Leistung des Ellume·Lab Streptokokken-Tests der Gruppe A im Vergleich zur Kultur für den schnellen Nachweis von Streptokokken der Gruppe A bei Patienten mit akuter Pharyngitis.

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Teilnehmer ab 3 Jahren

• Muss derzeit Symptome aufweisen, die für eine Pharyngitis charakteristisch sind, möglicherweise Streptokokken der Gruppe A, einschließlich:

  • Akuter Beginn von Halsschmerzen;
  • Fieber ≥ 37,8 °C (100 °F) bei Vorstellung oder Vorgeschichte oder von Eltern/Erziehungsberechtigten gemeldetes Fieber ≥ 37,8 °C in der Vorgeschichte oder Fiebergefühl innerhalb von 24 Stunden nach Vorstellung und;

  • Mindestens eines der folgenden:

    • Rote und geschwollene/entzündete Mandeln;
    • Rachen- oder Mandelexsudat; o Zervikale Lymphadenopathie
• ≤ 5 Tage nach Auftreten von Anzeichen und Symptomen einer Pharyngitis
• Elternteil/Erziehungsberechtigter von Teilnehmern < 18 Jahren, der in der Lage und bereit ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Teilnehmer im Alter von ≥ 18 Jahren, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer < 3 Jahre alt
• Teilnehmer, die sich einer Behandlung mit Antibiotika unterziehen, oder diejenigen, die sich wegen einer aktuellen Pharyngitis-Episode einer Behandlung mit Antibiotika unterzogen haben
• Teilnehmer mit Pharyngitis mit klinischen Merkmalen, die auf eine virale Ätiologie hindeuten, wie Husten, laufende Nase, Symptome der oberen Atemwege und/oder Mundgeschwüre
• Derzeit in eine andere klinische Studie eingeschrieben oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einverständniserklärung ein Prüfgerät verwendet
• Teilnehmer ab 18 Jahren, die kein Englisch verstehen und der Teilnahme zustimmen
• Elternteil/Erziehungsberechtigter von Teilnehmern unter 18 Jahren, die kein Englisch verstehen und der Teilnahme des Kindes zustimmen