Bruk av e-sigarett med mentolsmak under et simulert forbud mot mentolsigaretter
8. juli 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Formålet med denne formative studien er å gi foreløpige data om hvordan tilgjengeligheten av e-sigaretter med mentolsmak påvirker tobakksbruksatferd i sammenheng med et forbud mot sigaretter med mentolsmak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som afroamerikaner
- røyker først og fremst mentolsigaretter
- være mellom 18 og 64 år
- røyke et minimum antall sigaretter per dag
- godta å avstå fra mentolsigaretter i en 8 ukers periode
Ekskluderingskriterier:
- nåværende ustabil medisinsk/psykiatrisk tilstand
- regelmessig bruk annen form for nikotin eller tobakk enn sigaretter
- er gravid eller ammer
Etterforskerne vil vurdere om det er andre grunner til at noen kanskje ikke er kvalifisert til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlige cigs; mentol e-cig deretter tobakk e-cigs
Deltakerne kan fortsette å røyke sine vanlige sigaretter.
For den første måneden av studiet mottar de e-sigaretter med mentolsmak, og for den andre måneden mottar de e-sigaretter med tobakkssmak
|
e-sigarett med mentolsmak
e-sigarett med tobakkssmak
|
|
Annen: Vanlige cigs; tobakk e-sigaretter deretter mentol e-sigaretter
Deltakerne kan fortsette å røyke sine vanlige sigaretter.
For den første måneden av studiet mottar de e-sigaretter med tobakkssmak, og for den andre måneden mottar de e-sigaretter med mentolsmak
|
e-sigarett med mentolsmak
e-sigarett med tobakkssmak
|
|
Annen: unngå mentol cigs; mentol e-cig deretter tobakk e-cigs
Deltakerne unngår å røyke mentolsigaretter.
For den første måneden av studiet mottar de e-sigaretter med mentolsmak, og for den andre måneden mottar de e-sigaretter med tobakkssmak
|
e-sigarett med mentolsmak
e-sigarett med tobakkssmak
|
|
Annen: unngå mentol cigs; tobakk e-sigaretter deretter mentol e-sigaretter
Deltakerne unngår å røyke mentolsigaretter.
For den første måneden av studiet mottar de e-sigaretter med tobakkssmak, og for den andre måneden mottar de e-sigaretter med mentolsmak
|
e-sigarett med mentolsmak
e-sigarett med tobakkssmak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 1 måned
|
Antall sigaretter røykt per dag som egenrapportert i tobakksdagbok
|
1 måned
|
|
Antall e-sigarettdrag brukt per dag
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapportert antall drag av e-sigaretter brukt per dag
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1609M94682
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på e-sigarett med mentolsmak
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Juul Labs, Inc.FullførtTobakksbruk | Tobakksrøyking | Bruk av elektronisk sigarett | Sigarettbruk, elektroniskForente stater
-
University of Texas at AustinFullført
-
Altria Client Services LLCCato ResearchFullførtTobakksbrukForente stater
-
Altria Client Services LLCCelerionFullført