Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitbehoefte tijdens borstvoeding

17 juli 2024 bijgewerkt door: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bepaling van de eiwitbehoefte in de voeding bij gezonde vrouwen tijdens de lactatiefase

Het is algemeen bekend dat vrouwen die borstvoeding geven meer eiwit in hun dieet nodig hebben in vergelijking met vrouwen die geen borstvoeding geven, maar hoeveel extra eiwit er nodig is, blijft onduidelijk. Er is reden om aan te nemen dat de huidige aanbevelingen voor de voedingsreferentie-inname (DRI) voor vrouwen die borstvoeding geven te laag zijn. Om een ​​beter begrip te krijgen, zijn we van plan gezonde vrouwen van 20 - 45 jaar die borstvoeding geven, tussen 3 - 5 maanden borstvoeding en 6 - 8 maanden borstvoeding te bestuderen. We zullen de indicator aminozuuroxidatietechniek (IAAO) gebruiken, een moderne, snelle en veilige onderzoeksmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Vaststellen van de behoefte aan eiwitinname via de voeding bij gezonde zogende vrouwen tijdens de periode van uitsluitend borstvoeding (3 - 5 maanden borstvoeding) en tijdens het spenen (6 - 8 maanden borstvoeding).

Hypothese:

Recent onderzoek op basis van stabiele isotopen met behulp van de IAAO-techniek geeft aan dat de huidige aanbevelingen voor eiwitinname worden onderschat bij volwassenen met ~40%, bij schoolgaande kinderen ~75% en zwangere vrouwen tijdens de vroege en late zwangerschap met respectievelijk ~39% en ~73% .

Daarom veronderstellen we dat de eiwitbehoefte tijdens beide lactatiefasen hoger zal zijn dan de huidige aanbevelingen

Rechtvaardiging:

De WHO pleit ervoor dat alle pasgeboren baby's gedurende de eerste 6 maanden van hun leven uitsluitend borstvoeding krijgen, gevolgd door een periode van spenen, met aangepaste aanvullende voeding, die wordt aanbevolen om door te gaan tot de tweede verjaardag van het kind. De lactatieperiode, vanuit het perspectief van de moeder, tot 2 jaar voor elk kind, vertegenwoordigt een aanzienlijke periode in het volwassen leven. Adequate eiwitinname tijdens borstvoeding is belangrijk - als de inname van eiwitten via de voeding van een vrouw onvoldoende is, zal haar eigen vetvrije massa uitgeput raken om de groei van het kind te ondersteunen. Momenteel zijn aanbevelingen voor eiwitinname via de voeding gebaseerd op onderzoeken naar de stikstofbalans bij mannen en worden aanbevelingen voor vrouwen die borstvoeding geven geëxtrapoleerd uit deze onderzoeken, en er zijn weinig specifieke gegevens over borstvoeding.

Doelstellingen:

Om de eiwitbehoefte tijdens borstvoeding te bepalen en te onderzoeken of de eiwitbehoefte significant veranderd is tijdens exclusieve borstvoeding (~ 3 - 5 maanden na de bevalling) en gedeeltelijke borstvoeding (~ 6 - 8 maanden na de bevalling).

Onderzoeksopzet:

Er worden minimaal 10 vrouwen geworven. Elke moeder zal deelnemen aan maximaal 8 studiedagen, 4 tijdens de periode waarin uitsluitend borstvoeding wordt gegeven en 4 tijdens de periode met gedeeltelijke borstvoeding, voor een totaal van 40 datapunten (studiedagen) tijdens elke lactatieperiode. We hopen dezelfde vrouwen voor alle 8 studiedagen te behouden om datavariatie te minimaliseren.

Potentiële deelnemers zullen ons ontmoeten voor een voorlopige beoordeling, waarbij we zullen beoordelen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. De voorlopige beoordeling duurt ongeveer 1 uur, waarin we de lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantie, huidplooimetingen, lengte en gewicht), energieverbruik in rust (door indirecte calorimetrie) en medische geschiedenis (vragenlijst) onderzoeken. We zullen een 3-daags voedingsdagboek verzamelen om de gebruikelijke voedselinname en voedselvoorkeuren te bepalen. Op basis van de 3-daagse voedselregistratie zullen we twee dagen voorafgaand aan de studiedag een gestandaardiseerd dieet voorschrijven om een ​​eiwitinname van 1,5 g/kg/dag en 1,7 x energie in rust te garanderen.

Tijdens elke studiedag krijgen de deelnemers willekeurig 1 van de 40 testeiwitinnames. Elke proefpersoon zal deelnemen aan één studiedag op respectievelijk ongeveer 14, 16, 18, 20 weken postpartum en 24, 28, 30 en 32 weken postpartum, voor een totaal van maximaal 8 studiedagen.

De testeiwitinnames worden toegediend in een experimenteel dieet. De studiedagdiëten zullen bestaan ​​uit 8 isocalorische en isonitrogene maaltijden die elk uur worden verstrekt, waarbij elke maaltijd 1/12 van de dagelijkse energiebehoefte vertegenwoordigt. Studiedagdieet is samengesteld uit een kristallijn aminozuurmengsel op basis van de samenstelling van ei-eiwit, op smaak gebracht met Orange Tang, Orange Kool-aid kristallen en maïsolie.

Een stabiele isotoop tracer wordt toegevoegd aan de 5e - 8e maaltijd. We zullen de oxidatiesnelheid meten van deze tracer uitgeademd (F13CO2), en de flux van deze tracer door zijn verrijking in urine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zogende vrouwen
  • Met een gezonde baby
  • Uitsluitend borstvoeding (3 - 5 maanden) en vrouwen die gedeeltelijk borstvoeding geven (6 - 8 maanden) - niet aanvullend met zuigelingenvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 20 jaar of ouder dan 45 jaar
  • Vrouwen die meer dan één kind borstvoeding geven
  • Vrouwen die niet uitsluitend borstvoeding geven (3 - 5 maanden) en vrouwen die zuigelingenvoeding aanvullen of niet zijn overgeschakeld op vast voedsel na 6 - 8 maanden.
  • Vrouwen die niet in goede gezondheid verkeren en een metabole, neurologische, genetische of immuunstoornis hebben.
  • Vrouwen die claustrofobisch zijn (we plaatsen gedurende ongeveer 20 minuten een doorzichtige kap, die gemakkelijk kan worden verwijderd, over het hoofd van de deelnemer om het energieverbruik te meten).
  • Vrouwen die afhankelijk zijn van middelen (d.w.z. alcohol, sigaretten, illegale drugs)
  • Vrouwen die allergisch zijn voor eieren en ei-eiwit
  • Vrouwen die geen gezonde baby hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eiwit inname
Voedingssupplement: eiwitinname

Orale consumptie van wekelijkse experimentele maaltijden. Bevat 4 maaltijden met een mengsel van vrije aminozuren, koolhydraten uit een gearomatiseerde vloeistof, vet uit maïsolie en eiwitvrije koekjes.

De laatste 4 maaltijden bevatten bovendien gelabeld gelabeld 13C-fenylalanine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
13C fenylalanine-oxidatie
Tijdsspanne: 8 uur
Urine, adem en een enkel bloedmonster zullen tijdens het onderzoek worden verzameld om de oxidatiesnelheid van 13C-fenylalanine te meten.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H17-00079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om gegevens te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingssupplement: eiwitinname

Abonneren