Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen en impact van bacteriële kolonisatie bij COPD

12 februari 2019 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mechanismen, impact en therapeutische targeting van bacteriële kolonisatie bij COPD

COPD is een belangrijke oorzaak van longziekte en een veelvoorkomende oorzaak van ziekenhuisopname, werkverlet en overlijden. Roken is de belangrijkste factor die verband houdt met de ontwikkeling van COPD. Desalniettemin wordt slecht begrepen waarom sommige mensen COPD ontwikkelen en anderen, waaronder veel rokers niet. Een centraal kenmerk van COPD is de ophoping van een bepaald type witte bloedcellen, de neutrofielen, die een sleutelcomponent zijn in de verdediging tegen bacteriële infectie in de longluchtweg. Naarmate de ziekte voortschrijdt, beginnen zich in de kleine luchtwegen van veel patiënten met COPD bacteriën op te hopen, die normaal gesproken ontbreken in de kleine luchtwegen van gezonde personen of rokers die geen COPD hebben. De accumulatie van bacteriën in de kleinere luchtwegen van veel patiënten met COPD kan belangrijk zijn voor de ontwikkeling van de ziekte. Onderzoekers zullen testen of bloedcellen, die normaal gesproken bacteriën opnemen en doden, een verminderd vermogen hebben om deze functie uit te voeren bij patiënten met COPD en of de klaring van deze bloedcellen nadat ze hun rol in bescherming tegen infectie hebben vervuld, is aangetast. Onderzoekers zullen deze bevindingen relateren aan de klinische kenmerken van COPD bij een goed gedefinieerde groep patiënten die een uitgebreide karakterisering van hun ziekte hebben ondergaan. Onderzoekers zullen dit defect met name in verband brengen met de aanwezigheid van frequente opflakkeringen van de ziekte, die leiden tot symptomen van piepende ademhaling en kortademigheid. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen bloedcellen die uit de long zijn verkregen en uit het bloed om te bepalen of de veranderingen specifiek zijn voor de long. Onderzoekers zullen bepaalde moleculaire veranderingen identificeren in de manier waarop deze bloedcellen reageren op bacteriën en bepalen of ze deze veranderingen kunnen corrigeren met behulp van middelen, die worden gebruikt om een ​​reeks verschillende medische aandoeningen te behandelen, maar waarvan ze voorspellen dat ze deze functieveranderingen kunnen corrigeren. Het doel van dit werkprogramma is uiteindelijk om nieuwe manieren te vinden om COPD te behandelen en de agentia, waarvan de onderzoekers aantonen dat ze het grootste potentieel hebben om de afwijkingen in de celfunctie van patiënten met COPD te corrigeren, zouden in de toekomst in klinische studies worden bestudeerd. beproevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werkpakket één omvat de consolidatie en verdere karakterisering van een aantal reeds bestaande in het VK gevestigde klinische cohorten van patiënten met COPD. Dit omvat het verzamelen van epidemiologische en fysiologische gegevens van patiënten en controles om een ​​volledige definitie van het ziektefenotype mogelijk te maken. Werkpakket twee zal microbiologische en aangeboren immuunparameters in dit cohort onderzoeken om te bepalen of aangeboren immuundefecten de gevoeligheid voor infectieuze exacerbatie en progressie van luchtwegaandoeningen ondersteunen. Het zal elke groep microbiologisch karakteriseren en zal kijken naar het gedrag van groepen die frequente infectieuze exacerbaties van ziekten hebben in vergelijking met groepen die dat niet hebben. Werkpakket drie meet longletsel en werkpakket vier definieert fysiologische kenmerken, waaronder de functie van de borstwandspier in het cohort.

Ons werk valt binnen werkpakket twee. Onderzoekers zullen gegevens verzamelen van patiënten binnen het cohort en van patiënten die ze lokaal kunnen rekruteren en toevoegen aan het cohort. Onderzoekers zullen ook monsters delen met andere werkpakketten (academische en industriële medewerkers) zoals vereist om correlatie van onze bevindingen met andere onderzoekers in ons werkpakket of andere werkpakketten mogelijk te maken. Dit project, dat deel uitmaakt van werkpakket twee, zal het vermogen meten van primaire fagocyten (neutrofielen, monocyten en macrofagen) geïsoleerd uit het bloed van COPD-patiënten of alveolaire macrofagen geïsoleerd uit de longen van patiënten om belangrijke verdedigingsfuncties van de gastheer uit te voeren en deze te vergelijken met soortgelijke cellen geïsoleerd uit niet-rokers van leeftijd en geslacht of rokers zonder COPD als controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor COPD-patiënten:

18-69 jaar GOLD stadium I of II hebben een gedefinieerde exacerbatiefrequentie

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

leeftijd en geslacht overeenkomend met gerekruteerde COPD-patiënten, hetzij niet-rokers, hetzij rokers met een geschiedenis van minstens 10 jaar die minstens 10 sigaretten per dag roken.

Uitsluitingscriteria voor COPD-patiënten:

Personen waarvan bekend is dat ze een actieve maligniteit, immunosuppressie, diabetes mellitus, chronische nierziekte of leverfalen hebben.

Personen met een voorgeschiedenis van bloedarmoede Personen die om welke reden dan ook >200 ml bloed hebben gedoneerd in de afgelopen 6 maanden Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Huidige deelname aan een andere klinische studie, behalve degene die rechtstreeks verband houden met dit cohort en deze studie.

Onvermogen om in het Engels te communiceren of de bereidheid om deel te nemen over te brengen.

Voor bronchoscopie - elke actieve longaandoening, waaronder:

Elke actieve acute longinfectie (met uitzondering van asymptomatische longkolonisatie) of maligniteit Significante naast elkaar bestaande interstitiële longziekte of aanvullende longdiagnose naast COPD Significante interstitiële longziekte (volgens radiologische en PFT-criteria) Elke significante afwijking op CXR die een contra-indicatie zou vormen voor bronchoscopie

Uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers:

Personen die in de afgelopen 2 weken een ziekte met koorts of andere symptomen van een acute infectieziekte (ademhalings-, darm- of weke delen) hebben gehad.

Chronische of acute aandoeningen van de luchtwegen. Elke chronische medische aandoening of ontvangst van reguliere voorgeschreven medicijnen anders dan de orale anticonceptiepil.

Personen die de afgelopen twee weken een vaccin hebben gekregen. Personen met een voorgeschiedenis van bloedarmoede of symptomen (kortademigheid, chronische vermoeidheid, pijn op de borst of bleekheid) die wijzen op mogelijke bloedarmoede of hemoglobine onder de ondergrens van het voor geslacht gecorrigeerde normale bereik.

Personen die in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook meer dan 200 ml bloed hebben gedoneerd.

Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Huidige deelname aan een klinische proef. Onvermogen om in het Engels te communiceren of de bereidheid om deel te nemen over te brengen

Voor bronchoscopie - elke actieve longaandoening, waaronder:

Elke longinfectie Astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: capaciteit van primaire fagocyten
capaciteit van primaire fagocyten geïsoleerd uit het bloed van COPD-patiënten om belangrijke verdedigingsfuncties van de gastheer uit te voeren en deze te vergelijken met vergelijkbare cellen geïsoleerd uit leeftijd en geslacht gematchte niet-rokers of rokers zonder COPD als controles.
Ander: capaciteit van primaire fagocyten
meting van de capaciteit van primaire fagocyten (neutrofielen, monocyten en macrofagen) geïsoleerd uit het bloed van COPD-patiënten of alveolaire macrofagen geïsoleerd uit de longen van patiënten om belangrijke verdedigingsfuncties van de gastheer uit te voeren en deze te vergelijken met vergelijkbare cellen geïsoleerd uit niet-rokers van dezelfde leeftijd en geslacht of rokers zonder COPD als controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
JC-1-assay van fagocytose
Tijdsspanne: dag 0
Met behulp van voorlopige gegevens die zijn afgeleid van de prestaties van een van de assays die moeten worden uitgevoerd om apoptose op de macrofagen van deze patiënten te meten, is de JC-1-assay van verlies van intern mitochondriaal transmembraanpotentieel
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STH15949

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op capaciteit van primaire fagocyten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren