktion i kohorten.

Vores arbejde vil ligge inden for arbejdspakke to. Forskere vil indsamle data fra patienter inden for kohorten og fra patienter, som de kan rekruttere lokalt og tilføje til kohorten. Forskere vil også dele prøver med andre arbejdspakker (akademiske og industribaserede samarbejdspartnere) efter behov for at muliggøre korrelation af vores resultater med andre efterforskere i vores arbejdspakke eller andre arbejdspakker. Dette projekt, som ligger i arbejdspakke to, vil måle kapaciteten af ​​primære fagocytter (neutrofiler, monocytter og makrofager) isoleret fra KOL-patienters blod eller alveolære makrofager isoleret fra patienters lunger til at udføre vigtige værtsforsvarsfunktioner og sammenligne disse med lignende celler isoleret fra alder og kønsmatchede ikke-rygere eller rygere uden KOL som kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for KOL-patienter:

i alderen 18-69 GOLD stadium I eller II har defineret eksacerbationsfrekvens

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

alder og køn matchet med rekrutterede KOL-patienter, enten ikke-rygere eller rygere med mindst 10 års historie med at ryge mindst 10 cigaretter om dagen.

Udelukkelseskriterier for KOL-patienter:

Personer kendt for at have aktiv malignitet, immunsuppression, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom eller leversvigt.

Personer med anæmi i anamnesen Personer, der har doneret >200 ml blod af en eller anden grund inden for de sidste 6 måneder. Individer, der er gravide eller ammer. Aktuel deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg, undtagen dem, der er direkte relateret til denne kohorte og undersøgelse.

Manglende evne til at kommunikere på engelsk eller formidle vilje til at deltage.

Til bronkoskopi - enhver aktiv lungetilstand, herunder:

Enhver aktiv akut lungeinfektion (med undtagelse af asymptomatisk lungekolonisering) eller malignitet Signifikant sameksisterende interstitiel lungesygdom eller yderligere lungediagnose ud over KOL Signifikant interstitiel lungesygdom (på radiologiske og PFT-kriterier) Enhver signifikant abnormitet på CXR, der ville kontraindicere bronkoskopi

Udelukkelseskriterier for sunde frivillige:

Personer, der har haft febersygdom eller andre symptomer på akut infektionssygdom (respiratorisk, enterisk eller blødt væv) inden for de sidste 2 uger.

Kronisk eller akut luftvejssygdom. Enhver kronisk medicinsk tilstand eller modtagelse af almindelig receptpligtig medicin bortset fra p-piller.

Personer, der har modtaget en vaccine inden for de seneste to uger. Personer med anæmi i anamnesen eller symptomer (åndenød, kronisk træthed, brystsmerter eller bleghed), der tyder på mulig anæmi eller hæmoglobin under den nedre grænse for kønsjusteret normalområde.

Personer, der har doneret >200 ml blod af en eller anden grund inden for de sidste 6 måneder.

Personer, der er gravide eller ammer. Aktuel deltagelse i ethvert klinisk forsøg. Manglende evne til at kommunikere på engelsk eller formidle vilje til at deltage

Til bronkoskopi - enhver aktiv lungetilstand, herunder:

Enhver lungeinfektion Astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kapacitet af primære fagocytter
kapacitet af primære fagocytter isoleret fra KOL-patienters blod til at udføre centrale værtsforsvarsfunktioner og sammenligne disse med lignende celler isoleret fra alders- og kønsmatchede ikke-rygere eller rygere uden KOL som kontroller.
Andet: kapacitet af primære fagocytter
måling af kapacitet af primære fagocytter (neutrofiler, monocytter og makrofager) isoleret fra KOL-patienters blod eller alveolære makrofager isoleret fra patienters lunger til at udføre centrale værtsforsvarsfunktioner og sammenligne disse med lignende celler isoleret fra alders- og kønsmatchede ikke-rygere eller rygere uden KOL som kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
JC-1 assay af fagocytose
Tidsramme: dag 0
Ved at bruge foreløbige data afledt af udførelsen af ​​en af ​​de assays, der skal udføres for at måle apoptose på disse patients makrofager, JC-1-analysen af ​​tab af indre mitokondrie transmembranpotentiale
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH15949

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med kapacitet af primære fagocytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner