Использование электронных сигарет со вкусом ментола во время имитации запрета сигарет с ментолом
8 июля 2024 г. обновлено: University of Minnesota
Целью этого формативного исследования является предоставление предварительных данных о том, как доступность электронных сигарет со вкусом ментола влияет на поведение, связанное с употреблением табака, в контексте запрета на сигареты со вкусом ментола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как афроамериканца
- курю в основном ментоловые сигареты
- быть в возрасте от 18 до 64 лет
- выкуривать минимальное количество сигарет в день
- соглашаетесь воздерживаться от сигарет с ментолом в течение 8 недель
Критерий исключения:
- текущее нестабильное медицинское/психиатрическое состояние
- регулярное употребление любой формы никотина или табака, кроме сигарет
- беременны или кормите грудью
Следователи оценят, есть ли другие причины, по которым кто-то может не иметь права на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычные сигареты; ментоловая электронная сигарета, затем табачная электронная сигарета
Участники могут продолжать курить свои обычные сигареты.
В первый месяц обучения они получают электронные сигареты со вкусом ментола, а во второй месяц – электронные сигареты со вкусом табака.
|
электронная сигарета со вкусом ментола
электронная сигарета со вкусом табака
|
|
Другой: Обычные сигареты; электронные сигареты с табаком, затем электронные сигареты с ментолом
Участники могут продолжать курить свои обычные сигареты.
В первый месяц обучения они получают электронные сигареты со вкусом табака, а во второй месяц – электронные сигареты со вкусом ментола.
|
электронная сигарета со вкусом ментола
электронная сигарета со вкусом табака
|
|
Другой: избегайте сигарет с ментолом; ментоловая электронная сигарета, затем табачная электронная сигарета
Участники избегают курения сигарет с ментолом.
В первый месяц обучения они получают электронные сигареты со вкусом ментола, а во второй месяц – электронные сигареты со вкусом табака.
|
электронная сигарета со вкусом ментола
электронная сигарета со вкусом табака
|
|
Другой: избегайте сигарет с ментолом; электронные сигареты с табаком, затем электронные сигареты с ментолом
Участники избегают курения сигарет с ментолом.
В первый месяц обучения они получают электронные сигареты со вкусом табака, а во второй месяц – электронные сигареты со вкусом ментола.
|
электронная сигарета со вкусом ментола
электронная сигарета со вкусом табака
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество сигарет, выкуриваемых в день по данным самоотчета в табачном дневнике
|
1 месяц
|
|
Количество затяжек электронных сигарет в день
Временное ограничение: 1 месяц
|
Самооценка количества затяжек электронных сигарет, используемых в день
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1609M94682
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .