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수유 중 단백질 요구량

2020년 9월 22일 업데이트: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

수유기 동안 건강한 여성의 식이 단백질 요구량 결정

모유 수유 여성이 비수유 여성에 비해 식단에 더 많은 단백질이 필요하다는 것은 잘 알려져 있지만 추가 단백질이 얼마나 필요한지는 불확실합니다. 현재 모유 수유 여성을 위한 식이 기준 섭취량(DRI) 권장량이 너무 낮다고 믿을만한 이유가 있습니다. 이해를 돕기 위해 20~45세, 수유 3~5개월과 6~8개월 사이의 건강한 모유 수유 여성을 연구할 계획입니다. 현대적이고 빠르고 안전한 연구 방법인 지표 아미노산 산화 기술(IAAO)을 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

목적:

완전 모유 수유 기간(수유 3~5개월)과 이유기(수유 6~8개월) 동안 건강한 수유 여성의 식이 단백질 섭취 요구량을 결정합니다.

가설:

IAAO 기술을 사용한 최근의 안정 동위원소 기반 연구에 따르면 현재 단백질 섭취 권장량은 성인에서 ~40%, 학령기 아동에서 ~75%, 임신 초기 및 후기 임신 여성에서 각각 ~39% 및 ~73% 과소평가되고 있습니다. .

따라서 우리는 단백질 요구량이 현재 권장량보다 두 단계의 수유기 동안 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.

정당화:

WHO는 모든 신생아에게 생후 첫 6개월 동안은 모유만 먹인 다음 젖을 떼고 적절한 보충 수유를 하도록 권장하며, 아이의 두 번째 생일까지 계속하도록 권장합니다. 어머니의 관점에서 아기 한 명당 최대 2년의 수유 기간은 성인 생활의 상당한 기간을 나타냅니다. 수유 중 적절한 단백질 섭취가 중요합니다. 여성의 식이 단백질 섭취가 부적절하면 여성의 제지방이 유아의 성장을 지원하기 위해 고갈됩니다. 현재 식이 단백질 섭취 권장량은 남성에서 수행된 질소 균형 연구를 기반으로 하며 모유 수유 여성에 대한 권장 사항은 이러한 연구에서 추정되며 모유 수유 관련 데이터는 거의 없습니다.

목표:

수유 중 단백질 요구량을 결정하고 완전모유수유(분만 후 ~3~5개월) 및 부분 모유수유(분만 후 ~6~8개월) 동안 단백질 요구량이 크게 변경되었는지 여부를 검사합니다.

연구 계획:

최소 10명의 여성을 모집합니다. 각 어머니는 각 수유 기간 동안 총 40개의 데이터 포인트(연구일)에 대해 전체 모유 수유 기간 동안 4일, 부분 모유 수유 기간 동안 4일, 최대 8일의 연구에 참여합니다. 데이터 가변성을 최소화하기 위해 8일 동안 동일한 여성을 유지하기를 바랍니다.

잠재적 참가자는 연구 참여 자격을 평가하는 예비 평가를 위해 우리를 만날 것입니다. 예비 평가는 약 1시간이 소요되며, 그 동안 신체 구성(생체 전기 임피던스, 피부 주름 측정, 키 및 체중), 안정시 에너지 소비(간접 열량계 사용) 및 병력(설문지)을 검사합니다. 평소 음식 섭취량과 음식 선호도를 결정하기 위해 3일 음식 일기를 수집합니다. 3일 음식 기록을 기반으로 연구일 2일 전에 표준화된 식단을 처방하여 1.5g/kg/day의 단백질 섭취와 휴식 에너지의 1.7배를 보장합니다.

각 연구일 동안 참가자는 무작위로 40개의 테스트 단백질 섭취량 중 1개를 받게 됩니다. 각 피험자는 산후 약 14주, 16주, 18주, 20주 및 각각 산후 24주, 28주, 30주 및 32주에 총 8일의 연구일에 한 연구일에 참여하게 됩니다.

시험 단백질 섭취량은 실험 식단으로 투여됩니다. 연구일 식단은 시간당 제공되는 8개의 등칼로리 및 등질소 식사로 구성되며, 각 식사는 일일 에너지 요구량의 1/12를 나타냅니다. 연구 당일 식단은 오렌지 탕, 오렌지 쿨에이드 결정 및 옥수수 기름으로 맛을 낸 계란 단백질의 구성을 기반으로 한 결정질 아미노산 혼합물로 구성됩니다.

안정적인 동위원소 추적자가 5~8번째 식사에 추가됩니다. 우리는 호흡(F13CO2)에서 만료된 이 추적자의 산화 속도를 측정하고 이 추적자의 소변 농축에 의한 플럭스를 측정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 수유부
  • 건강한 아기와 함께
  • 완전 모유 수유(3 - 5개월) 및 부분 모유 수유 여성(6 - 8개월) - 유아용 조제분유를 보충하지 않음

제외 기준:

  • 20세 이하 또는 45세 이상 여성
  • 한 명 이상의 아이에게 모유를 먹이는 여성
  • 모유 수유만 하지 않는 여성(3~5개월) 및 유아용 조제분유를 보충하거나 6~8개월까지 고형식으로 전환하지 않은 여성.
  • 건강 상태가 좋지 않고 대사, 신경, 유전 또는 면역 장애가 있는 여성.
  • 밀실공포증이 있는 여성(쉽게 제거할 수 있는 투명한 후드를 참가자의 머리 위에 약 20분 동안 두어 에너지 소비량을 측정합니다).
  • 물질에 의존하는 여성(즉, 술, 담배, 불법 약물)
  • 계란 및 계란 단백질에 알레르기가 있는 여성
  • 건강한 아기를 낳지 못하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단백질 섭취
식이 보충제: 단백질 섭취

시간당 실험 식사의 구두 소비. 유리 아미노산, 향이 첨가된 액체의 탄수화물, 옥수수 기름의 지방 및 무단백질 쿠키가 혼합된 4끼 식사가 포함됩니다.

마지막 4끼 식사에는 13C 페닐알라닌이라는 라벨이 붙은 라벨이 추가로 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13C 페닐알라닌 산화
기간: 8 시간
13C 페닐알라닌의 산화 속도를 측정하기 위해 연구 중에 소변, 호흡 및 단일 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
8 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H17-00079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임신에 대한 임상 시험

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