Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van e-sigaretten met mentholsmaak tijdens een gesimuleerd verbod op mentholsigaretten

8 juli 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze formatieve studie is om voorlopige gegevens te verstrekken over hoe de beschikbaarheid van e-sigaretten met mentholsmaak het gedrag van tabaksgebruik beïnvloedt in de context van een verbod op sigaretten met mentholsmaak

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf identificeren als Afro-Amerikaan
  • rook voornamelijk mentholsigaretten
  • tussen de 18 en 64 jaar oud zijn
  • rook een minimum aantal sigaretten per dag
  • ga ermee akkoord om gedurende een periode van 8 weken af ​​te zien van mentholsigaretten

Uitsluitingscriteria:

  • huidige instabiele medische/psychiatrische toestand
  • regelmatig gebruik van een andere vorm van nicotine of tabak dan sigaretten
  • zwanger bent of borstvoeding geeft

De onderzoekers beoordelen of er andere redenen zijn waarom iemand niet in aanmerking komt voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke sigaretten; menthol e-cig dan tabak e-cigs
Deelnemers kunnen hun gebruikelijke sigaretten blijven roken. Voor de eerste studiemaand krijgen ze e-sigaretten met mentholsmaak en voor de tweede maand krijgen ze e-sigaretten met tabaksmaak
Ander: e-sigaret met mentholsmaak
e-sigaret met mentholsmaak
Ander: e-sigaret met tabaksmaak
e-sigaret met tabaksmaak
Ander: Gebruikelijke sigaretten; tabak e-sigaret dan menthol e-cigs
Deelnemers kunnen hun gebruikelijke sigaretten blijven roken. Voor de eerste studiemaand krijgen ze e-sigaretten met tabakssmaak en voor de tweede maand krijgen ze e-sigaretten met mentholsmaak
Ander: e-sigaret met mentholsmaak
e-sigaret met mentholsmaak
Ander: e-sigaret met tabaksmaak
e-sigaret met tabaksmaak
Ander: vermijd mentholsigaretten; menthol e-cig dan tabak e-cigs
Deelnemers vermijden het roken van mentholsigaretten. Voor de eerste studiemaand krijgen ze e-sigaretten met mentholsmaak en voor de tweede maand krijgen ze e-sigaretten met tabaksmaak
Ander: e-sigaret met mentholsmaak
e-sigaret met mentholsmaak
Ander: e-sigaret met tabaksmaak
e-sigaret met tabaksmaak
Ander: vermijd mentholsigaretten; tabak e-sigaret dan menthol e-cigs
Deelnemers vermijden het roken van mentholsigaretten. Voor de eerste studiemaand krijgen ze e-sigaretten met tabakssmaak en voor de tweede maand krijgen ze e-sigaretten met mentholsmaak
Ander: e-sigaret met mentholsmaak
e-sigaret met mentholsmaak
Ander: e-sigaret met tabaksmaak
e-sigaret met tabaksmaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal sigaretten dat per dag wordt gerookt, zoals zelf gerapporteerd in het tabaksdagboek
1 maand
Aantal e-sigaretten dat per dag wordt gebruikt
Tijdsspanne: 1 maand
Zelfgerapporteerd aantal trekjes e-sigaretten dat per dag wordt gebruikt
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1609M94682

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op e-sigaret met mentholsmaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren