- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164668
Mentolimakuisen sähkösavukkeen käyttö simuloidun mentolisavukkeiden kiellon aikana
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän muotoilevan tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa tietoa siitä, kuinka mentolimakuisten e-savukkeiden saatavuus vaikuttaa tupakankäyttökäyttäytymiseen mentolilla maustettujen savukkeiden kiellon yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistan itsensä afroamerikkalaiseksi
- polttaa ensisijaisesti mentolisavukkeita
- olla 18-64-vuotias
- polttaa vähimmäismäärä savukkeita päivässä
- suostuvat pidättäytymään mentolisavukkeista 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen epävakaa lääketieteellinen/psykiatrinen tila
- käyttää säännöllisesti mitä tahansa muuta nikotiinia tai tupakkaa kuin savukkeita
- ovat raskaana tai imetät
Tutkijat arvioivat, onko muita syitä, miksi joku ei ehkä ole oikeutettu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen tupakka; mentoli e-savuke sitten tupakka e-savuke
Osallistujat voivat jatkaa tavallisten savukkeidensa polttamista.
Ensimmäisen tutkimuskuukauden he saavat mentolilla maustettuja e-savukkeita ja toisen kuukauden tupakanmakuisia e-savukkeita
|
mentolilla maustettu sähkötupakka
tupakanmakuinen e-savuke
|
|
Muut: Tavallinen tupakka; tupakka e-savuke sitten mentoli e-savuke
Osallistujat voivat jatkaa tavallisten savukkeidensa polttamista.
Ensimmäisen opiskelukuukauden he saavat tupakanmakuisia e-savukkeita ja toisen kuukauden aikana mentolilla maustettuja e-savukkeita
|
mentolilla maustettu sähkötupakka
tupakanmakuinen e-savuke
|
|
Muut: vältä mentolitupakkaa; mentoli e-savuke sitten tupakka e-savuke
Osallistujat välttävät mentolisavukkeiden polttamista.
Ensimmäisen tutkimuskuukauden he saavat mentolilla maustettuja e-savukkeita ja toisen kuukauden tupakanmakuisia e-savukkeita
|
mentolilla maustettu sähkötupakka
tupakanmakuinen e-savuke
|
|
Muut: vältä mentolitupakkaa; tupakka e-savuke sitten mentoli e-savuke
Osallistujat välttävät mentolisavukkeiden polttamista.
Ensimmäisen opiskelukuukauden he saavat tupakanmakuisia e-savukkeita ja toisen kuukauden aikana mentolilla maustettuja e-savukkeita
|
mentolilla maustettu sähkötupakka
tupakanmakuinen e-savuke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savustettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päivittäin poltettujen savukkeiden määrä tupakkapäiväkirjassa itse ilmoittamana
|
1 kuukausi
|
|
Käytettyjen sähkötupakan hengityksiä päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama e-savukkeiden hengityksen määrä päivässä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1609M94682
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset mentolilla maustettu sähkötupakka
-
Altria Client Services LLCCato ResearchValmisTupakan käyttöYhdysvallat
-
Altria Client Services LLCCelerionValmisTupakan käyttöYhdysvallat