- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03164668
Verwendung von E-Zigaretten mit Mentholgeschmack während eines simulierten Verbots von Mentholzigaretten
1. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser formativen Studie besteht darin, vorläufige Daten darüber bereitzustellen, wie sich die Verfügbarkeit von E-Zigaretten mit Mentholgeschmack auf das Tabakkonsumverhalten im Zusammenhang mit einem Verbot von Zigaretten mit Mentholgeschmack auswirkt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich selbst als Afroamerikaner
- Ich rauche hauptsächlich Menthol-Zigaretten
- zwischen 18 und 64 Jahre alt sein
- Rauchen Sie eine Mindestanzahl Zigaretten pro Tag
- stimmen Sie zu, für einen Zeitraum von 8 Wochen auf Menthol-Zigaretten zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- aktueller instabiler medizinischer/psychiatrischer Zustand
- Regelmäßiger Konsum jeglicher Form von Nikotin oder Tabak außer Zigaretten
- schwanger sind oder stillen
Die Ermittler werden prüfen, ob es andere Gründe gibt, warum jemand möglicherweise nicht zur Teilnahme berechtigt ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Übliche Zigaretten; Menthol-E-Zigaretten, dann Tabak-E-Zigaretten
Die Teilnehmer können weiterhin ihre gewohnten Zigaretten rauchen.
Im ersten Studienmonat erhalten sie E-Zigaretten mit Mentholgeschmack und im zweiten Monat E-Zigaretten mit Tabakgeschmack
|
E-Zigarette mit Mentholgeschmack
E-Zigarette mit Tabakgeschmack
|
Sonstiges: Übliche Zigaretten; Tabak-E-Zigaretten, dann Menthol-E-Zigaretten
Die Teilnehmer können weiterhin ihre gewohnten Zigaretten rauchen.
Im ersten Studienmonat erhalten sie E-Zigaretten mit Tabakgeschmack und im zweiten Monat E-Zigaretten mit Mentholgeschmack
|
E-Zigarette mit Mentholgeschmack
E-Zigarette mit Tabakgeschmack
|
Sonstiges: Vermeiden Sie Mentholzigaretten; Menthol-E-Zigaretten, dann Tabak-E-Zigaretten
Die Teilnehmer vermeiden das Rauchen von Menthol-Zigaretten.
Im ersten Studienmonat erhalten sie E-Zigaretten mit Mentholgeschmack und im zweiten Monat E-Zigaretten mit Tabakgeschmack
|
E-Zigarette mit Mentholgeschmack
E-Zigarette mit Tabakgeschmack
|
Sonstiges: Vermeiden Sie Mentholzigaretten; Tabak-E-Zigaretten, dann Menthol-E-Zigaretten
Die Teilnehmer vermeiden das Rauchen von Menthol-Zigaretten.
Im ersten Studienmonat erhalten sie E-Zigaretten mit Tabakgeschmack und im zweiten Monat E-Zigaretten mit Mentholgeschmack
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E-Zigarette mit Mentholgeschmack
E-Zigarette mit Tabakgeschmack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Anzahl der verwendeten E-Zigaretten
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1609M94682
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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