- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164668
Mentollal ízesített e-cigarettahasználat a mentolos cigaretták szimulált betiltása során
2024. július 8. frissítette: University of Minnesota
Ennek a formatív tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokkal szolgáljon arra vonatkozóan, hogy a mentollal ízesített e-cigareták elérhetősége hogyan befolyásolja a dohányzási magatartást a mentollal ízesített cigaretták betiltásával összefüggésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Afro-amerikaiként azonosítja magát
- elsősorban mentolos cigarettát szív
- 18 és 64 év közöttiek legyenek
- naponta minimális számú cigarettát szívjon el
- beleegyezik abba, hogy 8 hétig tartózkodik a mentolos cigarettától
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi instabil egészségügyi/pszichiátriai állapot
- a cigarettán kívül bármilyen nikotin vagy dohány rendszeres fogyasztása
- terhesek vagy szoptatnak
A nyomozók értékelik, hogy van-e más oka annak, hogy valaki esetleg nem jogosult a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos cigi; mentol e-cigi majd dohány e-cigi
A résztvevők továbbra is szívhatják szokásos cigarettáikat.
A tanulmány első hónapjában mentol ízű e-cigarettát, a második hónapban dohányízű e-cigarettát kapnak.
|
mentol ízű e-cigaretta
dohány ízű e-cigaretta
|
|
Egyéb: Szokásos cigi; dohány e-cigi majd mentolos e-cigi
A résztvevők továbbra is szívhatják szokásos cigarettáikat.
A tanulmány első hónapjában dohány ízű e-cigarettát, a második hónapban mentol ízű e-cigarettát kapnak.
|
mentol ízű e-cigaretta
dohány ízű e-cigaretta
|
|
Egyéb: kerülje a mentolos cigit; mentol e-cigi majd dohány e-cigi
A résztvevők kerülik a mentolos cigaretta elszívását.
A tanulmány első hónapjában mentol ízű e-cigarettát, a második hónapban dohányízű e-cigarettát kapnak.
|
mentol ízű e-cigaretta
dohány ízű e-cigaretta
|
|
Egyéb: kerülje a mentolos cigit; dohány e-cigi majd mentolos e-cigi
A résztvevők kerülik a mentolos cigaretta elszívását.
A tanulmány első hónapjában dohány ízű e-cigarettát, a második hónapban mentol ízű e-cigarettát kapnak.
|
mentol ízű e-cigaretta
dohány ízű e-cigaretta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Naponta elszívott cigaretták száma
Időkeret: 1 hónap
|
A naponta elszívott cigaretták száma önbevallás szerint a dohánynaplóban
|
1 hónap
|
|
A naponta használt e-cigaretta szívások száma
Időkeret: 1 hónap
|
A naponta elhasznált e-cigaretta önbevallása szerint
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1609M94682
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a mentol ízű e-cigaretta
-
Cheerain HK LimitedBefejezveElektronikus cigarettahasználatEgyesült Államok
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.BefejezveCKD | Alultápláltság (kalória) | Alacsony fehérjetartamú bevitelTajvan
-
Colgate PalmoliveBefejezveOrális baktériumok szintje a szájbanEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveDohányzás | Szexuális különbségek | Nikotin-függőség | E-Cig használataEgyesült Államok
-
Lev-Hasharon Mental Healtlh CenterBefejezve
-
Cheerain HK LimitedBefejezveElektronikus cigarettahasználatEgyesült Államok
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezve
-
Cheerain HK LimitedBefejezveElektronikus cigarettahasználatEgyesült Államok
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezveFogínybetegségekEgyesült Államok