Эффективность теста Ellume·Lab на стрептококк группы А в сравнении с культурой для быстрого обнаружения стрептококка группы А у пациентов с острым фарингитом.

Критерии включения:

• Участники мужского и женского пола в возрасте от 3 лет и старше

• В настоящее время должны присутствовать симптомы, характерные для фарингита, возможно, стрептококка группы А, в том числе:

  • острое начало ангины;
  • Лихорадка ≥ 37,8 ° C (100 ° F) при поступлении или в анамнезе или лихорадка в анамнезе по сообщениям родителей / опекунов или лихорадка в течение 24 часов после поступления и;

  • Хотя бы одно из следующего:

    • Красные и опухшие/воспаленные миндалины;
    • глоточный или миндалиновый экссудат; о Шейная лимфаденопатия
• ≤ 5 дней с момента появления признаков и симптомов фарингита
• Родитель/законный опекун участников младше 18 лет, способный и желающий дать информированное согласие
• Участники в возрасте ≥18 лет, способные и желающие дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Участники младше 3 лет
• Участники, проходящие лечение антибиотиками, или те, кто прошел курс лечения антибиотиками по поводу текущего эпизода фарингита.
• Участники с фарингитом с клиническими признаками, указывающими на вирусную этиологию, такими как кашель, насморк, симптомы со стороны верхних дыхательных путей и/или язвы во рту.
• В настоящее время включен в другое клиническое исследование или использовал какое-либо исследуемое устройство в течение 30 дней до получения информированного согласия.
• Участники в возрасте 18 лет и старше, не понимающие английского языка и дающие согласие на участие
• Родитель/законный опекун участников младше 18 лет, не понимающих английский язык, и согласие на участие ребенка