Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinbehov under amning

22. september 2020 opdateret af: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Bestemmelse af diætproteinbehov hos raske kvinder i stadier af amning

Det er veletableret, at en ammende kvinde har brug for mere protein i deres kost sammenlignet med ikke-ammende kvinder, men hvor meget yderligere protein der er behov for, er stadig uklart. Der er grund til at tro, at de nuværende anbefalinger til diætreferenceindtag (DRI) for ammende kvinder er for lave. For at opnå bedre forståelse planlægger vi at studere sunde ammende kvinder 20 - 45 år, mellem 3 - 5 måneders amning og 6 - 8 måneders amning. Vi vil bruge indikatoren aminosyreoxidationsteknikken (IAAO), som er en moderne, hurtig og sikker forskningsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål:

At bestemme kostens proteinindtagsbehov hos raske ammende kvinder i den eksklusive ammeperiode (3 - 5 måneders amning) og under fravænning (6 - 8 måneders amning).

Hypotese:

Nylig stabil isotopbaseret forskning ved hjælp af IAAO-teknikken indikerer, at de nuværende anbefalinger om proteinindtag er undervurderet hos voksne med ~40 %, hos børn i skolealderen ~75 % og gravide kvinder under tidlig og sen graviditet med henholdsvis ~39 % og ~73 %. .

Derfor antager vi, at proteinbehovet vil blive øget i begge faser af amning ud over de nuværende anbefalinger.

Begrundelse:

WHO slår til lyd for, at alle nyfødte spædbørn udelukkende ammes i de første 6 måneder af livet, efterfulgt af en fravænningsperiode med passende supplerende foder, som anbefales at fortsætte indtil barnets anden fødselsdag. Amningsperioden set fra moderens perspektiv på op til 2 år for hvert barn, repræsenterer en betydelig periode af voksenlivet. Tilstrækkeligt proteinindtag under amning er vigtigt - hvis en kvindes kostindtag af protein er utilstrækkeligt, vil hendes egen magre masse blive opbrugt for at understøtte spædbarnets vækst. I øjeblikket er anbefalingerne om kostproteinindtag baseret på nitrogenbalanceundersøgelser udført hos mænd, og anbefalinger til ammende kvinder er ekstrapoleret fra disse undersøgelser, og der er få ammespecifikke data.

Mål:

At bestemme proteinbehovet under amning og undersøge om proteinbehovet ændres væsentligt under eksklusiv amning (~3 - 5 mdr. efter fødslen) og delvis amning (~6 - 8 mdr. efter fødslen).

Forskningsdesign:

Der rekrutteres minimum 10 kvinder. Hver mor vil deltage i op til 8 undersøgelsesdage, 4 i den udelukkende ammede periode og 4 i den delvise ammeperiode, i alt 40 datapunkter (undersøgelsesdage) i hver diegivningsperiode. Vi håber at beholde de samme kvinder i alle 8 studiedage for at minimere datavariabiliteten.

Potentielle deltagere vil møde os til en foreløbig vurdering, hvor vi vil vurdere deres berettigelse til at deltage i undersøgelsen. Den foreløbige vurdering vil tage cirka 1 time, hvor vi vil undersøge kropssammensætning (Bioelektrisk impedans, hudfoldsmålinger, højde og vægt), hvileenergiforbrug (ved indirekte kalorimetri) og sygehistorie (spørgeskema). Vi samler en 3-dages maddagbog for at bestemme det sædvanlige madindtag og madpræferencer. Baseret på 3-dages madregistrering vil vi ordinere en standardiseret diæt to dage før undersøgelsesdagen for at sikre et proteinindtag på 1,5 g/kg/dag og 1,7 x hvileenergi.

I løbet af hver studiedag vil deltagerne tilfældigt modtage 1 ud af 40 testproteinindtag. Hvert forsøgsperson vil deltage i en studiedag henholdsvis ca. 14, 16, 18, 20 uger efter fødslen og 24, 28, 30 og 32 uger efter fødslen, i alt op til 8 studiedage.

Testproteinindtaget vil blive administreret i en eksperimentel diæt. Studiedagsdiæterne vil bestå af 8 isokaloriske og isonitrogene måltider hver time, hvor hvert måltid repræsenterer 1/12 af det daglige energibehov. Studiedagsdiæt er sammensat af en krystallinsk aminosyreblanding baseret på sammensætningen af ​​æg-protein, smagt til med orange Tang, orange Kool-aid-krystaller og majsolie.

Et stabilt isotopsporstof vil blive tilføjet til det 5. - 8. måltid. Vi vil måle oxidationshastigheden af ​​dette sporstof udåndet i åndedrættet (F13CO2) og flux af dette sporstof ved dets berigelse i urin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute, University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ammende kvinder
  • Med en sund baby
  • Udelukkende ammer (3 - 5 måneder) og er delvist ammende kvinder (6 - 8 måneder) - ikke supplerer med modermælkserstatning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 20 år eller over 45 år
  • Kvinder, der ammer mere end et barn
  • Kvinder, der ikke udelukkende ammer (3 - 5 måneder) og kvinder, der supplerer med modermælkserstatning eller ikke er gået over til fast føde inden for 6 - 8 måneder.
  • Kvinder er ikke ved godt helbred og har en metabolisk, neurologisk, genetisk eller immunforstyrrelse.
  • Kvinder, der er klaustrofobiske (vi placerer en klar hætte, som nemt kan fjernes, over deltagernes hoved i ca. 20 minutter for at måle energiforbruget).
  • Kvinder, der er stofafhængige (dvs. alkohol, cigaret, ulovlige stoffer)
  • Kvinder, der er allergiske over for æg og ægprotein
  • Kvinder, der ikke har en sund baby

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proteinindtag
Kosttilskud: Proteinindtag

Oral indtagelse af daglige eksperimentelle måltider. Inkluderer 4 måltider indeholdende en blanding af frie aminosyrer, kulhydrater fra en aromatiseret væske, fedt fra majsolie og proteinfri småkager.

De sidste 4 måltider vil desuden indeholde mærket mærket 13C phenylalanin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
13C Phenylalanin Oxidation
Tidsramme: 8 timer
Urin, åndedræt og en enkelt blodprøve vil blive indsamlet under undersøgelsen for at måle oxidationshastigheden af ​​13C phenylalanin.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-00079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele data med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Kosttilskud: Proteinindtag

3
Abonner