Mecanismos e impacto da colonização bacteriana na DPOC
Mecanismos, impacto e direcionamento terapêutico da colonização bacteriana na DPOC
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O pacote de trabalho um envolve a consolidação e caracterização adicional de uma série de coortes clínicas pré-existentes no Reino Unido de pacientes com DPOC. Isso envolve a coleta de dados epidemiológicos e fisiológicos de pacientes e controles para permitir uma definição completa do fenótipo da doença. O pacote de trabalho dois examinará os parâmetros microbiológicos e imunológicos inatos nesta coorte para definir se os defeitos imunológicos inatos sustentam a suscetibilidade à exacerbação infecciosa e à progressão da doença das vias aéreas. Ele fará a caracterização microbiológica de cada grupo e observará o comportamento dos grupos que têm exacerbações infecciosas frequentes da doença em comparação com aqueles que não têm. O pacote de trabalho três medirá a lesão pulmonar e o pacote de trabalho quatro definirá as características fisiológicas, incluindo a função muscular da parede torácica na coorte.
Nosso trabalho ficará dentro do pacote de trabalho dois. Os pesquisadores coletarão dados de pacientes dentro da coorte e de pacientes que podem recrutar localmente e adicionar à coorte. Os pesquisadores também compartilharão amostras com outros pacotes de trabalho (colaboradores acadêmicos e da indústria), conforme necessário, para permitir a correlação de nossas descobertas com outros investigadores em nosso pacote de trabalho ou outros pacotes de trabalho. Este projeto, que faz parte do pacote de trabalho dois, medirá a capacidade de fagócitos primários (neutrófilos, monócitos e macrófagos) isolados do sangue de pacientes com DPOC ou macrófagos alveolares isolados dos pulmões de pacientes para realizar as principais funções de defesa do hospedeiro e compará-los com células isoladas de não-fumantes pareados por idade e sexo ou fumantes sem DPOC como controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes com DPOC:
idade de 18-69 GOLD estágio I ou II têm frequência de exacerbação definida
Critérios de Inclusão de Voluntários Saudáveis:
idade e sexo pareados com pacientes com DPOC recrutados, não fumantes ou fumantes com pelo menos 10 anos de história de fumar pelo menos 10 cigarros por dia.
Critérios de exclusão de pacientes com DPOC:
Indivíduos com doença maligna ativa, imunossupressão, diabetes mellitus, doença renal crônica ou insuficiência hepática.
Indivíduos com histórico de anemia Indivíduos que doaram >200 ml de sangue por qualquer motivo nos últimos 6 meses Indivíduos grávidas ou amamentando. Participação atual em qualquer outro ensaio clínico, exceto aqueles diretamente relacionados a esta coorte e estudo.
Incapacidade de se comunicar em inglês ou demonstrar vontade de participar.
Para broncoscopia - qualquer condição pulmonar ativa, incluindo:
Qualquer infecção pulmonar aguda ativa (com exceção de colonização pulmonar assintomática) ou malignidade Doença pulmonar intersticial coexistente significativa ou diagnóstico pulmonar adicional além da DPOC Doença pulmonar intersticial significativa (segundo critérios radiológicos e PFT) Qualquer anormalidade significativa na radiografia de tórax que contra-indicaria a broncoscopia
Critérios de Exclusão de Voluntários Saudáveis:
Indivíduos que tiveram uma doença febril ou outros sintomas de doença infecciosa aguda (respiratória, entérica ou dos tecidos moles) nas últimas 2 semanas.
Doença respiratória crônica ou aguda. Qualquer condição médica crônica ou recebimento de medicamentos prescritos regularmente, exceto a pílula anticoncepcional oral.
Indivíduos que receberam vacina nas últimas duas semanas. Indivíduos com histórico de anemia ou quaisquer sintomas (falta de ar, fadiga crônica, dor no peito ou palidez) sugestivos de possível anemia ou hemoglobina abaixo do limite inferior da faixa normal ajustada ao sexo.
Indivíduos que doaram mais de 200 ml de sangue por qualquer motivo nos últimos 6 meses.
Indivíduos que estão grávidas ou amamentando. Participação atual em qualquer ensaio clínico. Incapacidade de se comunicar em inglês ou demonstrar vontade de participar
Para broncoscopia - qualquer condição pulmonar ativa, incluindo:
Qualquer infecção pulmonar Asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: capacidade de fagócitos primários
capacidade de fagócitos primários isolados do sangue de pacientes com DPOC para realizar as principais funções de defesa do hospedeiro e compará-los com células semelhantes isoladas de não-fumantes pareados por idade e sexo ou fumantes sem DPOC como controles.
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medição da capacidade de fagócitos primários (neutrófilos, monócitos e macrófagos) isolados do sangue de pacientes com DPOC ou macrófagos alveolares isolados dos pulmões dos pacientes para realizar funções-chave de defesa do hospedeiro e compará-los com células semelhantes isoladas de não fumantes pareados por sexo e idade ou fumantes sem DPOC como controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ensaio JC-1 de fagocitose
Prazo: dia 0
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Usando dados preliminares derivados do desempenho de um dos ensaios a serem realizados para medir a apoptose nos macrófagos desses pacientes, o ensaio JC-1 de perda do potencial transmembrana mitocondrial interno
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Collini, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STH15949
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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