- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03229395
Изменения мышечного секретома, связанные с мышечной атрофией, вызванной глюкокортикоидами (MYOSECRET)
24 июля 2017 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Несколько исследований показали, что безжировая масса, особенно мышечная масса, является отличным прогностическим фактором выживания при многих заболеваниях.
Лучшее знание механизмов, ответственных за мышечную атрофию, и идентификация маркеров атрофического процесса крайне необходимы для разработки новых антиатрофических методов лечения.
Глюкокортикоиды (ГК) признаны играющими важную роль в атрофии скелетных мышц либо в качестве лекарств, используемых для лечения некоторых заболеваний, либо в качестве эндокринных гормонов, высвобождаемых в ответ на многие стрессовые ситуации (например, сепсис, рак, инсулинопения...).
Действительно, ингибирование действия GC антагонистом рецептора (RU486) или мышечно-специфической инвалидацией рецептора GC ингибирует мышечную атрофию в этих стрессовых ситуациях.
Таким образом, все эти данные ясно указывают на то, что ГК играют главную роль в атрофии скелетных мышц, наблюдаемой при ряде состояний.
Новые данные показали, что скелетные мышцы выполняют секреторную функцию.
Секретом скелетных мышц человека был впервые оценен примерно в 300 белков с помощью компьютерного анализа, и протеомный анализ недавно подтвердил эти результаты.
Некоторые из этих секретируемых белков, концептуализированных как миокины, могут действовать локально на мышечные клетки через аутокринные/паракринные петли и на окружающие ткани, такие как мышечные кровеносные сосуды, или могут высвобождаться в кровоток, вызывая системные эффекты.
Одним из ярких примеров является интерлейкин (IL)-6, который высвобождается в кровоток при сокращении скелетных мышц и может регулировать метаболические и воспалительные процессы.
В качестве IL-6 было идентифицировано несколько других потенциальных миокинов, включая IL-8, IL-15, фактор роста инсулина I (IGF-I), фоллистатин-подобный 1 (FSTL1) или фактор роста фибробластов (FGF)-21.
Кроме того, секретируемые белки могут также отражать метаболические изменения, происходящие в мышечных клетках.
Действительно, дифференцировка миобластов сопровождается резкими изменениями в профиле секретируемых белков в виде повышенной экспрессии семафоринов, IGF-I, матриксной металлопротеиназы (MMP)-2 или коллагенов.
Таким образом, исследователи предположили, что атрофия скелетных мышц, вызванная ГК, связана со специфическими изменениями мышечного секретома.
Целью этого проекта является выявление вызываемых ГК изменений в секретоме клеток скелетных мышц человека в культуре (подход in vitro) и определение того, как эти изменения отражаются на кровообращении субъектов, подвергшихся воздействию высоких концентраций ГК (синдром Кушинга). (прижизненный подход).
Характеристика этих изменений у людей должна позволить лучше понять клеточные механизмы, участвующие в атрофии мышц, и может привести к идентификации циркулирующих биомаркеров, связанных с атрофией скелетных мышц, как телопептиды для костной ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- De Barsy Marie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом Кушинга характеризуются повышенным уровнем циркулирующих глюкокортикоидов, как правило, из-за аденомы гипофиза или надпочечников.
Этих пациентов сравнивали с пациентами из контрольной группы, сопоставимыми по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Гипофизарный или надпочечниковый эндогенный синдром Кушинга, официально подтвержденный стандартной эндокринологической оценкой
- Новый диагноз или рецидив или стойкий синдром Кушинга после операции на гипофизе
Критерий исключения:
- Псевдосиндром Кушинга
- Паранеопластический синдром Кушинга
- Циклический синдром Кушинга
- Адренокортикальная карцинома
- Облучение гипофиза в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с синдромом Кушинга
Пациенты были отобраны ИП при постановке диагноза.
|
|
контролировать пациентов
Отобранные пациенты сопоставимы по возрасту и полу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: 1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
Измерение веса в килограммах и роста в метрах для определения ИМТ как ИМТ=вес/рост^2
|
1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
|
Оценка качества жизни пациентов с болезнью Кушинга
Временное ограничение: 1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
Опросник CushingQoL использовался для оценки качества жизни пациентов с болезнью Кушинга.
|
1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
|
Измерение безжировой массы тела пациентов с болезнью Кушинга и контрольной группы
Временное ограничение: 1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
Анализ вектора биоэлектрического импеданса (BIA) использовался для оценки мышечной и жировой массы.
|
1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
|
Измерение мышечной силы у пациентов с болезнью Кушинга и контрольной группы
Временное ограничение: 1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
Оценка динамометром типа «Джамар».
|
1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
|
Измерение окружности мышц середины руки (MAMC, см)
Временное ограничение: 1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
Измерение толщины кожной складки трицепса (TSF, в см) и окружности средней части руки (MAC, в см) для определения MAMC по следующей формуле: MAMC = MAC - (Pi x TSF). MAMC — это антропометрическое измерение у постели больного, которое оценивает запас соматического белка, ранний индикатор истощения питательных веществ. |
1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
|
Оценка суточного расхода энергии (DEE) пациентов с болезнью Кушинга и контрольной группы
Временное ограничение: 1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
Оценка DEE путем заполнения анкеты QAPSE.
|
1 день (одна оценка при постановке диагноза)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Marie De Barsy, Nurse, Cliniques Universitaires St Luc
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pedersen BK. Muscle as a secretory organ. Compr Physiol. 2013 Jul;3(3):1337-62. doi: 10.1002/cphy.c120033.
- Schakman O, Kalista S, Barbe C, Loumaye A, Thissen JP. Glucocorticoid-induced skeletal muscle atrophy. Int J Biochem Cell Biol. 2013 Oct;45(10):2163-72. doi: 10.1016/j.biocel.2013.05.036. Epub 2013 Jun 24.
- Stastna M, Van Eyk JE. Secreted proteins as a fundamental source for biomarker discovery. Proteomics. 2012 Feb;12(4-5):722-35. doi: 10.1002/pmic.201100346. Epub 2012 Jan 19.
- Baracos VE, Reiman T, Mourtzakis M, Gioulbasanis I, Antoun S. Body composition in patients with non-small cell lung cancer: a contemporary view of cancer cachexia with the use of computed tomography image analysis. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1133S-1137S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28608C. Epub 2010 Feb 17.
- Bortoluzzi S, Scannapieco P, Cestaro A, Danieli GA, Schiaffino S. Computational reconstruction of the human skeletal muscle secretome. Proteins. 2006 Mar 15;62(3):776-92. doi: 10.1002/prot.20803.
- Braun TP, Grossberg AJ, Krasnow SM, Levasseur PR, Szumowski M, Zhu XX, Maxson JE, Knoll JG, Barnes AP, Marks DL. Cancer- and endotoxin-induced cachexia require intact glucocorticoid signaling in skeletal muscle. FASEB J. 2013 Sep;27(9):3572-82. doi: 10.1096/fj.13-230375. Epub 2013 Jun 3.
- Gueugneau M, Coudy-Gandilhon C, Theron L, Meunier B, Barboiron C, Combaret L, Taillandier D, Polge C, Attaix D, Picard B, Verney J, Roche F, Feasson L, Barthelemy JC, Bechet D. Skeletal muscle lipid content and oxidative activity in relation to muscle fiber type in aging and metabolic syndrome. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 May;70(5):566-76. doi: 10.1093/gerona/glu086. Epub 2014 Jun 17.
- Henningsen J, Rigbolt KT, Blagoev B, Pedersen BK, Kratchmarova I. Dynamics of the skeletal muscle secretome during myoblast differentiation. Mol Cell Proteomics. 2010 Nov;9(11):2482-96. doi: 10.1074/mcp.M110.002113. Epub 2010 Jul 14.
- Hu Z, Wang H, Lee IH, Du J, Mitch WE. Endogenous glucocorticoids and impaired insulin signaling are both required to stimulate muscle wasting under pathophysiological conditions in mice. J Clin Invest. 2009 Oct;119(10):3059-69. doi: 10.1172/JCI38770. Epub 2009 Sep 14.
- Le Bihan MC, Bigot A, Jensen SS, Dennis JL, Rogowska-Wrzesinska A, Laine J, Gache V, Furling D, Jensen ON, Voit T, Mouly V, Coulton GR, Butler-Browne G. In-depth analysis of the secretome identifies three major independent secretory pathways in differentiating human myoblasts. J Proteomics. 2012 Dec 21;77:344-56. doi: 10.1016/j.jprot.2012.09.008. Epub 2012 Sep 20.
- Mourtzakis M, Prado CM, Lieffers JR, Reiman T, McCargar LJ, Baracos VE. A practical and precise approach to quantification of body composition in cancer patients using computed tomography images acquired during routine care. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Oct;33(5):997-1006. doi: 10.1139/H08-075.
- Neves M Jr, Barreto G, Boobis L, Harris R, Roschel H, Tricoli V, Ugrinowitsch C, Negrao C, Gualano B. Incidence of adverse events associated with percutaneous muscular biopsy among healthy and diseased subjects. Scand J Med Sci Sports. 2012 Apr;22(2):175-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01264.x. Epub 2011 Mar 10.
- Piccoli A. Patterns of bioelectrical impedance vector analysis: learning from electrocardiography and forgetting electric circuit models. Nutrition. 2002 Jun;18(6):520-1. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00771-2. No abstract available.
- Schakman O, Dehoux M, Bouchuari S, Delaere S, Lause P, Decroly N, Shoelson SE, Thissen JP. Role of IGF-I and the TNFalpha/NF-kappaB pathway in the induction of muscle atrogenes by acute inflammation. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Sep 15;303(6):E729-39. doi: 10.1152/ajpendo.00060.2012. Epub 2012 Jun 26.
- Webb SM, Badia X, Barahona MJ, Colao A, Strasburger CJ, Tabarin A, van Aken MO, Pivonello R, Stalla G, Lamberts SW, Glusman JE. Evaluation of health-related quality of life in patients with Cushing's syndrome with a new questionnaire. Eur J Endocrinol. 2008 May;158(5):623-30. doi: 10.1530/EJE-07-0762.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCL-MYOSECRET 2014-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Кушинга
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль