- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03164668
Brug af e-cigaret med mentholsmag under et simuleret forbud mod mentolcigaretter
8. juli 2024 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne formative undersøgelse er at give foreløbige data om, hvordan tilgængeligheden af e-cigaretter med mentolsmag påvirker adfærden for tobaksbrug i forbindelse med et forbud mod cigaretter med mentolsmag
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificerer sig selv som afroamerikaner
- ryger primært mentolcigaretter
- være mellem 18 og 64 år
- ryge et minimum antal cigaretter om dagen
- acceptere at afholde sig fra mentol cigaretter i en periode på 8 uger
Ekskluderingskriterier:
- nuværende ustabil medicinsk/psykiatrisk tilstand
- regelmæssig brug af enhver anden form for nikotin eller tobak end cigaretter
- er gravid eller ammer
Efterforskerne vil vurdere, om der er andre grunde til, at nogen ikke er berettiget til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sædvanlige cigs; menthol e-cig derefter tobak e-cig
Deltagerne kan fortsætte med at ryge deres sædvanlige cigaretter.
I den første måned af studiet modtager de e-cigaretter med mentolsmag, og i den anden måned modtager de e-cigaretter med tobakssmag
|
e-cigaret med mentholsmag
e-cigaret med tobakssmag
|
|
Andet: Sædvanlige cigs; tobak e-cig derefter menthol e-cig
Deltagerne kan fortsætte med at ryge deres sædvanlige cigaretter.
I den første måned af studiet modtager de e-cigaretter med tobakssmag, og i den anden måned modtager de e-cigaretter med mentolsmag
|
e-cigaret med mentholsmag
e-cigaret med tobakssmag
|
|
Andet: undgå mentol cigs; menthol e-cig derefter tobak e-cig
Deltagerne undgår at ryge mentolcigaretter.
I den første måned af studiet modtager de e-cigaretter med mentolsmag, og i den anden måned modtager de e-cigaretter med tobakssmag
|
e-cigaret med mentholsmag
e-cigaret med tobakssmag
|
|
Andet: undgå mentol cigs; tobak e-cig derefter menthol e-cig
Deltagerne undgår at ryge mentolcigaretter.
I den første måned af studiet modtager de e-cigaretter med tobakssmag, og i den anden måned modtager de e-cigaretter med mentolsmag
|
e-cigaret med mentholsmag
e-cigaret med tobakssmag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 1 måned
|
Antal røget cigaretter pr. dag som selvrapporteret i tobaksdagbogen
|
1 måned
|
|
Antal brugte E-cigaretpuster pr. dag
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapporteret antal brug af e-cigaretter pr. dag
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1609M94682
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med e-cigaret med mentholsmag
-
Florida International UniversityRekrutteringBrug af elektronisk cigaretForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFondazione Salvatore MaugeriAfsluttet
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...AfsluttetNikotin afhængighed | Rygning, Tobak | Rygning, cigaret | Eksponering for giftigt middelForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyRAI Services Company; Davita Clinical ResearchAfsluttet
-
R.J. Reynolds Vapor CompanyCelerion; RAI Services CompanyAfsluttet
-
Fordham UniversityMontefiore Medical Center; Dartmouth CollegeRekrutteringTobaksrygning | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVinfen Corporation; Centerstone KentuckyAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | TobaksafhængighedForenede Stater