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- 임상시험 NCT03229395
글루코코르티코이드에 의한 근위축과 관련된 근분비체의 변화 (MYOSECRET)
2017년 7월 24일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
여러 연구에서 제지방량, 특히 근육량은 많은 질병에서 뛰어난 예측 생존 인자임을 보여주었습니다.
새로운 항 위축 요법의 개발을 위해서는 근육 위축의 원인이 되는 메커니즘에 대한 더 나은 지식과 위축 과정 마커의 식별이 절실히 필요합니다.
여러 의학적 상태를 치료하는 데 사용되는 약물 또는 많은 스트레스 상황(예: 패혈증, 암, 인슐린 감소증…)에 대한 반응으로 방출되는 내분비 호르몬으로서 글루코코르티코이드(GC)는 골격근 위축에 중요한 역할을 하는 것으로 인식됩니다.
실제로, 수용체 길항제(RU486) 또는 GC 수용체의 근육 특이적 무효화에 의한 GC 작용의 억제는 이러한 스트레스 상황에서 근육 위축을 억제합니다.
따라서 이러한 모든 데이터는 GC가 여러 조건에서 관찰되는 골격근 위축에 중요한 역할을 한다는 것을 분명히 나타냅니다.
새로운 증거는 골격근이 분비 기능을 가지고 있음을 밝혔습니다.
인간 골격근 secretome은 전산분석을 통해 처음 약 300개의 단백질로 추정되었으며, 최근 proteomic 분석을 통해 이러한 결과를 확인하였다.
마이오카인으로 개념화된 이러한 분비 단백질 중 일부는 자가분비/주변분비 루프를 통해 근육 세포와 근육 혈관과 같은 주변 조직에 국소적으로 작용하거나 전신 효과를 생성하기 위해 혈류로 방출될 수 있습니다.
한 가지 두드러진 예는 골격근을 수축시켜 순환계로 방출되고 대사 및 염증 과정을 조절할 수 있는 인터루킨(IL)-6입니다.
IL-6로서 IL-8, IL-15, IGF-I(insulin-growth factor I), FSTL1(follistatin-like 1) 또는 FGF(fibroblast-growth factor)-21을 포함하는 몇 가지 다른 잠재적 myokine이 확인되었습니다.
또한, 분비 단백질은 근육 세포에서 일어나는 대사 변화를 반영할 수도 있습니다.
실제로 근모세포 분화는 세마포린, IGF-I, 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-2 또는 콜라겐의 발현 증가와 같은 분비 단백질 프로필의 극적인 변화를 동반합니다.
따라서 연구자들은 GC에 의해 유도된 골격근 위축이 근육 secretome의 특정 변경과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
이 프로젝트의 목적은 배양 중인 인간 골격근 세포의 분비물에서 GC로 유도된 변화를 확인하고(시험관 내 접근) 이러한 변화가 고농도 GC(쿠싱 증후군)에 노출된 피험자의 순환으로 변환되는 방법을 결정하는 것입니다. (생체 내 접근법).
인간 피험자에서 이러한 변화의 특성화는 근육 위축과 관련된 세포 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있도록 해야 하며 telopeptides가 뼈 조직을 위한 것이기 때문에 골격근 위축과 관련된 순환 바이오마커를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- De Barsy Marie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쿠싱 증후군 환자는 일반적으로 뇌하수체 또는 부신 선종으로 인해 상승된 순환 글루코코르티코이드 수치를 특징으로 합니다.
이 환자들은 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군 환자와 비교되었습니다.
설명
포함 기준:
- 표준 내분비학적 평가에 의해 공식적으로 입증된 뇌하수체 또는 부신 내인성 쿠싱 증후군
- 뇌하수체 수술 후 새로운 진단 또는 재발 또는 지속성 쿠싱 증후군
제외 기준:
- 가짜 쿠싱 증후군
- 신생물 부종 쿠싱 증후군
- 순환 쿠싱 증후군
- 부신피질 암종
- 지난 6개월 동안의 뇌하수체 방사선 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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쿠싱증후군 환자
환자는 진단 시 PI에 의해 선택되었습니다.
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통제 환자
선택된 환자는 연령과 성별이 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI(kg/m^2) 측정
기간: 1일(진단 시 평가 1회)
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BMI=체중/키^2로 BMI를 결정하기 위한 킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 키 측정
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1일(진단 시 평가 1회)
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쿠싱병 환자의 삶의 질 평가
기간: 1일(진단 시 평가 1회)
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CushingQoL 설문지는 Cushing 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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1일(진단 시 평가 1회)
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쿠싱병 및 대조군 환자의 체지방량 측정
기간: 1일(진단 시 평가 1회)
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BIA(Bioelectrical Impedance Vector Analysis)는 근육량과 체지방량을 평가하는 데 사용되었습니다.
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1일(진단 시 평가 1회)
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쿠싱병 환자와 대조군의 근력 측정
기간: 1일(진단 시 평가 1회)
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동력계 "Jamar type"에 의한 평가
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1일(진단 시 평가 1회)
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중간 팔 근육 둘레 측정(MAMC, cm)
기간: 1일(진단 시 평가 1회)
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MAMC = MAC - (Pi x TSF) 공식에 따라 MAMC를 결정하기 위해 삼두근 피부 주름 두께(TSF, cm) 및 팔 중간 둘레(MAC, cm) 측정. MAMC는 영양 고갈의 초기 지표인 체세포 단백질 비축량을 추정하는 침대 옆 인체 측정입니다. |
1일(진단 시 평가 1회)
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쿠싱병 및 대조군 환자의 일일 에너지 소비량(DEE) 평가
기간: 1일(진단 시 평가 1회)
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QAPSE 설문지를 작성하여 DEE를 평가합니다.
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1일(진단 시 평가 1회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marie De Barsy, Nurse, Cliniques Universitaires St Luc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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쿠싱 증후군에 대한 임상 시험
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