- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164668
Używanie e-papierosów o smaku mentolu podczas symulowanego zakazu papierosów mentolowych
8 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania formatywnego jest dostarczenie wstępnych danych dotyczących tego, w jaki sposób dostępność e-papierosów o smaku mentolu wpływa na zachowania związane z używaniem tytoniu w kontekście zakazu papierosów o smaku mentolu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określ się jako Afroamerykanin
- palą głównie papierosy mentolowe
- być w wieku od 18 do 64 lat
- palić minimalną liczbę papierosów dziennie
- zobowiązać się do powstrzymania się od palenia papierosów mentolowych przez okres 8 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- aktualny niestabilny stan medyczny/psychiatryczny
- regularnie używać jakiejkolwiek formy nikotyny lub tytoniu innego niż papierosy
- są w ciąży lub karmią piersią
Śledczy ocenią, czy istnieją inne powody, dla których dana osoba może nie kwalifikować się do udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykłe papierosy; e-papierosy mentolowe, a następnie e-papierosy tytoniowe
Uczestnicy mogą nadal palić swoje zwykłe papierosy.
Przez pierwszy miesiąc nauki otrzymują e-papierosy o smaku mentolowym, a przez drugi miesiąc otrzymują e-papierosy o smaku tytoniowym
|
e-papieros o smaku mentolu
e-papieros o smaku tytoniowym
|
|
Inny: Zwykłe papierosy; e-papierosy tytoniowe, a następnie e-papierosy mentolowe
Uczestnicy mogą nadal palić swoje zwykłe papierosy.
Przez pierwszy miesiąc nauki otrzymują e-papierosy o smaku tytoniowym, a przez drugi miesiąc otrzymują e-papierosy o smaku mentolowym
|
e-papieros o smaku mentolu
e-papieros o smaku tytoniowym
|
|
Inny: unikaj papierosów mentolowych; e-papierosy mentolowe, a następnie e-papierosy tytoniowe
Uczestnicy unikają palenia papierosów mentolowych.
Przez pierwszy miesiąc nauki otrzymują e-papierosy o smaku mentolowym, a przez drugi miesiąc otrzymują e-papierosy o smaku tytoniowym
|
e-papieros o smaku mentolu
e-papieros o smaku tytoniowym
|
|
Inny: unikaj papierosów mentolowych; e-papierosy tytoniowe, a następnie e-papierosy mentolowe
Uczestnicy unikają palenia papierosów mentolowych.
Przez pierwszy miesiąc nauki otrzymują e-papierosy o smaku tytoniowym, a przez drugi miesiąc otrzymują e-papierosy o smaku mentolowym
|
e-papieros o smaku mentolu
e-papieros o smaku tytoniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wypalanych papierosów dziennie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba wypalanych dziennie papierosów według własnego raportu w dzienniku tytoniowym
|
1 miesiąc
|
|
Liczba zaciągnięć e-papierosa dziennie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Samodzielnie zgłaszana liczba zaciągnięć e-papierosów dziennie
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1609M94682
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na e-papieros o smaku mentolu
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Altria Client Services LLCCato ResearchZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone