Prestazioni del test dello streptococco di gruppo A Ellume·Lab rispetto alla coltura per la rilevazione rapida dello streptococco di gruppo A nei pazienti con faringite acuta.

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 3 anni

• Deve attualmente presentare sintomi caratteristici della faringite, possibilmente streptococco di gruppo A, tra cui:

  • Insorgenza acuta di mal di gola;
  • Febbre ≥ 37,8° C (100° F) alla presentazione o anamnesi o anamnesi di febbre ≥ 37,8° C riferita da genitori/tutori o sensazione di febbre entro 24 ore dalla presentazione e;

  • Almeno uno dei seguenti:

    • Tonsille rosse e gonfie/infiammate;
    • Essudato faringeo o tonsillare; o Linfoadenopatia cervicale
• ≤ 5 giorni dall'insorgenza di segni e sintomi di faringite
• Genitore/tutore legale dei partecipanti < 18 anni di età in grado e disponibile a fornire il consenso informato
• - Partecipanti di età ≥18 anni in grado e disposti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Partecipanti < 3 anni di età
• Partecipanti sottoposti a trattamento con antibiotici o coloro che sono stati sottoposti a trattamento con antibiotici per l'attuale episodio di faringite
• - Partecipanti che hanno faringite con caratteristiche cliniche che suggeriscono un'eziologia virale come tosse, naso che cola, sintomi delle vie respiratorie superiori e/o ulcere orali
• Attualmente arruolato in un altro studio clinico o utilizzato qualsiasi dispositivo sperimentale entro 30 giorni prima del consenso informato
• Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni che non sono in grado di comprendere l'inglese e acconsentono alla partecipazione
• Genitore/tutore legale dei Partecipanti < 18 anni di età non in grado di comprendere l'inglese e acconsente alla partecipazione del bambino