Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de cigarrillos electrónicos con sabor a mentol durante una prohibición simulada de cigarrillos mentolados

8 de julio de 2024 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio formativo es proporcionar datos preliminares sobre cómo la disponibilidad de cigarrillos electrónicos con sabor a mentol afecta el comportamiento de consumo de tabaco en el contexto de una prohibición de los cigarrillos con sabor a mentol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Auto identificarse como afroamericano
  • fuma principalmente cigarrillos mentolados
  • tener entre 18 y 64 años
  • fumar un número mínimo de cigarrillos por día
  • aceptar abstenerse de cigarrillos mentolados durante un período de 8 semanas

Criterio de exclusión:

  • condición médica / psiquiátrica inestable actual
  • uso regular de cualquier forma de nicotina o tabaco que no sean cigarrillos
  • está embarazada o amamantando

Los investigadores evaluarán si hay otras razones por las que alguien puede no ser elegible para participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cigarrillos habituales; E-cig de mentol y luego cigarrillos electrónicos de tabaco
Los participantes pueden seguir fumando sus cigarrillos habituales. Para el primer mes de estudio reciben cigarrillos electrónicos con sabor a mentol y para el segundo mes reciben cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco.
Otro: Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Otro: cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
Otro: Cigarrillos habituales; tabaco e-cig luego mentol e-cigs
Los participantes pueden seguir fumando sus cigarrillos habituales. Para el primer mes de estudio reciben cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y para el segundo mes reciben cigarrillos electrónicos con sabor a mentol.
Otro: Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Otro: cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
Otro: evite los cigarrillos mentolados; E-cig de mentol y luego cigarrillos electrónicos de tabaco
Los participantes evitan fumar cigarrillos mentolados. Para el primer mes de estudio reciben cigarrillos electrónicos con sabor a mentol y para el segundo mes reciben cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco.
Otro: Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Otro: cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
Otro: evite los cigarrillos mentolados; tabaco e-cig luego mentol e-cigs
Los participantes evitan fumar cigarrillos mentolados. Para el primer mes de estudio reciben cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y para el segundo mes reciben cigarrillos electrónicos con sabor a mentol.
Otro: Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Cigarrillo electrónico con sabor a mentol
Otro: cigarrillo electrónico con sabor a tabaco
cigarrillo electrónico con sabor a tabaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de cigarrillos fumados por día según lo informado por los propios participantes en el diario de tabaco
1 mes
Número de caladas de cigarrillos electrónicos utilizadas por día
Periodo de tiempo: 1 mes
Número autoinformado de inhalaciones de cigarrillos electrónicos utilizadas por día
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1609M94682

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de tabaco

Ensayos clínicos sobre Cigarrillo electrónico con sabor a mentol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir