- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164668
Användning av e-cigarett med mentolsmak under ett simulerat förbud mot mentolcigaretter
8 juli 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna formativa studie är att tillhandahålla preliminära data om hur tillgången på e-cigaretter med mentolsmak påverkar tobaksbrukets beteende i samband med ett förbud mot cigaretter med mentolsmak.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifiera som afroamerikan
- röker främst mentolcigaretter
- vara mellan 18 och 64 år
- röka ett minsta antal cigaretter per dag
- samtycker till att avstå från mentolcigaretter under en 8 veckors period
Exklusions kriterier:
- nuvarande instabila medicinska/psykiatriska tillstånd
- regelbundet använda någon form av nikotin eller tobak förutom cigaretter
- är gravid eller ammar
Utredarna kommer att utvärdera om det finns andra anledningar till att någon kanske inte är berättigad att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanliga cigg; mentol e-cigg sedan tobak e-cigg
Deltagarna kan fortsätta röka sina vanliga cigaretter.
Under den första studiemånaden får de e-cigaretter med mentolsmak och under den andra månaden får de e-cigaretter med tobakssmak
|
e-cigarett med mentolsmak
e-cigarett med tobakssmak
|
|
Övrig: Vanliga cigg; tobak e-cigg sedan mentol e-cigg
Deltagarna kan fortsätta röka sina vanliga cigaretter.
Under den första studiemånaden får de e-cigaretter med tobakssmak och under den andra månaden får de e-cigaretter med mentolsmak
|
e-cigarett med mentolsmak
e-cigarett med tobakssmak
|
|
Övrig: undvika mentol cigg; mentol e-cigg sedan tobak e-cigg
Deltagarna undviker att röka mentolcigaretter.
Under den första studiemånaden får de e-cigaretter med mentolsmak och under den andra månaden får de e-cigaretter med tobakssmak
|
e-cigarett med mentolsmak
e-cigarett med tobakssmak
|
|
Övrig: undvika mentol cigg; tobak e-cigg sedan mentol e-cigg
Deltagarna undviker att röka mentolcigaretter.
Under den första studiemånaden får de e-cigaretter med tobakssmak och under den andra månaden får de e-cigaretter med mentolsmak
|
e-cigarett med mentolsmak
e-cigarett med tobakssmak
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: 1 månad
|
Antal rökta cigaretter per dag enligt självrapportering i tobaksdagboken
|
1 månad
|
|
Antal e-cigarettbloss som används per dag
Tidsram: 1 månad
|
Självrapporterat antal bloss av e-cigaretter som används per dag
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (Faktisk)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1609M94682
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på e-cigarett med mentolsmak
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Altria Client Services LLCCato ResearchAvslutadAnvändning av tobakFörenta staterna
-
Altria Client Services LLCCelerionAvslutadAnvändning av tobakFörenta staterna