Uso de cigarro eletrônico com sabor de mentol durante uma proibição simulada de cigarros mentolados
8 de julho de 2024 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste estudo formativo é fornecer dados preliminares sobre como a disponibilidade de cigarros eletrônicos com sabor de mentol afeta o comportamento de uso do tabaco no contexto de uma proibição de cigarros com sabor de mentol
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificação como afro-americana
- fuma principalmente cigarros mentolados
- ter entre 18 e 64 anos
- fumar um número mínimo de cigarros por dia
- concorda em se abster de cigarros mentolados por um período de 8 semanas
Critério de exclusão:
- condição médica/psiquiátrica instável atual
- uso regular de qualquer forma de nicotina ou tabaco, exceto cigarros
- está grávida ou amamentando
Os investigadores avaliarão se há outras razões pelas quais alguém pode não ser elegível para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cigarros comuns; e-cig de mentol e depois e-cigs de tabaco
Os participantes podem continuar fumando seus cigarros habituais.
No primeiro mês de estudo, eles recebem cigarros eletrônicos com sabor de mentol e, no segundo mês, recebem cigarros eletrônicos com sabor de tabaco
|
cigarro eletrônico com sabor de mentol
cigarro eletrônico com sabor de tabaco
|
|
Outro: Cigarros comuns; e-cig de tabaco e depois e-cigs de mentol
Os participantes podem continuar fumando seus cigarros habituais.
No primeiro mês de estudo, eles recebem cigarros eletrônicos com sabor de tabaco e, no segundo mês, recebem cigarros eletrônicos com sabor de mentol
|
cigarro eletrônico com sabor de mentol
cigarro eletrônico com sabor de tabaco
|
|
Outro: evite cigarros mentolados; e-cig de mentol e depois e-cigs de tabaco
Os participantes evitam fumar cigarros mentolados.
No primeiro mês de estudo, eles recebem cigarros eletrônicos com sabor de mentol e, no segundo mês, recebem cigarros eletrônicos com sabor de tabaco
|
cigarro eletrônico com sabor de mentol
cigarro eletrônico com sabor de tabaco
|
|
Outro: evite cigarros mentolados; e-cig de tabaco e depois e-cigs de mentol
Os participantes evitam fumar cigarros mentolados.
No primeiro mês de estudo, eles recebem cigarros eletrônicos com sabor de tabaco e, no segundo mês, recebem cigarros eletrônicos com sabor de mentol
|
cigarro eletrônico com sabor de mentol
cigarro eletrônico com sabor de tabaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de cigarros fumados por dia
Prazo: 1 mês
|
Número de cigarros fumados por dia conforme auto-relatado no diário de tabaco
|
1 mês
|
|
Número de tragadas de cigarro eletrônico usadas por dia
Prazo: 1 mês
|
Número autorrelatado de tragadas de cigarros eletrônicos usados por dia
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1609M94682
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno do Uso de Tabaco
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em cigarro eletrônico com sabor de mentol
-
Lev-Hasharon Mental Healtlh CenterConcluído
-
Atlas UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalInscrevendo-se por convite
-
Ondokuz Mayıs UniversityRecrutamentoCirurgia da Coluna VertebralTurquia (Türkiye)
-
Juul Labs, Inc.ConcluídoUso do tabaco | Tabagismo | Uso de Cigarro Eletrônico | Uso de Cigarro, EletrônicoEstados Unidos
-
Altria Client Services LLCCato ResearchConcluído
-
Lorillard Tobacco CompanyConcluído