- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03161561
COPD에서 세균 집락 형성의 기전과 영향
COPD에서 세균 집락화의 기전, 영향 및 치료적 표적화
연구 개요
상세 설명
작업 패키지 1은 COPD 환자의 기존 영국 기반 임상 코호트의 통합 및 추가 특성화를 포함합니다. 이것은 질병 표현형의 완전한 정의를 가능하게 하기 위해 환자 및 통제로부터의 역학 및 생리학적 데이터 수집을 포함합니다. 작업 패키지 2는 이 코호트에서 미생물학적 및 선천적 면역 매개변수를 검사하여 선천성 면역 결함이 기도 질환의 감염성 악화 및 진행에 대한 감수성을 뒷받침하는지 여부를 정의합니다. 그것은 각 그룹의 미생물학적 특성화를 수행하고 그렇지 않은 그룹과 비교하여 질병의 전염성 악화가 빈번한 그룹의 행동을 살펴볼 것입니다. 작업 패키지 3은 폐 손상을 측정하고 작업 패키지 4는 코호트에서 흉벽 근육 기능을 포함한 생리학적 특성을 정의합니다.
우리의 작업은 작업 패키지 2에 포함될 것입니다. 연구원은 코호트 내의 환자와 현지에서 모집하여 코호트에 추가할 수 있는 환자로부터 데이터를 수집합니다. 연구원은 또한 작업 패키지 또는 다른 작업 패키지에서 다른 조사자와 연구 결과의 상관 관계를 활성화하기 위해 필요에 따라 다른 작업 패키지(학술 및 산업 기반 협력자)와 샘플을 공유할 것입니다. 작업 패키지 2에 속하는 이 프로젝트는 COPD 환자의 혈액에서 분리된 1차 식세포(호중구, 단핵구 및 대식세포) 또는 환자의 폐에서 분리된 폐포 대식세포의 능력을 측정하여 주요 숙주 방어 기능을 수행하고 이들을 유사한 것과 비교할 것입니다. 연령 및 성별이 일치하는 비흡연자 또는 COPD가 없는 흡연자로부터 분리된 세포를 대조군으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sheffield, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
COPD 환자 포함 기준:
18-69세 GOLD 단계 I 또는 II는 악화 빈도를 정의했습니다.
건강한 자원봉사자 포함 기준:
모집된 COPD 환자의 연령과 성별은 비흡연자 또는 하루에 최소 10개비의 담배를 피운 10년 이상의 이력이 있는 흡연자입니다.
COPD 환자 제외 기준:
활동성 악성 종양, 면역 억제, 당뇨병, 만성 신장 질환 또는 간부전이 있는 것으로 알려진 개인.
빈혈 병력이 있는 개인 지난 6개월 이내에 어떤 이유로든 200ml 이상의 혈액을 기증한 개인 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인. 이 코호트 및 연구와 직접적으로 관련된 것을 제외한 다른 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다.
영어로 의사소통이 불가능하거나 참여 의사를 전달할 수 없습니다.
기관지경 검사의 경우 - 다음을 포함한 활성 폐 상태:
모든 활동성 급성 폐 감염(무증상 폐 집락 제외) 또는 악성 중대한 공존하는 간질성 폐질환 또는 COPD 외에 추가 폐 진단 심각한 간질성 폐질환(방사선학적 및 PFT 기준) 기관지경술을 금하는 CXR의 모든 중대한 이상
건강한 자원봉사자 제외 기준:
지난 2주 이내에 열병 또는 기타 급성 전염병(호흡기, 장 또는 연조직)의 증상을 보인 사람.
만성 또는 급성 호흡기 질환. 만성 질환 또는 경구 피임약 이외의 일반 처방약 복용.
지난 2주 동안 백신 접종을 받은 개인. 빈혈의 병력이 있거나 빈혈 가능성을 시사하는 증상(숨가쁨, 만성 피로, 흉통 또는 창백) 또는 성별 조정 정상 범위의 하한 미만인 헤모글로빈이 있는 개인.
지난 6개월 이내에 어떤 이유로든 200ml 이상의 혈액을 기증한 개인.
임신 중이거나 모유 수유 중인 개인. 모든 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다. 영어로 의사소통이 불가능하거나 참여 의사를 전달할 수 없음
기관지경 검사의 경우 - 다음을 포함한 활성 폐 상태:
모든 폐 감염 천식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일차 식세포의 용량
COPD 환자의 혈액에서 분리한 1차 식세포가 주요 숙주 방어 기능을 수행하고 연령 및 성별이 일치하는 비흡연자 또는 COPD가 없는 흡연자에서 분리한 유사한 세포를 대조군으로 비교하는 능력.
|
주요 숙주 방어 기능을 수행하기 위해 COPD 환자의 혈액에서 분리한 일차 식세포(호중구, 단핵구 및 대식세포) 또는 환자의 폐에서 분리한 폐포 대식세포의 용량을 측정하고 이들을 연령 및 성별이 일치하는 비흡연자에서 분리한 유사한 세포와 비교합니다. 또는 대조군으로서 COPD가 없는 흡연자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식균 작용의 JC-1 분석
기간: 0일
|
이러한 환자의 대식세포에 대한 세포사멸을 측정하기 위해 수행될 분석 중 하나의 성능에서 파생된 예비 데이터를 사용하여, 내부 미토콘드리아 막관통 전위의 손실에 대한 JC-1 분석
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH15949
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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