Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání e-cigaret s příchutí mentolu během simulovaného zákazu mentolových cigaret

8. července 2024 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této formativní studie je poskytnout předběžné údaje o tom, jak dostupnost e-cigaret s mentolovou příchutí ovlivňuje chování při užívání tabáku v souvislosti se zákazem cigaret s mentolovou příchutí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Afroameričan
  • kouří především mentolové cigarety
  • být ve věku 18 až 64 let
  • kouřit minimální počet cigaret denně
  • souhlasíte s tím, že se zdržíte mentolových cigaret po dobu 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • aktuální nestabilní zdravotní / psychiatrický stav
  • pravidelné užívání jakékoli formy nikotinu nebo tabáku kromě cigaret
  • jste těhotná nebo kojíte

Vyšetřovatelé posoudí, zda existují další důvody, proč někdo nemusí být způsobilý k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklé cigarety; mentolové elektronické cigarety, pak tabákové elektronické cigarety
Účastníci mohou nadále kouřit své obvyklé cigarety. První měsíc studia dostávají e-cigarety s příchutí mentolu a druhý měsíc dostávají e-cigarety s příchutí tabáku
Jiný: e-cigareta s příchutí mentolu
e-cigareta s příchutí mentolu
Jiný: e-cigareta s tabákovou příchutí
e-cigareta s tabákovou příchutí
Jiný: Obvyklé cigarety; tabákové e-cigarety pak mentolové e-cigary
Účastníci mohou nadále kouřit své obvyklé cigarety. První měsíc studia dostávají e-cigarety s příchutí tabáku a druhý měsíc dostávají e-cigarety s příchutí mentolu
Jiný: e-cigareta s příchutí mentolu
e-cigareta s příchutí mentolu
Jiný: e-cigareta s tabákovou příchutí
e-cigareta s tabákovou příchutí
Jiný: vyhnout se mentolovým cigaretám; mentolové elektronické cigarety, pak tabákové elektronické cigarety
Účastníci se vyhýbají kouření mentolových cigaret. První měsíc studia dostávají e-cigarety s příchutí mentolu a druhý měsíc dostávají e-cigarety s příchutí tabáku
Jiný: e-cigareta s příchutí mentolu
e-cigareta s příchutí mentolu
Jiný: e-cigareta s tabákovou příchutí
e-cigareta s tabákovou příchutí
Jiný: vyhnout se mentolovým cigaretám; tabákové e-cigarety pak mentolové e-cigary
Účastníci se vyhýbají kouření mentolových cigaret. První měsíc studia dostávají e-cigarety s příchutí tabáku a druhý měsíc dostávají e-cigarety s příchutí mentolu
Jiný: e-cigareta s příchutí mentolu
e-cigareta s příchutí mentolu
Jiný: e-cigareta s tabákovou příchutí
e-cigareta s tabákovou příchutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 1 měsíc
Počet cigaret vykouřených za den podle vlastního hlášení v tabákovém deníku
1 měsíc
Počet potáhnutí e-cigarety za den
Časové okno: 1 měsíc
Vlastní nahlášený počet šluků z e-cigaret použitých za den
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1609M94682

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na e-cigareta s příchutí mentolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit