Обучение режимам и обмен сообщениями при диабете (REMIND)
Универсальный график приема лекарств на основе EHR для улучшения соблюдения сложных режимов
Исследователи будут использовать все более доступные технологии для распространения универсального графика приема лекарств (UMS) в первичной медико-санитарной помощи, чтобы помочь пациентам, живущим с диабетом, безопасно использовать и соблюдать сложные схемы приема лекарств. UMS стандартизирует назначение и отпуск лекарств, используя принципы медицинской грамотности и более точное время для описания того, когда принимать лекарство (утром, днем, вечером, перед сном). Это устраняет вариативность, обнаруженную в том, как рецепты выписываются врачами и расшифровываются фармацевтами на этикетках бутылок с лекарствами. Предлагаемое вмешательство стандартизирует выписывание рецептов в электронной медицинской карте (EHR), поэтому все заказы на лекарства включают инструкции по рецепту UMS («знаки»), а пациенты получают информационный лист о лекарствах с их резюме после визита. Кроме того, чтобы помочь пациентам помнить, когда принимать прописанные лекарства, мы свяжем однонаправленные текстовые напоминания службы коротких сообщений (SMS) с EHR, доставляя напоминания о лекарствах пациентам через интервалы UMS.
- Проверьте эффективность стратегий текстовых напоминаний UMS и UMS + SMS по сравнению с обычным обслуживанием.
- Определите, зависят ли эффекты этих стратегий UMS от навыков грамотности и языка пациентов.
- Используя смешанные методы, оцените точность двух стратегий и изучите факторы пациента, персонала, врача и системы здравоохранения, влияющие на вмешательства.
- Оцените затраты, необходимые для реализации любого вмешательства с точки зрения системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать все более доступные технологии для распространения универсального графика приема лекарств (UMS) в первичной медико-санитарной помощи, чтобы помочь пациентам, живущим с диабетом, безопасно использовать и соблюдать сложные схемы приема лекарств. UMS стандартизирует назначение и отпуск лекарств, используя принципы медицинской грамотности и более точное время для описания того, когда принимать лекарство (утром, днем, вечером, перед сном). Это устраняет вариативность, обнаруженную в том, как рецепты выписываются врачами и расшифровываются фармацевтами на этикетках бутылок с лекарствами. Предлагаемое вмешательство стандартизирует выписывание рецептов в электронной медицинской карте (EHR), поэтому все заказы на лекарства включают инструкции по рецепту UMS («знаки»), а пациенты получают информационный лист о лекарствах с их резюме после визита. Кроме того, чтобы помочь пациентам помнить, когда принимать прописанные лекарства, мы свяжем однонаправленные текстовые напоминания службы коротких сообщений (SMS) с EHR, доставляя напоминания о лекарствах пациентам через интервалы UMS.
Исследователи проведут многоцентровое исследование с тремя группами, чтобы проверить эффективность стратегий UMS и текстовых напоминаний UMS + SMS по сравнению с обычным уходом. Исследователи зарегистрируют в общей сложности 900 англо- и испаноязычных пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа. Зарегистрированные пациенты завершат последующие интервью через 3 и 6 месяцев после исходного интервью.
Целями расследования являются:
- Проверьте эффективность стратегий текстовых напоминаний UMS и UMS + SMS по сравнению с обычным обслуживанием.
- Определите, зависят ли эффекты этих стратегий UMS от навыков грамотности и языка пациентов.
- Используя смешанные методы, оцените точность двух стратегий и изучите факторы пациента, персонала, врача и системы здравоохранения, влияющие на вмешательства.
- Оцените затраты, необходимые для реализации любого вмешательства с точки зрения системы здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета 2 типа
- Самое последнее значение hba1c ≥7,5%.
- Обратитесь за помощью в участвующую в программе общую терапевтическую практику в Чикаго или Нью-Йорке.
- английский или испанский говорящий
- Принимать 5 или более рецептурных препаратов для лечения хронических заболеваний (включая 1 исследуемый препарат)
Критерий исключения:
- Серьезное неисправимое нарушение зрения или слуха
- Когнитивные нарушения (≥2 ошибок в инструменте скрининга деменции из 6 пунктов или в задокументированном диагнозе деменции)
- Не несет основной ответственности за введение его / ее лекарств
- Не владеет мобильным телефоном, который может принимать текстовые сообщения
- Не удобно получать текстовые сообщения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия УМС
Пациенты поставщиков медицинских услуг, рандомизированные в группу UMS, получат связанные с исследованием образовательные инструменты при посещении первичной медико-санитарной помощи, чтобы помочь понять, консолидировать режим и использовать рецепты. Эти материалы будут формироваться в рамках электронной медицинской карты.
|
Пациенты поставщиков медицинских услуг, рандомизированные в группу UMS, получат связанные с исследованием образовательные инструменты при посещении первичной медико-санитарной помощи, чтобы помочь понять, консолидировать режим и использовать рецепты.
|
|
Экспериментальный: Стратегия UMS + обмен SMS-сообщениями
В дополнение к компонентам стратегии UMS пациенты будут получать ежедневные текстовые напоминания в течение 6 месяцев.
|
Пациенты поставщиков медицинских услуг, рандомизированные в группу UMS, получат связанные с исследованием образовательные инструменты при посещении первичной медико-санитарной помощи, чтобы помочь понять, консолидировать режим и использовать рецепты.
Пациенты будут получать ежедневные текстовые напоминания о том, когда принимать лекарства, на основе интервалов UMS.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты поставщиков медицинских услуг, рандомизированные в группу обычного ухода, получат стандартный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению: количество таблеток
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Приверженность будет измеряться для каждого лекарства, отпускаемого по рецепту, с использованием объективного количества таблеток в каждом флаконе, отпускаемом по рецепту.
Доля таблеток, принятых по сравнению с назначенными таблетками (PT/PP), будет рассчитываться для каждого лекарства на исходном уровне и через 6 месяцев.
Принятые таблетки рассчитываются путем вычитания количества таблеток из общего количества назначенных.
Прописанные таблетки будут рассчитываться путем умножения количества таблеток, выписываемых каждый день, на количество дней, прошедших с момента приема лекарства.
Соотношение количества принятых таблеток по сравнению с назначенными таблетками (PT / PP) 80% или более считается приверженным.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению: 24-часовой отзыв
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Приверженность будет измеряться для каждого лекарства, отпускаемого по рецепту, с использованием самоотчета о том, сколько таблеток и как часто каждое лекарство было принято за последние 24 часа.
Пациентов просят указать принимаемое количество (т.е.
дозы) и при приеме (для определения частоты и интервала между приемами).
Пациент считается приверженцем определенного лекарства, если он правильно ответил на все вопросы: 1.доза, 2.частота, 3.интервал между дозами.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Приверженность к лечению: ASK-12
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Приверженность будет измеряться с помощью опроса о барьерах приверженности ASK-12, субъективной оценки общего поведения приверженности и барьеров на пути к приверженности лечению. ASK-12 оценивается путем суммирования выбранных ответов (с количеством баллов от 12 до 60), при этом более высокие баллы указывают на более высокие барьеры для соблюдения режима лечения. |
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Знание лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Определение назначения препарата
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NR015444 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Стратегия УМС
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения