Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar av muskelsekretom associerat med muskelatrofi orsakad av glukokortikoider (MYOSECRET)

Flera studier har visat att mager massa, i synnerhet muskelmassa, är en utmärkt prediktiv överlevnadsfaktor vid många sjukdomar. En bättre kunskap om de mekanismer som är ansvariga för muskelatrofi och identifiering av atrofiska processmarkörer är djupt nödvändiga för utvecklingen av nya antiatrofiska terapier. Antingen som läkemedel som används för att behandla flera medicinska tillstånd eller som endokrina hormoner som frigörs som svar på många stresssituationer (t.ex. sepsis, cancer, insulinopeni ...), är glukokortikoider (GC) erkända för att spela en viktig roll i skelettmuskelatrofi. Faktum är att hämningen av GC-verkan av en receptorantagonist (RU486) eller genom muskelspecifik invalidering av GC-receptorn hämmar muskelatrofin i dessa stresssituationer. Därför indikerar alla dessa data tydligt att GC spelar en viktig roll i skelettmuskelatrofi observerad under flera tillstånd. Nya bevis har visat att skelettmuskeln har en sekretorisk funktion. Humant skelettmuskelsekretom uppskattades först till cirka 300 proteiner genom beräkningsanalys och proteomisk analys har nyligen bekräftat dessa resultat. Vissa av dessa utsöndrade proteiner, konceptualiserade som myokiner, kan verka lokalt på muskelceller genom autokrina/parakrina slingor och på omgivande vävnader såsom muskelblodkärl eller kan släppas ut i blodomloppet för att producera systemiska effekter. Ett framträdande exempel är interleukin (IL)-6 som släpps ut i cirkulationen genom sammandragning av skelettmuskulaturen och kan reglera metabola och inflammatoriska processer. Som IL-6 har flera andra potentiella myokiner identifierats inklusive IL-8, IL-15, insulintillväxtfaktor I (IGF-I), follistatinliknande 1 (FSTL1) eller fibroblasttillväxtfaktor (FGF)-21. Dessutom kan utsöndrade proteiner också återspegla metabola förändringar som äger rum i muskelceller. Faktum är att myoblastdifferentiering åtföljs av dramatiska förändringar i den utsöndrade proteinprofilen som ökat uttryck av semaforiner, IGF-I, matrismetalloproteinas (MMP)-2 eller kollagener. Därmed antog forskarna att skelettmuskelatrofi inducerad av GC är associerad med specifika förändringar av muskelsekretomet. Syftet med detta projekt är att identifiera de GC-inducerade förändringarna i sekretomet av mänskliga skelettmuskelceller i kultur (in vitro-metod) och att bestämma hur dessa förändringar översätts till cirkulationen hos försökspersoner som exponeras för höga koncentrationer av GC (Cushings syndrom) (in vivo tillvägagångssätt). Karakterisering av dessa förändringar hos mänskliga försökspersoner bör göra det möjligt att bättre förstå de cellulära mekanismerna involverade i muskelatrofi och kan leda till att identifiera cirkulerande biomarkörer associerade med skelettmuskelatrofi, eftersom telopeptider är för benvävnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1200
        • De Barsy Marie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Cushings syndrom kännetecknas av förhöjda cirkulerande glukokortikoidnivåer, vanligtvis på grund av ett hypofys- eller binjureadenom. Dessa patienter jämfördes med hälsokontrollpatienter som matchas för ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypofys eller binjure endogent Cushings syndrom formellt demonstrerat av standardendokrinologisk bedömning
  • Ny diagnos eller återkommande eller ihållande Cushings syndrom efter hypofysoperation

Exklusions kriterier:

  • Pseudo Cushings syndrom
  • Paraneoplastiskt Cushings syndrom
  • Cyklisk Cushings syndrom
  • Binjurebarkcarcinom
  • Hypofysbestrålning under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med Cushings syndrom
Patienterna valdes ut av PI vid diagnosen.
kontrollpatienter
Utvalda patienter matchas för ålder och kön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av BMI i kg/m^2
Tidsram: 1 dag (en bedömning vid diagnos)
Mätning av vikt i kilogram och höjd i meter för att bestämma BMI som BMI=vikt/höjd^2
1 dag (en bedömning vid diagnos)
Utvärdering av livskvalitet för Cushings patienter
Tidsram: 1 dag (en bedömning vid diagnos)
CushingQoL-enkäten användes för att utvärdera livskvaliteten för Cushings patienter
1 dag (en bedömning vid diagnos)
Mät på kroppens mager massa hos Cushings och kontrollpatienter
Tidsram: 1 dag (en bedömning vid diagnos)
Bioelektrisk impedansvektoranalys (BIA) användes för utvärdering av mager och fettmassa.
1 dag (en bedömning vid diagnos)
Muskelstyrkemätning av Cushings och kontrollpatienter
Tidsram: 1 dag (en bedömning vid diagnos)
Utvärdering med dynamometer "Jamar-typ"
1 dag (en bedömning vid diagnos)
Mätning av mellanarmsmuskelomkrets (MAMC, cm)
Tidsram: 1 dag (en bedömning vid diagnos)

Mätning av triceps hudvecktjocklek (TSF, i cm), och mellanarmsomkrets (MAC, i cm) för att bestämma MAMC enligt följande formel: MAMC= MAC - (Pi x TSF).

MAMC är en antropometrisk mätning vid sängkanten som uppskattar somatisk proteinreserv, en tidig indikator på näringsutarmning.

1 dag (en bedömning vid diagnos)
Utvärdering av daglig energiförbrukning (DEE) hos Cushings och kontrollpatienter
Tidsram: 1 dag (en bedömning vid diagnos)
Utvärdering av DEE genom att fylla i QAPSE-enkäten.
1 dag (en bedömning vid diagnos)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Marie De Barsy, Nurse, Cliniques Universitaires St Luc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cushings syndrom

Prenumerera