Uso di sigarette elettroniche al mentolo durante un divieto simulato delle sigarette al mentolo
8 luglio 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo studio formativo è fornire dati preliminari su come la disponibilità di sigarette elettroniche al gusto di mentolo influisca sul comportamento di consumo di tabacco nel contesto di un divieto delle sigarette al gusto di mentolo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come afroamericano
- fumare principalmente sigarette al mentolo
- avere un'età compresa tra i 18 e i 64 anni
- fumare un numero minimo di sigarette al giorno
- accettare di astenersi dalle sigarette al mentolo per un periodo di 8 settimane
Criteri di esclusione:
- attuale condizione medica/psichiatrica instabile
- uso regolare di qualsiasi forma di nicotina o tabacco diverso dalle sigarette
- sono incinte o allattano
Gli investigatori valuteranno se ci sono altri motivi per cui qualcuno potrebbe non essere idoneo a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Solite sigarette; e-cig al mentolo poi sigarette elettroniche al tabacco
I partecipanti possono continuare a fumare le loro solite sigarette.
Per il primo mese di studio ricevono sigarette elettroniche al gusto di mentolo e per il secondo mese ricevono sigarette elettroniche al gusto di tabacco
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Sigaretta elettronica al gusto di mentolo
sigaretta elettronica al gusto di tabacco
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Altro: Solite sigarette; tabacco e-cig poi e-cig al mentolo
I partecipanti possono continuare a fumare le loro solite sigarette.
Per il primo mese di studio ricevono sigarette elettroniche al gusto di tabacco e per il secondo mese ricevono sigarette elettroniche al gusto di mentolo
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Sigaretta elettronica al gusto di mentolo
sigaretta elettronica al gusto di tabacco
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Altro: evitare le sigarette al mentolo; e-cig al mentolo poi sigarette elettroniche al tabacco
I partecipanti evitano di fumare sigarette al mentolo.
Per il primo mese di studio ricevono sigarette elettroniche al gusto di mentolo e per il secondo mese ricevono sigarette elettroniche al gusto di tabacco
|
Sigaretta elettronica al gusto di mentolo
sigaretta elettronica al gusto di tabacco
|
|
Altro: evitare le sigarette al mentolo; tabacco e-cig poi e-cig al mentolo
I partecipanti evitano di fumare sigarette al mentolo.
Per il primo mese di studio ricevono sigarette elettroniche al gusto di tabacco e per il secondo mese ricevono sigarette elettroniche al gusto di mentolo
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Sigaretta elettronica al gusto di mentolo
sigaretta elettronica al gusto di tabacco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di sigarette fumate al giorno come riportato nel diario del tabacco
|
1 mese
|
|
Numero di boccate di sigaretta elettronica utilizzate al giorno
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di boccate di sigaretta elettronica autodichiarate utilizzate al giorno
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1609M94682
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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