A bakteriális kolonizáció mechanizmusai és hatása COPD-ben
A COPD bakteriális kolonizációjának mechanizmusai, hatása és terápiás célzása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az első munkacsomag magában foglalja a COPD-ben szenvedő betegek számos, már létező egyesült királyságbeli klinikai csoportjának konszolidációját és további jellemzését. Ez magában foglalja epidemiológiai és fiziológiai adatok gyűjtését a betegektől és a kontrolloktól, hogy lehetővé váljon a betegség fenotípusának teljes meghatározása. A második munkacsomag megvizsgálja a mikrobiológiai és a veleszületett immunparamétereket ebben a kohorszban annak meghatározására, hogy a veleszületett immunhiányok alátámasztják-e a fertőzéses exacerbációra és a légúti betegségek progressziójára való hajlamot. Elvégzi az egyes csoportok mikrobiológiai jellemzését, és megvizsgálja azoknak a csoportoknak a viselkedését, akiknél gyakori a betegség fertőző exacerbációja, összehasonlítva azokkal, akiknél nem. A harmadik munkacsomag a tüdősérülést méri, a negyedik munkacsomag pedig meghatározza a fiziológiai jellemzőket, beleértve a mellkasfal izomműködését a kohorszban.
Munkánk a második munkacsomagba fog beletartozni. A kutatók adatokat gyűjtenek a kohorszban lévő betegektől és azoktól a betegektől, akiket helyben toborozhatnak, és hozzáadhatnak a kohorszhoz. A kutatók megosztják a mintákat más munkacsomagokkal (akadémiai és ipari munkatársakkal), ha szükséges, hogy lehetővé tegyék eredményeinket a munkacsomagunkban vagy más munkacsomagunkban szereplő többi kutatóval. Ez a projekt, amely a második munkacsomag része, a COPD-s betegek véréből izolált primer fagociták (neutrofilek, monociták és makrofágok) vagy a betegek tüdejéből izolált alveoláris makrofágok kapacitását méri a kulcsfontosságú gazdaszervezet védekező funkcióinak végrehajtására, és összehasonlítja ezeket a hasonlókkal. Kontrollként az életkorban és a megfelelő nemű nemdohányzókból vagy COPD-ben nem dohányzókból izolált sejteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
COPD-betegek felvételi kritériumai:
A 18-69 évesek GOLD I. vagy II. stádiuma meghatározott exacerbációs gyakorisággal rendelkezik
Az egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:
életkora és neme a toborzott COPD-s betegekhez igazodva, akár nemdohányzók, akár legalább 10 éves múlttal legalább napi 10 cigarettát dohányzók.
COPD-s betegek kizárási kritériumai:
Olyan személyek, akikről ismert, hogy aktív rosszindulatú daganatban, immunszuppresszióban, diabetes mellitusban, krónikus vesebetegségben vagy májelégtelenségben szenvednek.
Vérszegénységben szenvedő egyének Olyan egyének, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen okból több mint 200 ml vért adtak Terhes vagy szoptató egyének. Jelenlegi részvétel bármely más klinikai vizsgálatban, kivéve azokat, amelyek közvetlenül kapcsolódnak ehhez a kohorszhoz és a vizsgálathoz.
Képtelenség kommunikálni angolul vagy kifejezni a részvételi hajlandóságot.
Bronhoszkópiához - bármilyen aktív tüdőbetegség, beleértve:
Bármilyen aktív akut tüdőfertőzés (kivéve a tünetmentes pulmonalis kolonizációt) vagy rosszindulatú daganat Jelentős egyidejű intersticiális tüdőbetegség vagy a COPD mellett további tüdődiagnózis Szignifikáns intersticiális tüdőbetegség (radiológiai és PFT kritériumok alapján) Bármilyen olyan jelentős eltérés a CXR-n, amely ellenjavallná a bronchoszkópiát
Egészséges önkéntesek kizárási kritériumai:
Olyan személyek, akiknek az elmúlt 2 hétben lázas betegsége vagy akut fertőző betegség egyéb tünete (légúti, enterális vagy lágyszöveti) volt.
Krónikus vagy akut légúti betegség. Bármilyen krónikus egészségügyi állapot vagy rendszeres vényköteles gyógyszer átvétele, kivéve az orális fogamzásgátlót.
Azok a személyek, akik az elmúlt két hétben oltást kaptak. Olyan személyek, akiknek anamnézisében vérszegénység szerepel, vagy olyan tünet (légszomj, krónikus fáradtság, mellkasi fájdalom vagy sápadtság) van, amely lehetséges vérszegénységre utal, vagy a hemoglobinszint a nemhez igazított normál tartomány alsó határa alatt van.
Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen okból több mint 200 ml vért adtak.
Terhes vagy szoptató egyének. Jelenlegi részvétel bármely klinikai vizsgálatban. Képtelenség kommunikálni angolul vagy kifejezni a részvételi hajlandóságot
Bronhoszkópiához - bármilyen aktív tüdőbetegség, beleértve:
Bármilyen tüdőfertőzés Asztma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: az elsődleges fagociták kapacitása
a COPD-s betegek véréből izolált primer fagociták azon képessége, hogy végrehajtsák a kulcsfontosságú gazdaszervezet védekező funkcióit, és összehasonlítsák ezeket a hasonló, életkorban és nemben azonos nemdohányzókból vagy COPD-vel nem dohányzókból izolált sejtekkel.
|
a COPD-s betegek véréből izolált primer fagociták (neutrofilek, monociták és makrofágok) vagy a betegek tüdejéből izolált alveoláris makrofágok kapacitásának mérése a gazdaszervezet kulcsfontosságú védekező funkcióinak elvégzésére, és összehasonlítása az életkorban és nemben azonos nemdohányzókból izolált hasonló sejtekkel vagy COPD-vel nem rendelkező dohányosok kontrollként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fagocitózis JC-1 vizsgálata
Időkeret: 0. nap
|
A betegek makrofágjainak apoptózisának mérésére elvégzendő egyik vizsgálat elvégzéséből származó előzetes adatok felhasználásával a JC-1 vizsgálat a belső mitokondriális transzmembrán potenciál elvesztésére szolgál.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH15949
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a az elsődleges fagociták kapacitása
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBefejezve