Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамика всасывания инсулина при субклинической липогипертрофии с использованием методики эугликемического зажима

29 апреля 2025 г. обновлено: Graydon Meneilly
В этом исследовании будет использоваться метод эугликемического зажима для оценки всасывания инсулина при подкожном введении инсулина в области субклинической липогипертрофии по сравнению с областью нормальной ткани.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование инсулина для лечения диабета может вызвать изменения кожи в местах введения инсулина. Эти изменения могут ощущаться как шишки под кожей. Инсулин, вводимый в эти области, может не работать, что приводит к необходимости увеличения дозы инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Гипогликемия может возникнуть при введении инсулина в нормальные области. Предыдущие исследования показали, что эти липогипертрофические области можно увидеть на УЗИ до того, как их можно будет прощупать. Исследователи будут использовать метод эугликемического зажима для оценки абсорбции инсулина, чтобы увидеть, влияет ли ткань с уплотнениями, которые не прощупываются, но видны на УЗИ, на абсорбцию инсулина.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • University of British Columbia - Gerontology Research Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в исследовании гликемической вариабельности
  • Диабет 2 типа не менее 2 лет
  • В настоящее время используют инсулин для лечения диабета
  • Использовали инсулин для лечения диабета не менее 2 лет.
  • Возраст 19 лет и старше
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • Подтвержденные зоны субклинического липогипертрофического поражения жировой ткани с помощью УЗИ

Критерий исключения:

  • Прием других инъекционных препаратов (например, лираглутид/Виктоза).
  • Прием системных стероидов (например, преднизолона)
  • Тяжелая почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2
  • Гипогликемическая неосведомленность
  • Текущая беременность
  • Не свободно говорит и пишет по-английски (если не в сопровождении переводчика)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Субклиническая липогипертрофия
Инсулин лизпро будет вводиться в брюшную полость в область субклинической липогипертрофии.
Лекарство: Инсулин лизпро
Инсулин лизпро будет вводиться в брюшную полость в область субклинической липогипертрофии или в область без субклинической липогипертрофии.
Другой: Отсутствие субклинической липогипертрофии
Инсулин лизпро будет вводиться в брюшную полость в область, где нет субклинической липогипертрофии.
Лекарство: Инсулин лизпро
Инсулин лизпро будет вводиться в брюшную полость в область субклинической липогипертрофии или в область без субклинической липогипертрофии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни инсулина
Временное ограничение: 2 месяца
Будет использован метод эугликемического зажима. Уровень инсулина будет проанализирован с помощью анализа Элизы.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Graydon Meneilly

Следователи

  • Главный следователь: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H17-01270

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Инсулин лизпро

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться