授乳中のタンパク質必要量
授乳期における健康な女性の食事タンパク質所要量の決定
調査の概要
詳細な説明
目的:
健康な授乳中の女性における完全母乳育児期間(授乳期間 3 ~ 5 か月)および離乳期(授乳期間 6 ~ 8 か月)における食事性タンパク質摂取量の必要量を決定します。
仮説:
IAAO技術を使用した最近の安定同位体ベースの研究では、現在のタンパク質摂取推奨量は、成人では約40%、学齢期の子供では約75%、妊娠初期と後期の妊婦では約39%と約73%過小評価されていることが示されています。 。
したがって、授乳期の両方の段階で、現在の推奨事項よりもタンパク質の必要量が増加すると仮説を立てています。
理由:
WHO は、すべての新生児は生後 6 か月間母乳のみで育てられ、その後は適切な補完食を伴う離乳期間が続き、これを 2 歳の誕生日まで継続することが推奨されています。 母親の視点から見た授乳期間は、子ども一人あたり最長 2 年であり、成人期のかなりの期間に相当します。 授乳中の適切なタンパク質摂取は重要です。女性の食事からのタンパク質摂取が不十分な場合、乳児の成長をサポートするために女性自身の除脂肪体重が減少します。 現在、食事によるタンパク質摂取の推奨事項は男性を対象に実施された窒素バランス研究に基づいており、授乳中の女性に対する推奨事項はこれらの研究から推定されており、母乳育児に特有のデータはほとんどありません。
目的:
授乳中のタンパク質必要量を決定し、完全母乳育児(分娩後~3~5カ月)と部分母乳育児(分娩後~6~8カ月)の間にタンパク質の必要量が大きく変化するかどうかを調べる。
研究デザイン:
最低10名の女性を採用いたします。 各母親は、最大 8 日間の研究日に参加し、完全母乳育児期間に 4 日間、部分母乳育児期間に 4 日間、各授乳期間中に合計 40 データポイント (研究日) に参加します。 データのばらつきを最小限に抑えるために、8 日間の研究日すべてに同じ女性を維持したいと考えています。
参加候補者は事前評価のために私たちと会い、そこで研究に参加する資格があるかどうかを評価します。 予備評価には約 1 時間かかり、その間に体組成 (生体電気インピーダンス、皮ひだの測定値、身長と体重)、安静時エネルギー消費量 (間接熱量測定による)、病歴 (アンケート) が検査されます。 通常の食事摂取量と食事の好みを判断するために、3 日間の食事日記を収集します。 3日間の食事記録に基づいて、1.5 g/kg/日のタンパク質摂取量と1.7倍の安静時エネルギーを確保するために、研究日の2日前に標準化された食事を処方します。
各研究日中、参加者はランダムに40回のテストタンパク質摂取のうち1回を受け取ります。 各被験者は、それぞれ産後約 14、16、18、20 週目と産後 24、28、30、32 週目に 1 日の研究に参加し、合計最大 8 日の研究に参加します。
試験タンパク質の摂取量は実験食で投与されます。 研究日の食事は、1時間ごとに提供される8回の等カロリーおよび等窒素生成の食事から構成され、各食事は1日のエネルギー必要量の1/12に相当します。 研究日の食事は、オレンジタン、オレンジクールエイドクリスタル、コーンオイルで味付けされた卵タンパク質の組成をベースにした結晶性アミノ酸混合物で構成されています。
5~8回目の食事には安定同位体トレーサーが追加されます。 呼気中に排出されるこのトレーサー (F13CO2) の酸化速度と、尿中の濃縮によるこのトレーサーのフラックスを測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な授乳中の女性
- 元気な赤ちゃんと一緒に
- 母乳のみで育てている (3 ~ 5 か月) および部分的に母乳で育てている女性 (6 ~ 8 か月) - 乳児用ミルクを補充していない
除外基準:
- 20歳未満または45歳以上の女性
- 複数の子供を母乳で育てている女性
- 母乳だけで育てていない女性(3~5か月)、乳児用粉ミルクを補給している女性、または生後6~8か月までに固形食品に移行していない女性。
- 健康状態が悪く、代謝障害、神経障害、遺伝障害、または免疫障害のある女性。
- 閉所恐怖症の女性(エネルギー消費量を測定するために、簡単に取り外しできる透明なフードを参加者の頭の上に約 20 分間かぶせます)。
- 物質に依存している女性(つまり、 アルコール、タバコ、違法薬物)
- 卵および卵たんぱく質にアレルギーのある女性
- 健康な赤ちゃんを産まない女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タンパク質の摂取
栄養補助食品:タンパク質の摂取
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時間ごとの実験用食事の経口摂取。 遊離アミノ酸、風味のある液体からの炭水化物、コーン油からの脂肪、プロテインフリーのクッキーの混合物を含む4食が含まれます。 最後の 4 食には、標識された 13C フェニルアラニンがさらに含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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13C フェニルアラニンの酸化
時間枠:8時間
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13Cフェニルアラニンの酸化速度を測定するために、研究中に尿、呼気、および単一の血液サンプルが収集されます。
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8時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H17-00079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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