慢性阻塞性肺病细菌定植的机制和影响
慢性阻塞性肺病细菌定植的机制、影响和治疗靶向
研究概览
详细说明
工作包一涉及合并和进一步表征许多基于英国的 COPD 患者的预先存在的临床队列。 这涉及收集来自患者和对照的流行病学和生理学数据,以实现疾病表型的完整定义。 第二个工作包将检查该队列中的微生物学和先天免疫参数,以确定先天免疫缺陷是否支持呼吸道疾病感染恶化和进展的易感性。 它将对每个群体进行微生物学表征,并将观察那些经常感染疾病恶化的群体与那些没有的群体的行为。 工作包三将测量肺损伤,工作包四将定义队列中的生理特征,包括胸壁肌肉功能。
我们的工作将属于第二个工作包。 研究人员将从队列中的患者以及他们可能在当地招募并添加到队列中的患者中收集数据。 研究人员还将根据需要与其他工作包(学术和行业合作者)共享样本,以便将我们的发现与我们工作包或其他工作包中的其他研究人员相关联。 该项目位于第二个工作包中,将测量从 COPD 患者血液中分离出的初级吞噬细胞(中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞)或从患者肺中分离出的肺泡巨噬细胞执行关键宿主防御功能的能力,并将这些与类似的功能进行比较从年龄和性别匹配的非吸烟者或没有 COPD 的吸烟者中分离的细胞作为对照。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Sheffield、英国、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
COPD 患者纳入标准:
年龄在 18-69 岁的 GOLD I 或 II 期有确定的恶化频率
健康志愿者纳入标准:
年龄和性别与招募的 COPD 患者相匹配,这些患者要么是非吸烟者,要么是至少有 10 年每天至少吸 10 支香烟的吸烟者。
COPD 患者排除标准:
已知患有活动性恶性肿瘤、免疫抑制、糖尿病、慢性肾病或肝功能衰竭的个体。
有贫血病史的人 在过去 6 个月内因任何原因献血超过 200 毫升的人 怀孕或哺乳期的人。 当前参与任何其他临床试验,与该队列和研究直接相关的除外。
无法用英语交流或表达参与意愿。
对于支气管镜检查 - 任何活动性肺部疾病,包括:
任何活动性急性肺部感染(无症状肺部定植除外)或恶性肿瘤 显着并存的间质性肺病或除 COPD 外的其他肺部诊断
健康志愿者排除标准:
在过去 2 周内患有发热性疾病或急性传染病(呼吸道、肠道或软组织)的其他症状的个人。
慢性或急性呼吸道疾病。 任何慢性疾病或接受除口服避孕药以外的常规处方药。
在过去两周内接种过疫苗的个人。 有贫血病史或任何症状(呼吸急促、慢性疲劳、胸痛或苍白)提示可能贫血或血红蛋白低于性别调整后正常范围下限的个体。
在过去 6 个月内因任何原因献血超过 200 毫升的个人。
怀孕或哺乳的人。 当前参与任何临床试验。 无法用英语交流或表达参与意愿
对于支气管镜检查 - 任何活动性肺部疾病,包括:
任何肺部感染 哮喘
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:初级吞噬细胞的能力
从 COPD 患者血液中分离出的原代吞噬细胞执行关键宿主防御功能的能力,并将这些细胞与从年龄和性别匹配的非吸烟者或没有 COPD 的吸烟者中分离出的类似细胞作为对照进行比较。
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测量从 COPD 患者血液中分离的初级吞噬细胞(中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞)或从患者肺中分离的肺泡巨噬细胞执行关键宿主防御功能的能力,并将这些细胞与从年龄和性别匹配的非吸烟者中分离的类似细胞进行比较或没有慢性阻塞性肺病的吸烟者作为对照。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞噬作用的 JC-1 测定
大体时间:第 0 天
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使用从要执行的一项测定的性能中获得的初步数据来测量这些患者巨噬细胞的细胞凋亡,JC-1 测定线粒体内跨膜电位的丧失
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paul Collini、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STH15949
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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慢性阻塞性肺病的临床试验
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...完全的
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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Virginia Commonwealth UniversityFisher and Paykel Healthcare完全的
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AstraZeneca完全的
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.完全的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD)保加利亚, 德国, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国