Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien kolonisaation mekanismit ja vaikutus COPD:ssä

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Bakteerikolonisaation mekanismit, vaikutus ja terapeuttinen kohdentaminen COPD:ssä

Keuhkoahtaumatauti on yleisin keuhkosairauden aiheuttaja ja yleinen syy sairaalahoitoon, poissaoloon ja kuolemaan. Tupakointi on tärkein COPD:n kehittymiseen liittyvä tekijä. Siitä huolimatta, miksi jotkut ihmiset kehittävät keuhkoahtaumatautia, kun taas toiset, mukaan lukien monet tupakoitsijat, eivät, ymmärretään huonosti. Keuhkoahtaumataudin keskeinen piirre on tietyntyyppisten valkosolujen, neutrofiilien, kerääntyminen, mikä on avaintekijä keuhkojen hengitysteissä suojautuessa bakteeri-infektioita vastaan. Sairauden edetessä monien keuhkoahtaumatautipotilaiden pienet hengitysteihin alkavat kerääntyä bakteereja, jotka normaalisti puuttuvat terveiden henkilöiden tai tupakoitsijoiden, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, pienistä hengitysteistä. Bakteerien kerääntyminen monien COPD-potilaiden pienempiin hengitysteihin voi olla tärkeää taudin kehittymiselle. Tutkijat testaavat, onko verisoluilla, jotka normaalisti nielevät ja tappavat bakteereja, heikentynyt kyky suorittaa tämä tehtävä keuhkoahtaumatautipotilailla ja onko näiden verisolujen puhdistuma heikentynyt sen jälkeen, kun ne ovat suorittaneet tehtävänsä suojautua infektioilta. Tutkijat yhdistävät nämä havainnot keuhkoahtaumataudin kliinisiin piirteisiin tarkasti määritellyssä potilasryhmässä, jonka sairaus on laajasti kuvattu. Erityisesti tutkijat yhdistävät tämän puutteen usein esiintyviin taudinpurkausihin, jotka johtavat hengityksen vinkumisen ja hengenahdistuksen oireisiin. Keuhkoista ja verestä saatuja verisoluja verrataan sen määrittämiseksi, ovatko muutokset keuhkokohtaisia. Tutkijat tunnistavat erityisiä molekyylimuutoksia tavassa, jolla nämä verisolut reagoivat bakteereihin, ja määrittävät, voivatko ne korjata nämä muutokset käyttämällä aineita, joita käytetään useiden erilaisten lääketieteellisten sairauksien hoitoon, mutta joiden he ennustavat voivan korjata nämä toiminnan muutokset. Tämän työohjelman tavoitteena on viime kädessä löytää uusia tapoja hoitaa keuhkoahtaumatautia ja aineita, joilla tutkijoiden mukaan on suurin potentiaali korjata keuhkoahtaumatautipotilaiden solutoiminnan poikkeavuuksia, jatkossa tutkittaisiin kliinisessä tutkimuksessa. koettelemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Työpaketti yksi sisältää useiden jo olemassa olevien Yhdistyneessä kuningaskunnassa olevien keuhkoahtaumatautia sairastavien kliinisten kohorttien yhdistämisen ja edelleen karakterisoinnin. Tämä edellyttää epidemiologisten ja fysiologisten tietojen keräämistä potilailta ja kontrolleista taudin fenotyypin täydellisen määrittelyn mahdollistamiseksi. Työpaketissa kaksi tarkastellaan mikrobiologisia ja synnynnäisiä immuuniparametreja tässä kohortissa sen määrittämiseksi, ovatko synnynnäiset immuunihäiriöt taustalla alttiudelle tartuntatautien pahenemiselle ja hengitystiesairauksien etenemiselle. Se suorittaa kunkin ryhmän mikrobiologisen luonnehdinnan ja tarkastelee sellaisten ryhmien käyttäytymistä, joilla on usein tarttuvia taudin pahenemisvaiheita verrattuna niihin, joilla ei ole. Työpaketti kolme mittaa keuhkovaurioita ja työpaketti neljä määrittelee fysiologiset ominaisuudet, mukaan lukien rintakehän lihasten toiminta kohortissa.

Työmme kuuluu työpakettiin kaksi. Tutkijat keräävät tietoja kohortin potilaista ja potilaista, joita he voivat värvätä paikallisesti ja lisätä kohorttiin. Tutkijat jakavat näytteitä myös muiden työpakettien (akateemisten ja toimialakohtaisten yhteistyökumppaneiden) kanssa tarpeen mukaan, jotta löydöksemme voidaan korreloida muiden työpakettimme tai muiden työpakettien tutkijoiden kanssa. Tämä projekti, joka kuuluu työpakettiin kaksi, mittaa keuhkoahtaumatautipotilaiden verestä eristettyjen primaaristen fagosyyttien (neutrofiilit, monosyytit ja makrofagit) tai potilaiden keuhkoista eristettyjen alveolaaristen makrofagien kykyä suorittaa tärkeitä isännän puolustustoimintoja ja verrata niitä vastaaviin solut, jotka on eristetty iästä ja sukupuolta vastaavista tupakoimattomista tai tupakoimattomista, joilla ei ole COPD:tä kontrolleina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

COPD-potilaiden osallistumiskriteerit:

18-69-vuotiailla GOLD I tai II vaiheen pahenemistaajuus on määritelty

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

ikää ja sukupuolta vastaavat rekrytoidut keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka ovat joko tupakoimattomia tai tupakoitsijoita, jotka ovat polttaneet vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 10 vuotta.

COPD-potilaiden poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla tiedetään olevan aktiivinen pahanlaatuisuus, immunosuppressio, diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus tai maksan vajaatoiminta.

Henkilöt, joilla on ollut anemia Henkilöt, jotka ovat jostain syystä luovuttaneet > 200 ml verta viimeisten 6 kuukauden aikana Raskaana olevat tai imettävät henkilöt. Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, paitsi niihin, jotka liittyvät suoraan tähän kohorttiin ja tutkimukseen.

Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ilmaista halukkuutta osallistua.

Bronkoskopiaan - kaikki aktiiviset keuhkosairaudet mukaan lukien:

Mikä tahansa aktiivinen akuutti keuhkosairaus (paitsi oireeton keuhkokolonisaatio) tai maligniteetti Merkittävä rinnakkainen interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkodiagnoosi keuhkoahtaumataudin lisäksi Merkittävä interstitiaalinen keuhkosairaus (radiologisilla ja PFT-kriteereillä) Mikä tahansa merkittävä poikkeavuus CXR:ssä, joka olisi vasta-aiheinen bronkoskopialle

Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joilla on ollut kuumetauti tai muita akuutin infektiosairauden oireita (hengitysteiden, entero- tai pehmytkudosten) viimeisen 2 viikon aikana.

Krooninen tai akuutti hengityselinten sairaus. Mikä tahansa krooninen sairaus tai säännöllisen reseptilääkkeen saaminen, lukuun ottamatta ehkäisypillereitä.

Henkilöt, jotka ovat saaneet rokotteen viimeisen kahden viikon aikana. Henkilöt, joilla on ollut anemiaa tai mitä tahansa oireita (hengenahdistus, krooninen väsymys, rintakipu tai kalpeus), jotka viittaavat mahdolliseen anemiaan tai hemoglobiinin alapuolelle sukupuoleen mukautetun normaalin alarajan alapuolella.

Henkilöt, jotka ovat jostain syystä luovuttaneet yli 200 ml verta viimeisen 6 kuukauden aikana.

Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät. Nykyinen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen. Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai ilmaista halukkuutta osallistua

Bronkoskopiaan - kaikki aktiiviset keuhkosairaudet mukaan lukien:

Mikä tahansa keuhkotulehdus Astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: primaaristen fagosyyttien kapasiteetti
keuhkoahtaumatautipotilaiden verestä eristettyjen primaaristen fagosyyttien kyky suorittaa keskeisiä isännän puolustustoimintoja ja verrata niitä vastaaviin soluihin, jotka on eristetty iästä ja sukupuolta vastaavista tupakoimattomista tai tupakoimattomista, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia kontrolleina.
Muut: primaaristen fagosyyttien kapasiteetti
keuhkoahtaumatautipotilaiden verestä eristettyjen primaaristen fagosyyttien (neutrofiilit, monosyytit ja makrofagit) tai potilaiden keuhkoista eristettyjen alveolaaristen makrofagien kapasiteetin mittaaminen suorittaa tärkeimpiä isännän puolustustoimintoja ja verrata niitä samankaltaisiin soluihin, jotka on eristetty iästä ja sukupuolesta vastaavista tupakoimattomista tai tupakoivat, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
JC-1 fagosytoosin määritys
Aikaikkuna: päivä 0
Käyttämällä alustavia tietoja, jotka on saatu yhdestä määrityksestä, joka on suoritettava näiden potilaiden makrofagien apoptoosin mittaamiseksi, JC-1-määritys sisäisen mitokondrion transmembraanipotentiaalin katoamisesta.
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH15949

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa