Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen koulutus- ja viestintäohjelma (REMinD)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Michael S. Wolf, Northwestern University

EHR-pohjainen yleinen lääkitysaikataulu monimutkaisten hoito-ohjelmien noudattamisen parantamiseksi

Tutkijat hyödyntävät yhä enemmän saatavilla olevia tekniikoita yleisen lääkitysaikataulun (UMS) käyttöönottamiseksi perusterveydenhuollossa, jotta diabetesta sairastavat potilaat voivat turvallisesti käyttää ja noudattaa monimutkaisia ​​lääkehoitoja. UMS standardoi lääkkeiden määräämisen ja jakamisen käyttämällä terveyslukutaidon periaatteita ja selkeämpiä aikoja kuvaamaan lääkkeiden ottoajankohtaa (aamu, päivä, ilta, nukkumaanmenoaika). Tämä eliminoi vaihtelua tavassa, jolla lääkärit kirjoittavat reseptejä ja apteekkarit kirjaavat ne lääkepullojen etiketteihin. Ehdotettu toimenpide standardoi lääkkeiden määräämisen sähköisessä terveyskertomuksessa (EHR), joten kaikki lääkitystilaukset sisältävät UMS-reseptiohjeet ('sigs') ja potilaat saavat lääkitystietolomakkeen, jossa on käynnin jälkeiset yhteenvedot. Lisäksi auttaaksemme potilaita muistamaan, milloin heidän tulee ottaa reseptilääkkeitä, yhdistämme yksisuuntaiset lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstimuistutukset EHR:ään ja toimitamme lääkemuistutuksia potilaille UMS-välein.

  1. Testaa UMS- ja UMS + SMS -muistutusstrategioiden tehokkuutta tavalliseen hoitoon verrattuna.
  2. Selvitä, vaihtelevatko näiden UMS-strategioiden vaikutukset potilaiden lukutaidon ja kielen mukaan.
  3. Käytä sekamenetelmiä, arvioi näiden kahden strategian uskottavuus ja tutki potilas-, henkilökunta-, lääkäri- ja terveysjärjestelmän tekijöitä, jotka vaikuttavat interventioihin.
  4. Arvioi jommankumman toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavat kustannukset terveysjärjestelmän näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat hyödyntävät yhä enemmän saatavilla olevia tekniikoita yleisen lääkitysaikataulun (UMS) käyttöönottamiseksi perusterveydenhuollossa, jotta diabetesta sairastavat potilaat voivat turvallisesti käyttää ja noudattaa monimutkaisia ​​lääkehoitoja. UMS standardoi lääkkeiden määräämisen ja jakamisen käyttämällä terveyslukutaidon periaatteita ja selkeämpiä aikoja kuvaamaan lääkkeiden ottoajankohtaa (aamu, päivä, ilta, nukkumaanmenoaika). Tämä eliminoi vaihtelua tavassa, jolla lääkärit kirjoittavat reseptejä ja apteekkarit kirjaavat ne lääkepullojen etiketteihin. Ehdotettu toimenpide standardoi lääkkeiden määräämisen sähköisessä terveyskertomuksessa (EHR), joten kaikki lääkitystilaukset sisältävät UMS-reseptiohjeet ('sigs') ja potilaat saavat lääkitystietolomakkeen, jossa on käynnin jälkeiset yhteenvedot. Lisäksi auttaaksemme potilaita muistamaan, milloin heidän tulee ottaa reseptilääkkeitä, yhdistämme yksisuuntaiset lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstimuistutukset EHR:ään ja toimitamme lääkemuistutuksia potilaille UMS-välein.

Tutkijat suorittavat 3-haaraisen, usean paikan kokeen testatakseen UMS:n ja UMS + SMS -tekstimuistutusstrategioiden tehokkuutta tavalliseen hoitoon verrattuna. Tutkijat rekisteröivät yhteensä 900 englannin- ja espanjankielistä potilasta, joilla on huonosti hallinnassa tyypin 2 diabetes mellitus. Ilmoittautuneet potilaat suorittavat seurantahaastattelut 3 ja 6 kuukautta perushaastattelunsa jälkeen.

Tutkinnan tavoitteena on:

  1. Testaa UMS- ja UMS + SMS -muistutusstrategioiden tehokkuutta tavalliseen hoitoon verrattuna.
  2. Selvitä, vaihtelevatko näiden UMS-strategioiden vaikutukset potilaiden lukutaidon ja kielen mukaan.
  3. Käytä sekamenetelmiä, arvioi näiden kahden strategian uskottavuus ja tutki potilas-, henkilökunta-, lääkäri- ja terveysjärjestelmän tekijöitä, jotka vaikuttavat interventioihin.
  4. Arvioi jommankumman toimenpiteen toteuttamiseen tarvittavat kustannukset terveysjärjestelmän näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

767

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
  2. Viimeisin hba1c-arvo ≥7,5 %.
  3. Hae hoitoa osallistuvista yleisistä sisätautien vastaanotoista Chicagossa tai New Yorkissa.
  4. Englanti tai espanja puhuvat
  5. Ota vähintään 5 reseptilääkettä kroonisiin sairauksiin (mukaan lukien 1 tutkimuslääke)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
  2. Kognitiivinen heikentyminen (≥ 2 virhettä 6 kohdan dementiaseulontatyökalussa tai kaaviossa dokumentoitu dementiadiagnoosi)
  3. Ei ole ensisijaisesti vastuussa lääkkeiden antamisesta
  4. Ei omista matkapuhelinta, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä
  5. Ei mukavaa vastaanottaa tekstiviestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UMS-strategia

UMS-ryhmään satunnaistettujen palveluntarjoajien potilaat saavat perusterveydenhuollon käynnillään tutkimukseen liittyviä koulutustyökaluja, jotka tukevat reseptien ymmärtämistä, hoito-ohjelman yhdistämistä ja käyttöä. Nämä materiaalit luodaan sähköisessä terveyskertomuksessa.

  1. Reseptiohjeet mukautetaan UMS-muotoon siten, että lääkkeen määräämiselle ja jakamiselle asetetaan neljä vakioaikaväliä (aamu, päivä, ilta, nukkumaanmenoaika). UMS-ohjeissa käytetään myös yksinkertaistettua tekstiä ja numeerisia merkkejä sanojen sijaan annoksen tarkentamiseksi.
  2. Yksisivuiset, selkeäkieliset lääketietolomakkeet, joissa on tärkeitä lääkkeisiin liittyviä tietoja terveyslukutaidon parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Käyttäytyminen: UMS-strategia
UMS-ryhmään satunnaistettujen palveluntarjoajien potilaat saavat perusterveydenhuollon käynnillään tutkimukseen liittyviä koulutustyökaluja, jotka tukevat reseptien ymmärtämistä, hoito-ohjelman yhdistämistä ja käyttöä.
Kokeellinen: UMS-strategia + SMS-tekstiviestit
UMS-strategiaryhmän komponenttien lisäksi potilaat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: UMS-strategia
UMS-ryhmään satunnaistettujen palveluntarjoajien potilaat saavat perusterveydenhuollon käynnillään tutkimukseen liittyviä koulutustyökaluja, jotka tukevat reseptien ymmärtämistä, hoito-ohjelman yhdistämistä ja käyttöä.
Käyttäytyminen: SMS-tekstiviestit
Potilaat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia lääkkeiden ottamisesta UMS-välien perusteella.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistettujen palveluntarjoajien potilaat saavat tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen: pillerimäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Jokaisen reseptilääkkeen sitoutuminen mitataan käyttämällä objektiivista pillerimäärää kussakin reseptipullossa olevien pillereiden määrästä. Otettujen pillereiden osuus määrättyihin pillereihin verrattuna (PT/PP) lasketaan jokaiselle lääkkeelle lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Otetut pillerit lasketaan vähentämällä pillereiden määrä määrätystä kokonaismäärästä. Määrätyt pillerit lasketaan kertomalla päivittäin määrättyjen pillereiden määrä lääkkeen täytön jälkeen kuluneiden päivien määrällä. Yli 80 % otetuista pillereistä määrättyjen pillereiden (PT/PP) sijaan katsotaan sitoutuneen.
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen: 24 tunnin palautus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kunkin reseptilääkkeen hoitoon sitoutumista mitataan käyttämällä omaa ilmoitusta siitä, kuinka monta pilleriä ja kuinka usein kukin lääke on otettu viimeisen 24 tunnin aikana. Potilaita pyydetään ilmoittamaan otettu määrä (esim. annos) ja ottamisen yhteydessä (annostiheyden ja annosvälin määrittämiseksi). Potilaan katsotaan noudattavan tiettyä lääkettä, jos hän vastasi kaikkiin oikein: 1.annos, 2.taajuus, 3.annosten välinen aika
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen: ASK-12
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Hoitoon sitoutumista mitataan ASK-12 Adherence Barrier Survey -tutkimuksella, joka on subjektiivinen arvio yleisistä hoitoon sitoutumisesta ja hoitoon sitoutumisen esteistä.

ASK-12 pisteytetään summaamalla valitut vastaukset (pisteet vaihtelevat välillä 12-60) korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempia esteitä sitoutumiselle.
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Hoitotieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lääkkeen käyttötarkoituksen tunnistaminen
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Emory University
Northwestern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NR015444 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset UMS-strategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa