Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinbehov under amming

17. juli 2024 oppdatert av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse av kostholdsproteinbehov hos friske kvinner under ammingsstadier

Det er veletablert at kvinner som ammer trenger mer protein i kostholdet sammenlignet med ikke-ammende kvinner, men hvor mye ekstra protein som trengs er fortsatt uklart. Det er grunn til å tro at de nåværende anbefalingene for dietary Reference Intake (DRI) for ammende kvinner er for lave. For å få bedre forståelse planlegger vi å studere sunne ammende kvinner 20 - 45 år, mellom 3 - 5 måneders amming og 6 - 8 måneders amming. Vi skal bruke indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk (IAAO), som er en moderne, rask og sikker forskningsmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

For å bestemme proteininntaket i kosten hos friske ammende kvinner under den eksklusive ammingsperioden (3 - 5 måneders amming) og under avvenning (6 - 8 måneders amming).

Hypotese:

Nylig stabil isotopbasert forskning ved bruk av IAAO-teknikken indikerer at dagens anbefalinger for proteininntak er undervurdert hos voksne med ~40 %, hos barn i skolealder ~75 % og gravide kvinner under tidlig og sen svangerskap med henholdsvis ~39 % og ~73 %. .

Derfor antar vi at proteinbehovet vil økes i begge fasene av amming over det i gjeldende anbefaling.

Berettigelse:

WHO tar til orde for at alle nyfødte spedbarn utelukkende ammes de første 6 månedene av livet, etterfulgt av en periode med avvenning, med passende tilleggsfôring, som anbefales å fortsette til barnets andre fødselsdag. Ammingsperioden fra mors perspektiv på opptil 2 år for hvert barn, representerer en betydelig periode av voksenlivet. Tilstrekkelig proteininntak under amming er viktig - hvis en kvinnes diettinntak av protein er utilstrekkelig, vil hennes egen magre masse bli oppbrukt for å støtte veksten til spedbarnet. Foreløpig er anbefalingene for proteininntak i kosten basert på nitrogenbalansestudier utført hos menn, og anbefalinger for ammende kvinner er ekstrapolert fra disse studiene, og det er lite ammespesifikke data.

Mål:

For å bestemme proteinbehovet under amming og undersøke om proteinbehovet er vesentlig endret under eksklusiv amming (~3 - 5 mnd etter fødsel) og delvis amming (~6 - 8 mnd etter fødsel).

Forskningsdesign:

Det skal rekrutteres minimum 10 kvinner. Hver mor vil delta i inntil 8 studiedager, 4 i løpet av den utelukkende ammeperioden og 4 under den delvise ammeperioden, for totalt 40 datapunkter (studiedager) i løpet av hver ammingsperiode. Vi håper å beholde de samme kvinnene i alle 8 studiedagene for å minimere datavariabiliteten.

Potensielle deltakere vil møte oss for en foreløpig vurdering hvor vi vil vurdere deres kvalifikasjoner til å delta i studien. Den foreløpige vurderingen vil ta ca. 1 time hvor vi vil undersøke kroppssammensetning (Bioelektrisk impedans, hudfoldmålinger, høyde og vekt), hvileenergiforbruk (ved indirekte kalorimetri) og sykehistorie (spørreskjema). Vi vil samle en 3-dagers matdagbok for å bestemme vanlig matinntak og matpreferanser. Basert på 3-dagers matjournal vil vi foreskrive en standardisert diett to dager før studiedagen for å sikre proteininntak på 1,5 g/kg/dag og 1,7 x hvileenergi.

I løpet av hver studiedag vil deltakerne tilfeldig motta 1 av 40 testproteininntak. Hvert forsøksperson vil delta på én studiedag på henholdsvis ca. 14, 16, 18, 20 uker postpartum og 24, 28, 30 og 32 uker postpartum, i totalt opptil 8 studiedager.

Testproteininntaket vil bli administrert i en eksperimentell diett. Studiedagsdiettene vil bestå av 8 isokaloriske og isonitrogene måltider gitt hver time, hvert måltid utgjør 1/12 av det daglige energibehovet. Studiedag diett er sammensatt av en krystallinsk aminosyreblanding basert på sammensetningen av egg-protein, smaksatt med appelsin Tang, oransje Kool-aid-krystaller og maisolje.

En stabil isotopsporing vil bli lagt til det 5. - 8. måltidet. Vi vil måle oksidasjonshastigheten til dette sporstoffet som utløper i pusten (F13CO2), og fluksen av dette sporstoffet ved anrikning i urin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske ammende kvinner
  • Med en sunn baby
  • Ammer utelukkende (3 - 5 måneder) og er delvis ammende kvinner (6 - 8 måneder) - ikke tilskudd med morsmelkerstatning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 20 år eller over 45 år
  • Kvinner som ammer mer enn ett barn
  • Kvinner som ikke utelukkende ammer (3-5 måneder) og kvinner som supplerer med morsmelkerstatning eller ikke har gått over til fast føde innen 6-8 måneder.
  • Kvinner som ikke har god helse og har en metabolsk, nevrologisk, genetisk eller immunforstyrrelse.
  • Kvinner som er klaustrofobiske (vi legger en klar hette, som enkelt kan tas av, over deltakernes hode i ca. 20 minutter for å måle energiforbruket).
  • Kvinner som er rusavhengige (dvs. alkohol, sigarett, ulovlige stoffer)
  • Kvinner som er allergiske mot egg og eggprotein
  • Kvinner som ikke har en sunn baby

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proteininntak
Kosttilskudd: Proteininntak

Muntlig inntak av hverlige eksperimentelle måltider. Inkluderer 4 måltider som inneholder en blanding av frie aminosyrer, karbohydrater fra en smaksatt væske, fett fra maisolje og proteinfrie kjeks.

De siste 4 måltidene vil i tillegg inneholde merket merket 13C fenylalanin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
13C Fenylalanin-oksidasjon
Tidsramme: 8 timer
Urin, pust og en enkelt blodprøve vil bli samlet inn under studien for å måle oksidasjonshastigheten til 13C fenylalanin.
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H17-00079

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele data med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Kosttilskudd: Proteininntak

Abonnere