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Utilisation de cigarettes électroniques aromatisées au menthol lors d'une interdiction simulée des cigarettes au menthol

8 juillet 2024 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude formative est de fournir des données préliminaires sur la façon dont la disponibilité des cigarettes électroniques aromatisées au menthol affecte le comportement d'usage du tabac dans le contexte d'une interdiction des cigarettes aromatisées au menthol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme afro-américain
  • fume principalement des cigarettes au menthol
  • avoir entre 18 et 64 ans
  • fumer un minimum de cigarettes par jour
  • accepter de s'abstenir de cigarettes mentholées pendant une période de 8 semaines

Critère d'exclusion:

  • état médical / psychiatrique instable actuel
  • utilisation régulière de toute forme de nicotine ou de tabac autre que les cigarettes
  • êtes enceinte ou allaitez

Les enquêteurs évalueront s'il existe d'autres raisons pour lesquelles une personne peut ne pas être éligible à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cigarettes habituelles ; e-cig menthol puis e-cig tabac
Les participants peuvent continuer à fumer leurs cigarettes habituelles. Pour le premier mois d'étude, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au menthol et pour le deuxième mois, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au tabac.
Autre: cigarette électronique aromatisée au menthol
cigarette électronique aromatisée au menthol
Autre: cigarette électronique aromatisée au tabac
cigarette électronique aromatisée au tabac
Autre: Cigarettes habituelles ; e-cig tabac puis e-cig menthol
Les participants peuvent continuer à fumer leurs cigarettes habituelles. Pour le premier mois d'étude, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au tabac et pour le deuxième mois, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au menthol.
Autre: cigarette électronique aromatisée au menthol
cigarette électronique aromatisée au menthol
Autre: cigarette électronique aromatisée au tabac
cigarette électronique aromatisée au tabac
Autre: évitez les cigarettes au menthol; e-cig menthol puis e-cig tabac
Les participants évitent de fumer des cigarettes au menthol. Pour le premier mois d'étude, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au menthol et pour le deuxième mois, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au tabac.
Autre: cigarette électronique aromatisée au menthol
cigarette électronique aromatisée au menthol
Autre: cigarette électronique aromatisée au tabac
cigarette électronique aromatisée au tabac
Autre: évitez les cigarettes au menthol; e-cig tabac puis e-cig menthol
Les participants évitent de fumer des cigarettes au menthol. Pour le premier mois d'étude, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au tabac et pour le deuxième mois, ils reçoivent des e-cigarettes aromatisées au menthol.
Autre: cigarette électronique aromatisée au menthol
cigarette électronique aromatisée au menthol
Autre: cigarette électronique aromatisée au tabac
cigarette électronique aromatisée au tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: 1 mois
Nombre de cigarettes fumées par jour, tel qu'autodéclaré dans le journal du tabagisme
1 mois
Nombre de bouffées de cigarette électronique utilisées par jour
Délai: 1 mois
Nombre autodéclaré de bouffées de cigarettes électroniques utilisées par jour
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1609M94682

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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