COPDにおける細菌定着のメカニズムと影響
COPDにおける細菌定着のメカニズム、影響、および治療標的
調査の概要
詳細な説明
作業パッケージ 1 には、英国に拠点を置く既存の COPD 患者の臨床コホートの統合とさらなる特徴付けが含まれます。 これには、疾患表現型の完全な定義を可能にするために、患者および対照から疫学的および生理学的データを収集することが含まれます。 作業パッケージ 2 では、このコホートにおける微生物学的パラメーターと自然免疫パラメーターを調べて、自然免疫の欠損が気道疾患の感染性増悪および進行に対する感受性を支えているかどうかを定義します。 各グループの微生物学的特徴付けを行い、感染による病気の増悪が頻繁にあるグループとそうでないグループの行動を調べる予定です。 作業パッケージ 3 では肺損傷を測定し、作業パッケージ 4 ではコホートの胸壁筋機能を含む生理学的特性を定義します。
私たちの作業は作業パッケージ 2 内に収まります。 研究者はコホート内の患者と、地元で採用してコホートに追加する可能性のある患者からデータを収集します。 研究者はまた、必要に応じて他の作業パッケージ (学術および業界ベースの協力者) とサンプルを共有し、作業パッケージまたは他の作業パッケージ内の他の研究者と調査結果を関連付けることができます。 作業パッケージ 2 に含まれるこのプロジェクトでは、COPD 患者の血液から単離された一次食細胞 (好中球、単球、マクロファージ) または患者の肺から単離された肺胞マクロファージの主要な宿主防御機能を実行する能力を測定し、これらを同様の機能と比較します。対照として、年齢および性別が一致した非喫煙者またはCOPDを患っていない喫煙者から単離された細胞。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Sheffield、イギリス、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
COPD患者の選択基準：
18 ～ 69 歳 GOLD ステージ I または II で増悪頻度が定義されている
健康なボランティアの参加基準:
年齢と性別は、非喫煙者または少なくとも10年以上の喫煙歴があり、1日あたり少なくとも10本のタバコを吸う喫煙者のいずれかのCOPD患者に適合させた。
COPD患者の除外基準:
活動性悪性腫瘍、免疫抑制、糖尿病、慢性腎臓病、または肝不全を患っていることが知られている個人。
貧血の既往歴のある人 過去 6 か月以内に何らかの理由で 200 ml を超える献血をした人 妊娠中または授乳中の人。 このコホートおよび研究に直接関係するものを除く、他の臨床試験に現在参加している。
英語でのコミュニケーションができない、または参加の意思を伝えることができない。
気管支鏡検査の場合 - 以下を含む活動性の肺の状態。
活動性の急性肺感染症（無症候性の肺コロニー形成を除く）または悪性腫瘍 重篤な間質性肺疾患の併存、または COPD に加えて追加の肺診断 重篤な間質性肺疾患（放射線学的および PFT 基準による） 気管支鏡検査を禁忌とする CXR の重大な異常
健康なボランティアの除外基準:
過去2週間以内に発熱性疾患またはその他の急性感染症（呼吸器、腸、軟部組織）の症状があった方。
慢性または急性の呼吸器疾患。 慢性病状、または経口避妊薬以外の定期的な処方薬の受領。
過去2週間以内にワクチン接種を受けた方。 貧血の病歴、または貧血の可能性を示唆する症状（息切れ、慢性疲労、胸痛または蒼白）がある人、または性別調整された正常範囲の下限を下回るヘモグロビンがある人。
過去 6 か月以内に何らかの理由で 200 ml を超える献血を行った個人。
妊娠中または授乳中の人。 臨床試験への現在参加。 英語でのコミュニケーションができない、または参加の意思を伝えることができない
気管支鏡検査の場合 - 以下を含む活動性の肺の状態。
あらゆる肺感染症 喘息
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：一次食細胞の能力
COPD患者の血液から単離された一次食細胞の主要な宿主防御機能を実行する能力を調べ、対照として年齢および性別が一致した非喫煙者またはCOPDを持たない喫煙者から単離された同様の細胞と比較する。
|
COPD患者の血液から単離された一次食細胞（好中球、単球、マクロファージ）または患者の肺から単離された肺胞マクロファージの主要な宿主防御機能を実行する能力を測定し、これらを年齢および性別が一致する非喫煙者から単離された類似の細胞と比較するまたは対照としてCOPDを患っていない喫煙者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食作用の JC-1 アッセイ
時間枠：0日目
|
これらの患者のマクロファージのアポトーシスを測定するために実行されるアッセイの 1 つのパフォーマンスから得られた予備データを使用して、ミトコンドリア内部膜貫通電位の損失に関する JC-1 アッセイを使用します。
|
0日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paul Collini、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STH15949
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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