Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребность в белке во время лактации

17 июля 2024 г. обновлено: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Определение потребности в пищевом белке у здоровых женщин в период лактации

Хорошо известно, что кормящие женщины нуждаются в большем количестве белка в своем рационе по сравнению с некормящими женщинами, но сколько дополнительного белка необходимо, остается неясным. Есть основания полагать, что нынешние рекомендации по рекомендуемой норме потребления пищи (DRI) для кормящих женщин слишком низкие. Чтобы получить лучшее понимание, мы планируем изучить здоровых кормящих женщин в возрасте 20-45 лет, между 3-5 месяцами лактации и 6-8 месяцами лактации. Мы будем использовать индикаторный метод окисления аминокислот (ИААО), который является современным, быстрым и безопасным методом исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель:

Определить потребность в пищевом белке у здоровых кормящих женщин в период исключительно грудного вскармливания (3-5 месяцев лактации) и в период отлучения от груди (6-8 месяцев лактации).

Гипотеза:

Недавние исследования на основе стабильных изотопов с использованием метода IAAO показывают, что текущие рекомендации по потреблению белка недооценены для взрослых примерно на 40 %, для детей школьного возраста ~ 75 % и для беременных женщин на ранних и поздних сроках беременности на ~ 39 % и ~ 73 % соответственно. .

Поэтому мы предполагаем, что потребность в белке будет увеличена в течение обеих фаз лактации по сравнению с текущими рекомендациями.

Обоснование:

ВОЗ выступает за то, чтобы все новорожденные находились на исключительно грудном вскармливании в течение первых 6 месяцев жизни, после чего следует период отлучения от груди с соответствующими прикормами, который рекомендуется продолжать до двухлетнего возраста ребенка. Период лактации с точки зрения матери, до 2 лет для каждого ребенка, представляет собой значительный период взрослой жизни. Адекватное потребление белка во время лактации имеет важное значение: если потребление белка женщиной недостаточно, ее собственная мышечная масса будет истощена, чтобы поддерживать рост ребенка. В настоящее время рекомендации по потреблению пищевого белка основаны на исследованиях баланса азота, проведенных у мужчин, а рекомендации для кормящих женщин экстраполированы на основе этих исследований, и конкретных данных о грудном вскармливании мало.

Цели:

Определить потребности в белке во время лактации и выяснить, значительно ли изменяются потребности в белке во время исключительно грудного вскармливания (~ 3–5 мес после родов) и частичного грудного вскармливания (~ 6–8 мес после родов).

Дизайн исследования:

Будет набрано не менее 10 женщин. Каждая мать будет участвовать до 8 дней исследования, 4 в период исключительно грудного вскармливания и 4 в период частичного грудного вскармливания, всего 40 точек данных (дней исследования) в течение каждого периода лактации. Мы надеемся оставить одних и тех же женщин на все 8 дней исследования, чтобы свести к минимуму изменчивость данных.

Потенциальные участники встретятся с нами для предварительной оценки, где мы оценим их право на участие в исследовании. Предварительная оценка займет примерно 1 час, в течение которого мы изучим состав тела (биоэлектрический импеданс, измерения кожных складок, рост и вес), расход энергии в покое (с помощью непрямой калориметрии) и историю болезни (анкета). Мы будем вести дневник питания за 3 дня, чтобы определить обычное потребление пищи и предпочтения в еде. На основании трехдневной записи о питании мы назначаем стандартную диету за два дня до дня исследования, чтобы обеспечить потребление белка 1,5 г/кг/день и 1,7-кратное увеличение энергии покоя.

В течение каждого исследовательского дня участники будут случайным образом получать 1 из 40 тестовых порций белка. Каждый субъект будет участвовать в одном исследовательском дне примерно через 14, 16, 18, 20 недель после родов и через 24, 28, 30 и 32 недели после родов соответственно, всего до 8 дней исследования.

Потребление тестового белка будет вводиться в экспериментальной диете. Рацион исследовательского дня будет состоять из 8 изокалорийных и изонитрогенных приемов пищи, предоставляемых ежечасно, каждый прием пищи будет составлять 1/12 суточной потребности в энергии. Диета учебного дня состоит из кристаллической смеси аминокислот на основе композиции яичного белка, приправленной апельсиновым запахом, кристаллами апельсинового кул-эйда и кукурузным маслом.

В 5-8 прием пищи будет добавлен стабильный изотопный индикатор. Мы будем измерять скорость окисления этого индикатора, выдыхаемого с дыханием (F13CO2), и поток этого индикатора по его обогащению мочой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые кормящие женщины
  • Со здоровым ребенком
  • Исключительно грудное вскармливание (3 - 5 месяцев) и частично кормящие грудью женщины (6 - 8 месяцев) - не докармливающие детскими смесями

Критерий исключения:

  • Женщины моложе 20 лет или старше 45 лет
  • Женщины, кормящие грудью более одного ребенка
  • Женщины, которые не кормят исключительно грудью (3–5 месяцев), и женщины, которые докармливают детскими смесями или не перешли на твердую пищу к 6–8 месяцам.
  • Женщины со слабым здоровьем и страдающие метаболическими, неврологическими, генетическими или иммунными нарушениями.
  • Женщины, страдающие клаустрофобией (мы наденем прозрачный капюшон, который легко снимается, на голову участников примерно на 20 минут для измерения расхода энергии).
  • Женщины, зависимые от психоактивных веществ (т. алкоголь, сигареты, наркотики)
  • Женщины с аллергией на яйца и яичный белок
  • Женщины, у которых нет здорового ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление белка
Пищевая добавка: потребление белка

Пероральное потребление ежедневных экспериментальных блюд. Включает 4 приема пищи, содержащих смесь свободных аминокислот, углеводов из ароматизированной жидкости, жира из кукурузного масла и печенья без белка.

Последние 4 приема пищи будут дополнительно содержать меченый 13С фенилаланин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
13C Окисление фенилаланина
Временное ограничение: 8 часов
Моча, дыхание и один образец крови будут собраны во время исследования для измерения скорости окисления 13C фенилаланина.
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H17-00079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными с другими исследователями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться